Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všeobecný školicí program pro pečovatele o ESDM: PEGASE (PEGASE)

7. prosince 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Všeobecný školicí program pro pečovatele o ESDM

Hlavním cílem studie je zhodnotit efektivitu rodičovského tréninkového programu (název PEGASE) u malých dětí (ve věku 2 až 4 let) s poruchami autistického spektra.

Na tuto studii navazuje Autism Resource Center PACA (CRA PACA), které sídlí na katedře dětské psychiatrie univerzity v Marseille.

Toto centrum je regionálním expertním centrem v diagnostických a výzkumných misích v oblasti autismu. Centrum prosazuje nové pokroky v oblasti poruch autistického spektra (PAS) Centrum přijímá žádosti o diagnostické vyšetření z celého kraje. Autismus je k dnešnímu dni velkým problémem veřejného zdraví, současná míra prevalence je ve Spojených státech 1 dítě / 88. Tato prevalence se stále zvyšuje.

Autismus je závažná neurovývojová porucha s významným funkčním dopadem.

Základní osou v oblasti zdraví je vyvinout novou léčebnou strategii zahrnující nízké náklady a dopad na rodinu, zejména na kvalitu života.

Ve Francii byly upraveny konsensuální pokyny (HAS 2012) pro hodnocení diagnózy u osob s poruchami autistického spektra (ASD) a intervencí.

Byla vydána podpora doporučení pro hodnocení. V tomto výzkumu se vyšetřovatelé zaměřují na globální, ranou a koordinovanou metodu řízení: Denverský model Early Start. Tento zásah získal stupeň B podle doporučení HAS v roce 2012. Early Start Denver Model (ESDM) je vědecky dokázán mnoha studiemi.

V modelu ESDM jsou diskutovány dva způsoby řízení: klasický ESDM a ESDM P (rodičovský ESDM). I když v obou způsobech péče je rodič postaven do ústřední pozice v péči o dítě. V P ESDM je rodič trénován v technikách samotného ESDM. Tento rodičovský koučovací program na ESDM (P-ESDM) byl vyvinut Rogersem a kol. na Sacramento Davis University.

P ESDM dosud není ve Francii vyvinut a dosud nebyl předmětem žádné publikace ve francouzském jazyce.

Tento program je určen pro mladé rodiče dětí s poruchami autistického spektra ve věku od 2 do 4 let.

Jedná se o 7měsíční program (s dobou trvání 3 roky). Program je založen na technikách ESDM, splňuje jak potřebu zapojit rodiče do péče, tak myšlenku snížení nákladů na tuto péči (potřeba méně hodin péče ze strany profesionálů).

Tento program je nabízen všem rodičům dětí s poruchami autistického spektra ve věku od 2 do 4 let, kteří chodí do CRA PACA na odborné diagnostické vyšetření.

Cílem této studie je objektivizovat účinnost této rodičovské intervence u francouzské populace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Francie, 13274
        • Nábor
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 2 do 4 let
  • Dítě s diagnózou podle klinických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) a Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (ICD 10). Prvotní diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) by měla být ověřena doporučenými diagnostickými stupnicemi: ADI R, ADOS 2.
  • Dítě, jehož rodiče nebo zákonní zástupci akceptovali účast svého dítěte v této studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná prezentace k úvodnímu a závěrečnému hodnocení
  • Odvolání informovaného souhlasu (který může zasáhnout kdykoli během studie a bez doložení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rodičovský koučovací program na ESDM (P-ESDM)
Bude trvat 7 měsíců (s obdobím zahrnutí 1 rok). Rodiče budou s dítětem docházet do nemocnice jednou za 15 dní na hodinové rodičovské koučování metodou ESDM. Domácí video sezení budou také provádět rodiče jednou za 15 dní. Každý rodič bude mít doporučení certifikovaného terapeuta pro praxi ESDM a program je koncipován certifikovaným terapeutem a vyškolený v ESDM rodičovském koučování.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost rodičovského tréninkového programu (název PEGASE) malých dětí (ve věku 2 až 4 let) s poruchami autistického spektra.
Časové okno: 7 měsíců

Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2) : Hodnocení sociálního vlivu a omezeného a opakujícího se chování, úroveň závažnosti autismu/Vybraný modul

Stupnice je mezi 0 a 3:

  • Poznámka 0 je přiřazena, když chování nevykazuje abnormality specifické pro invazivní vývoj poruch;
  • Poznámka 1 je přiřazena, když je chování mírně abnormální nebo mírně neobvyklé;
  • Poznámka 2 odpovídá zjevně abnormálnímu chování;
  • Poznámka 3 je připisována upřímně abnormálnímu chování do té míry, že narušuje interakci. Tato poznámka může také odpovídat tak omezenému chování, že posouzení jeho kvalitního sociálního zabezpečení je nemožné.
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

7. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

7. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Program rodičovského koučování na ESDM (P-ESDM)

3
Předplatit