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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03769571
ESDM의 간병인을 위한 일반 교육 프로그램: PEGASE (PEGASE)
ESDM 간병인을 위한 일반 교육 프로그램
이 연구의 주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 아동(2-4세)의 부모 교육 프로그램(이름 PEGASE)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 마르세유 대학교 아동 정신과에 위치한 Autism Resource Center PACA(CRA PACA)의 후속 조치입니다.
이 센터는 자폐증 분야의 진단 및 연구 임무를 수행하는 지역 전문가 센터입니다. 이 센터는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 분야의 새로운 발전을 촉진하고 있습니다. 이 센터는 모든 지역에서 진단 평가 요청을 받습니다. 자폐증은 현재까지 주요 공중 보건 문제이며 현재 유병률은 미국에서 1명/88명입니다. 이 유병률은 계속해서 증가하고 있습니다.
자폐증은 상당한 기능적 영향을 미치는 심각한 신경 발달 장애입니다.
건강 분야의 필수 축은 특히 삶의 질에서 낮은 비용과 가족 영향을 포함한 새로운 치료 전략을 개발하는 것입니다.
프랑스에서는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자의 진단 평가 및 개입에 대한 합의 지침(HAS 2012)이 편집되었습니다.
등급 추천에 대한 지원이 발행되었습니다. 이 연구에서 조사관은 조기 시작 덴버 모델이라는 글로벌하고 초기에 조정된 관리 방법에 중점을 둡니다. 이 중재는 2012년에 HAS의 권장 사항에 대해 B 등급을 받았습니다. ESDM(Early Start Denver Model)은 많은 연구를 통해 과학적으로 입증되었습니다.
ESDM 모델에서는 고전적인 ESDM과 ESDM P(부모 ESDM)라는 두 가지 관리 방식이 논의됩니다. 두 가지 방식의 보살핌을 받더라도 부모는 아동 보살핌을 중심으로 중심적인 위치에 놓입니다. P ESDM에서 학부모는 ESDM 자체 기술에 대한 교육을 받습니다. ESDM(P-ESDM)의 이 부모 코칭 프로그램은 Sacramento Davis University의 Rogers 등에 의해 개발되었습니다.
P ESDM은 아직 프랑스에서 개발되지 않았으며 현재까지 프랑스어 출판물의 대상이 아닙니다.
이 프로그램은 2세에서 4세 사이의 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 어린 부모를 위한 것입니다.
이것은 7개월 프로그램입니다(포함 기간은 3년). 이 프로그램은 ESDM 기술을 기반으로 하며 부모를 돌봄에 포함시켜야 할 필요성과 이러한 돌봄 비용을 절감한다는 아이디어(전문가의 돌봄 시간 단축)를 모두 충족합니다.
이 프로그램은 전문가 진단 평가를 위해 CRA PACA에 가는 2세에서 4세 사이의 자폐 스펙트럼 장애 아동의 모든 부모에게 제공됩니다.
이 연구의 목적은 프랑스 인구에 대한 이러한 부모 개입의 효과를 객관화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille Cedex 09
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Marseille, Marseille Cedex 09, 프랑스, 13274
- 모병
- Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
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연락하다:
- Clarisse Chatel, PH
- 전화번호: 0491745771
- 이메일: clarisse.chatel@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2~4세 어린이
- The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5) 및 International Classification of Diseases 10th Revision(ICD 10)의 임상 기준으로 진단된 아동. 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 초기 진단은 권장 진단 척도(ADI R, ADOS 2)로 확인해야 합니다.
- 부모 또는 법정대리인이 아동의 본 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 아동.
제외 기준:
- 초기 및 최종 평가에 대한 프레젠테이션 없음
- 정보에 입각한 동의 철회(연구 중 언제든지 증거 없이 개입할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ESDM(P-ESDM)의 부모 코칭 프로그램
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기간은 7개월(포함 기간은 1년)입니다.
부모는 15일에 한 번씩 자녀와 함께 병원에 와서 ESDM 방법에 대한 1시간짜리 부모 코칭 세션을 받습니다.
홈 비디오 세션도 15일에 한 번씩 학부모가 진행합니다.
각 부모는 ESDM 실습에 대한 공인 치료사 추천을 받게 되며 프로그램은 공인 치료사가 구성하고 ESDM 부모 코칭 훈련을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 자녀(2~4세)의 부모 교육 프로그램(이름 PEGASE)의 효과.
기간: 7개월
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Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2) : 사회적 정서 및 제한적이고 반복적인 행동에 대한 평가, 자폐증 심각도 수준/선택 모듈 척도는 0에서 3 사이입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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