Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólny program szkoleniowy dla opiekunów w zakresie ESDM: PEGASE (PEGASE)

7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ogólny program szkoleniowy dla opiekunów w zakresie ESDM

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności programu szkoleniowego rodziców (nazwa PEGASE) małych dzieci (w wieku od 2 do 4 lat) z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Badanie to jest kontynuacją Centrum Zasobów Autyzmu PACA (CRA PACA), które znajduje się na uniwersyteckim Wydziale Psychiatrii Dziecięcej w Marsylii.

Ośrodek ten jest regionalnym ośrodkiem eksperckim w misjach diagnostyczno-badawczych z zakresu autyzmu. Centrum promuje nowe postępy w dziedzinie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Centrum otrzymuje prośby o ocenę diagnostyczną z całego regionu. Autyzm jest do tej pory głównym problemem zdrowia publicznego, obecne wskaźniki rozpowszechnienia wynoszą 1 dziecko / 88 w Stanach Zjednoczonych. Ta częstość występowania stale rośnie.

Autyzm jest poważnym zaburzeniem neurorozwojowym o znaczącym wpływie funkcjonalnym.

Istotną osią w dziedzinie zdrowia jest opracowanie nowej strategii leczenia uwzględniającej niskie koszty i wpływ rodziny, zwłaszcza na jakość życia.

We Francji zredagowano wspólne wytyczne (HAS 2012) dotyczące oceny diagnozy osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i interwencji.

Wydano wsparcie dla zaleceń dotyczących ocen. W tym badaniu badacze koncentrują się na globalnej, wczesnej i skoordynowanej metodzie zarządzania: Early Start Denver Model. Interwencja ta uzyskała w 2012 roku ocenę B według zaleceń HAS. Model Early Start Denver (ESDM) został naukowo udowodniony w wielu badaniach.

W modelu ESDM omówiono dwie modalności zarządzania: klasyczną ESDM i ESDM P (rodzice ESDM). Nawet w przypadku obu sposobów opieki, rodzic zajmuje centralną pozycję wokół opieki nad dzieckiem. W P ESDM rodzic jest przeszkolony w zakresie technik samego ESDM. Ten program coachingu dla rodziców w ESDM (P-ESDM) został opracowany przez Rogersa i innych z Sacramento Davis University.

P ESDM nie został jeszcze opracowany we Francji i do tej pory nie był przedmiotem żadnej publikacji w języku francuskim.

Program skierowany jest do młodych rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 2 do 4 lat.

Jest to program 7-miesięczny (z czasem włączenia 3 lata). Program oparty na technikach ESDM, wychodzi zarówno na potrzebę objęcia opieką rodziców, jak i na ideę obniżenia kosztów tej opieki (potrzeba mniejszej liczby godzin opieki przez profesjonalistów).

Ten program jest oferowany wszystkim rodzicom dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 2 do 4 lat, którzy udają się do CRA PACA na specjalistyczną ocenę diagnostyczną.

Celem tego badania jest obiektywizacja skuteczności tej interwencji rodzicielskiej w populacji francuskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Francja, 13274
        • Rekrutacyjny
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 do 4 lat
  • U dziecka zdiagnozowano kryteria kliniczne Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) i Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. Rewizja (ICD 10). Wstępne rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) powinno być potwierdzone zalecanymi skalami diagnostycznymi: ADI R, ADOS 2.
  • Dziecko, którego rodzice lub przedstawiciele prawni wyrazili zgodę na udział dziecka w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak prezentacji do ocen wstępnych i końcowych
  • Wycofanie świadomej zgody (które może interweniować w dowolnym momencie badania i bez dowodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: program coachingu rodzicielskiego w ESDM (P-ESDM)
Behawioralne: Program coachingu rodzicielskiego w ESDM (P-ESDM)
Będzie trwać 7 miesięcy (z okresem włączenia 1 rok). Raz na 15 dni rodzice będą przychodzić z dzieckiem do szpitala na godzinne sesje coachingu rodzicielskiego z metody ESDM. Domowe sesje wideo będą również wykonywane przez rodziców raz na 15 dni. Każdy rodzic otrzyma skierowanie od Certyfikowanego terapeuty do praktyki ESDM, a program jest opracowany przez certyfikowanego terapeutę i przeszkolony w zakresie coachingu rodzicielskiego ESDM.
Brak interwencji: KONTROLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność rodzicielskiego programu szkoleniowego (nazwa PEGASE) małych dzieci (w wieku od 2 do 4 lat) z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Ramy czasowe: 7 miesięcy

Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2): Ocena wpływu społecznego oraz ograniczonych i powtarzalnych zachowań, poziom nasilenia autyzmu/Wybrany moduł

Skala wynosi od 0 do 3:

  • Uwaga 0 jest przypisywana, gdy zachowanie nie wykazuje nieprawidłowości charakterystycznych dla inwazyjnego rozwoju zaburzeń;
  • Uwaga 1 jest przypisywana, gdy zachowanie jest nieco nienormalne lub nieco nietypowe;
  • Uwaga 2 odpowiada wyraźnie nienormalnemu zachowaniu;
  • Uwaga 3 jest przypisywana szczerze nienormalnemu zachowaniu, do tego stopnia, że ​​zakłóca interakcję. Nota ta może dotyczyć również tak ograniczonego zachowania, że ​​ocena jego jakości zabezpieczenia społecznego jest niemożliwa.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj