Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generaliserat utbildningsprogram för vårdgivare om ESDM: PEGASE (PEGASE)

7 december 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Generaliserat utbildningsprogram för vårdgivare om ESDM

Huvudsyftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en förälders träningsprogram (namn PEGASE) för små barn (i åldern 2 till 4 år) med autismspektrumstörningar.

Denna studie följs upp av Autism Resource Centre PACA (CRA PACA), som ligger vid Marseilles universitetsavdelning för barnpsykiatri.

Detta centrum är ett regionalt expertcentrum för diagnostiska och forskningsuppdrag inom området autism. Centret främjar nya framsteg inom området Autism Spectrum Disorders (ASD). Centret tar emot förfrågningar om diagnostisk bedömning från hela regionen. Autism är hittills ett stort folkhälsoproblem, den nuvarande prevalensen är 1 barn / 88 i USA. Denna prevalens fortsätter att öka.

Autism är en allvarlig neuroutvecklingsstörning med betydande funktionspåverkan.

En viktig axel inom hälsoområdet är att utveckla en ny behandlingsstrategi inklusive låga kostnader och familjepåverkan, särskilt vad gäller livskvalitet.

I Frankrike redigerades konsensusriktlinjer (HAS 2012) om diagnosbedömning för personer med autismspektrumstörningar (ASD) och interventioner.

Stöd för betygsrekommendationer har utfärdats. I denna forskning fokuserar utredarna på en global, tidig och samordnad förvaltningsmetod: Early Start Denver Model. Denna intervention fick betyget B enligt rekommendationerna från HAS 2012. Early Start Denver Model (ESDM) är vetenskapligt bevisad av många studier.

Två hanteringsmodaliteter diskuteras i ESDM-modellen: den klassiska ESDM och ESDM P (föräldrar ESDM). Även om på båda vårdsätten sätts föräldern i en central position kring vården av barnet. I P ESDM tränas föräldern i själva ESDM-teknikerna. Detta föräldracoachningsprogram vid ESDM (P-ESDM) utvecklades av Rogers et al vid Sacramento Davis University.

P ESDM är ännu inte utvecklat i Frankrike och har hittills inte varit föremål för någon franskspråkig publikation.

Detta program är tillägnat unga föräldrar till barn med autismspektrumstörningar i åldern mellan 2 och 4 år.

Detta är ett 7-månaders program (med en varaktighet på 3 år). Programmet är baserat på ESDM-tekniker, det möter både behovet av att inkludera föräldrar i vården och idén om att minska kostnaderna för denna vård (behöver färre timmars vård av professionella).

Detta program erbjuds till alla föräldrar med autismspektrumstörningar barn mellan 2 och 4 år som går till CRA PACA för en expertdiagnostisk utvärdering.

Syftet med denna studie är att objektivera effektiviteten av denna föräldraintervention i en fransk befolkning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Frankrike, 13274
        • Rekrytering
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 2 till 4 år
  • Barn diagnostiserat med de kliniska kriterierna i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) och International Classification of Diseases 10th Revision (ICD 10). Initial diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD) bör valideras med rekommenderade diagnostiska skalor: ADI R, ADOS 2.
  • Ett barn vars föräldrar eller juridiska ombud har accepterat sitt barns deltagande i denna studie och har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen presentation till inledande och slutlig utvärdering
  • Återkallande av informerat samtycke (som kan ingripa när som helst under studien och utan bevis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: föräldracoachningsprogram på ESDM (P-ESDM)
Det kommer att ha en varaktighet på 7 månader (med en inkluderingsperiod på 1 år). Föräldrar kommer till sjukhuset med sina barn en gång var 15:e dag för en timmes föräldracoachningssessioner om ESDM-metoden. Hemvideosessioner kommer också att utföras av föräldrar en gång var 15:e dag. Varje förälder kommer att ha en certifierad terapeutremiss till praktiken av ESDM och programmet ramas in av en certifierad terapeut och utbildad i ESDM-föräldracoachning.
Inget ingripande: KONTROLLERA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av en förälders träningsprogram (namn PEGASE) för små barn (i åldern 2 till 4 år) med autismspektrumstörningar.
Tidsram: 7 månader

Autism Diagnostic Observation Schema 2 (ADOS 2): Bedömning av social påverkan och begränsade och repetitiva beteenden, autisms svårighetsgrad/vald modul

Skalan är mellan 0 och 3:

  • Not 0 tilldelas när beteendet inte visar avvikelser som är specifika för störningarna invasiv utveckling;
  • Not 1 tilldelas när beteendet är något onormalt eller något ovanligt;
  • Not 2 motsvarar ett klart onormalt beteende;
  • Not 3 tillskrivs ett uppriktigt sagt onormalt beteende, till den grad att det stör interaktionen. Denna notering kan också motsvara ett så begränsat beteende som bedömningen av dess kvalitet social trygghet är omöjlig.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

7 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

7 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Första postat (Faktisk)

7 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Föräldracoachningsprogram på ESDM (P-ESDM)

3
Prenumerera