Programa de Formación Generalizada para Cuidadores en el ESDM: PEGASE (PEGASE)
Programa de Formación Generalizada para Cuidadores en la ESDM
El principal objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un programa de formación para padres (denominado PEGASE) de niños pequeños (de 2 a 4 años) con trastornos del espectro autista.
Este estudio es seguido por el Centro de Recursos para el Autismo PACA (CRA PACA), que se encuentra en el Departamento de Psiquiatría Infantil de la Universidad de Marsella.
Este centro es un centro regional experto en misiones de diagnóstico e investigación en el campo del Autismo. El centro impulsa nuevos avances en el campo de los Trastornos del Espectro Autista (TEA) El centro recibe solicitudes de evaluación diagnóstica de toda la región. El autismo es hasta la fecha un importante problema de salud pública, las tasas de prevalencia actuales son de 1 niño/88 en los Estados Unidos. Esta prevalencia continúa aumentando.
El autismo es un trastorno grave del neurodesarrollo con un impacto funcional significativo.
Un eje fundamental en el campo de la salud es desarrollar una nueva estrategia de tratamiento que incluya bajos costos e impacto familiar particularmente en la calidad de vida.
En Francia, se editaron las guías de consenso (HAS 2012) sobre la evaluación diagnóstica de las personas con trastornos del espectro autista (TEA) y las intervenciones.
Se ha emitido apoyo para las recomendaciones de calificación. En esta investigación, los investigadores se centran en un método de gestión global, temprano y coordinado: el modelo Early Start Denver. Esta intervención obtuvo un grado B a las recomendaciones de la HAS en 2012. El modelo Early Start Denver (ESDM) está científicamente probado por muchos estudios.
Se discuten dos modalidades de gestión en el modelo ESDM: el ESDM clásico y el ESDM P (padres ESDM). Incluso en ambas formas de cuidado, el padre ocupa una posición central en torno al cuidado del niño. En P ESDM, el padre está capacitado en las técnicas de ESDM en sí. Este programa de entrenamiento para padres en ESDM (P-ESDM) fue desarrollado por Rogers et al en la Universidad de Sacramento Davis.
P ESDM aún no se ha desarrollado en Francia y no ha sido objeto de ninguna publicación en francés hasta la fecha.
Este programa está dedicado a los padres jóvenes de niños con trastornos del espectro autista de edades comprendidas entre los 2 y los 4 años.
Este es un programa de 7 meses (con una duración de inclusión de 3 años). El programa está basado en técnicas ESDM, responde tanto a la necesidad de incluir a los padres en los cuidados como a la idea de reducir el coste de estos cuidados (necesidad de menos horas de atención por parte de los profesionales).
Este programa se ofrece a todos los padres de niños con trastornos del espectro autista entre 2 y 4 años que acuden a CRA PACA para una evaluación diagnóstica experta.
El objetivo de este estudio es objetivar la eficacia de esta intervención parental en una población francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille Cedex 09
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Marseille, Marseille Cedex 09, Francia, 13274
- Reclutamiento
- Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
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Contacto:
- Clarisse Chatel, PH
- Número de teléfono: 0491745771
- Correo electrónico: clarisse.chatel@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 4 años
- Niño diagnosticado con los criterios clínicos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) y la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (ICD 10). El diagnóstico inicial de trastorno del espectro autista (TEA) debe validarse mediante las escalas de diagnóstico recomendadas: ADI R, ADOS 2.
- Un niño cuyos padres o representantes legales hayan aceptado la participación de su hijo en este estudio y hayan firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No presentación a evaluaciones inicial y final
- Retiro del consentimiento informado (que puede intervenir en cualquier momento del estudio y sin prueba)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: programa de coaching para padres en ESDM (P-ESDM)
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Tendrá una duración de 7 meses (con un periodo de inclusión de 1 año).
Los padres vendrán al hospital con su hijo una vez cada 15 días para sesiones de entrenamiento para padres de una hora sobre el método ESDM.
Los padres también realizarán sesiones de video en el hogar una vez cada 15 días.
Cada padre tendrá una referencia de terapeuta certificado para la práctica de ESDM y el programa está enmarcado por un terapeuta certificado y capacitado en entrenamiento para padres de ESDM.
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Sin intervención: CONTROL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de un programa de formación para padres (nombre PEGASE) de niños pequeños (de 2 a 4 años) con trastornos del espectro autista.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Programa de observación de diagnóstico de autismo 2 (ADOS 2): evaluación del afecto social y comportamientos restringidos y repetitivos, nivel de gravedad del autismo/módulo seleccionado La escala está entre 0 y 3:
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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