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ESDM 护理人员通用培训计划：PEGASE (PEGASE)

2018年12月7日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ESDM 护理人员通用培训计划

该研究的主要目的是评估父母对患有自闭症谱系障碍的幼儿（2 至 4 岁）的培训计划（名称 PEGASE）的有效性。

这项研究由位于马赛大学儿童精神病学系的自闭症资源中心 PACA (CRA PACA) 跟进。

该中心是自闭症领域诊断和研究任务的区域专家中心。 该中心正在推动自闭症谱系障碍 (ASD) 领域的新进展 该中心收到来自所有地区的诊断评估请求。 自闭症是迄今为止一个主要的公共卫生问题，目前在美国的患病率为 1 名儿童 / 88 名儿童。 这种流行率继续增加。

自闭症是一种严重的神经发育障碍，具有显着的功能影响。

健康领域的一个重要轴心是开发新的治疗策略，包括低成本和家庭影响，特别是在生活质量方面。

在法国，对自闭症谱系障碍 (ASD) 人群的诊断评估和干预措施的共识指南 (HAS 2012) 进行了编辑。

已发布对等级建议的支持。 在这项研究中，研究人员专注于一种全球性、早期和协调的管理方法：早期启动丹佛模型。 该干预在 2012 年获得了 HAS 推荐的 B 级。 早期启动丹佛模型 (ESDM) 已通过大量研究得到科学证明。

ESDM 模型中讨论了两种管理模式：经典 ESDM 和 ESDM P（父母 ESDM）。 即使在两种照顾方式中，父母都处于照顾孩子的中心位置。 在 P ESDM 中，父母接受了 ESDM 本身技术的培训。 这个 ESDM 家长辅导计划 (P-ESDM) 是由萨克拉门托戴维斯大学的 Rogers 等人开发的。

P ESDM 尚未在法国开发，迄今为止尚未成为任何法语出版物的主题。

该计划专门面向 2 至 4 岁患有自闭症谱系障碍儿童的年轻父母。

这是一个为期 7 个月的计划（包含 3 年的持续时间）。 该计划基于 ESDM 技术，它既满足了让父母参与照料的需要，也满足了降低这些照料成本的想法（需要专业人员更少的照料时间）。

该计划面向前往 CRA PACA 进行专家诊断评估的 2 至 4 岁自闭症谱系障碍儿童的所有父母。

本研究的目的是客观化这种父母干预对法国人口的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Marseille Cedex 09
      • Marseille、Marseille Cedex 09、法国、13274
        • 招聘中
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2至4岁的儿童
  • 被诊断为符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5) 和《国际疾病分类》第 10 版 (ICD 10) 临床标准的儿童。 自闭症谱系障碍 (ASD) 的初步诊断应通过推荐的诊断量表进行验证：ADI R、ADOS 2。
  • 其父母或法定代表已接受其孩子参与本研究并已签署知情同意书的儿童。

排除标准：

  • 没有介绍初始和最终评估
  • 撤回知情同意书（可以在研究的任何时间进行干预，无需证明）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：ESDM 家长辅导计划 (P-ESDM)
行为的：ESDM 家长辅导计划 (P-ESDM)
它将有 7 个月的持续时间（纳入期为 1 年）。 父母将每 15 天带着孩子来医院一次，进行一次关于 ESDM 方法的一小时父母辅导课程。 家长也将每 15 天进行一次家庭视频会议。 每位家长都会有一名认证治疗师推荐 ESDM 实践，该计划由一名认证治疗师制定，并接受过 ESDM 家长辅导培训。
无干预：控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有自闭症谱系障碍的幼儿（2 至 4 岁）的父母培训计划（名称 PEGASE）的有效性。
大体时间：7个月

自闭症诊断观察表 2 (ADOS 2)：评估社会影响和限制性和重复性行为，自闭症严重程度/选定模块

比例介于 0 和 3 之间：

  • 当行为没有表现出侵袭性发展障碍特有的异常时，记为 0；
  • 当行为略有异常或略有异常时，记为 1；
  • 注 2 对应于明显的异常行为；
  • 注释 3 归因于一个坦率的异常行为，以至于它干扰了交互。 此注释也可能对应于无法评估其社会保障质量的有限行为。
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月8日

初级完成 (预期的)

2021年11月7日

研究完成 (预期的)

2021年11月7日

研究注册日期

首次提交

2018年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月6日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月7日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-42

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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