Programma di formazione generalizzato per caregivers sull'ESDM: PEGASE (PEGASE)
Programma di formazione generalizzato per caregivers sull'ESDM
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia del programma di formazione di un genitore (nome PEGASE) di bambini piccoli (dai 2 ai 4 anni) con disturbi dello spettro autistico.
Questo studio è seguito dall'Autism Resource Center PACA (CRA PACA), che si trova nel Dipartimento di psichiatria infantile dell'università di Marsiglia.
Questo centro è un centro esperto regionale in missioni diagnostiche e di ricerca nel campo dell'autismo. Il centro sta promuovendo nuovi progressi nel campo dei disturbi dello spettro autistico (ASD) Il centro riceve richieste di valutazione diagnostica da tutta la regione. L'autismo è ad oggi un grave problema di salute pubblica, i tassi di prevalenza attuali sono 1 bambino/88 negli Stati Uniti. Questa prevalenza continua ad aumentare.
L'autismo è un grave disturbo dello sviluppo neurologico con un impatto funzionale significativo.
Un asse essenziale nel campo della salute è lo sviluppo di una nuova strategia terapeutica che includa bassi costi e un impatto familiare, in particolare sulla qualità della vita.
In Francia, sono state modificate le linee guida di consenso (HAS 2012) sulla valutazione della diagnosi per le persone e gli interventi con disturbi dello spettro autistico (ASD).
È stato emesso il supporto per le raccomandazioni sui gradi. In questa ricerca, i ricercatori si concentrano su un metodo di gestione globale, precoce e coordinato: l'Early Start Denver Model. Questo intervento ha ottenuto un grado B alle raccomandazioni della HAS nel 2012. Early Start Denver Model (ESDM) è scientificamente provato da molti studi.
Nel modello ESDM vengono discusse due modalità di gestione: l'ESDM classico e l'ESDM P (genitori ESDM). Anche se in entrambe le modalità di cura, il genitore è posto in posizione centrale rispetto alla cura del figlio. In P ESDM, il genitore è addestrato nelle tecniche dell'ESDM stesso. Questo programma di coaching per i genitori all'ESDM (P-ESDM) è stato sviluppato da Rogers et al presso la Sacramento Davis University.
P ESDM non è ancora stato sviluppato in Francia e fino ad oggi non è stato oggetto di alcuna pubblicazione in lingua francese.
Questo programma è dedicato ai giovani genitori di bambini con disturbi dello spettro autistico di età compresa tra i 2 ei 4 anni.
Questo è un programma di 7 mesi (con una durata di inclusione di 3 anni). Il programma si basa su tecniche ESDM, risponde sia all'esigenza di includere i genitori nell'assistenza sia all'idea di ridurre il costo di queste cure (necessità di meno ore di assistenza da parte di professionisti).
Questo programma è offerto a tutti i genitori di bambini con disturbi dello spettro autistico di età compresa tra 2 e 4 anni che si rivolgono al CRA PACA per una valutazione diagnostica esperta.
Lo scopo di questo studio è oggettivare l'efficacia di questo intervento genitoriale in una popolazione francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille Cedex 09
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Marseille, Marseille Cedex 09, Francia, 13274
- Reclutamento
- Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
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Contatto:
- Clarisse Chatel, PH
- Numero di telefono: 0491745771
- Email: clarisse.chatel@ap-hm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 2 ai 4 anni
- Bambino diagnosticato con i criteri clinici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) e Classificazione internazionale delle malattie 10a revisione (ICD 10). La diagnosi iniziale del disturbo dello spettro autistico (ASD) dovrebbe essere convalidata dalle scale diagnostiche raccomandate: ADI R, ADOS 2.
- Un bambino i cui genitori o rappresentanti legali hanno accettato la partecipazione del proprio figlio a questo studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuna presentazione alle valutazioni iniziali e finali
- Revoca del consenso informato (che può intervenire in qualsiasi momento dello studio e senza prove)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: programma di coaching per genitori all'ESDM (P-ESDM)
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Avrà una durata di 7 mesi (con un periodo di inclusione di 1 anno).
I genitori verranno in ospedale con il loro bambino una volta ogni 15 giorni per sessioni di coaching parentale di un'ora sul metodo ESDM.
Le sessioni di home video saranno eseguite anche dai genitori una volta ogni 15 giorni.
Ogni genitore avrà un terapista certificato che fa riferimento alla pratica dell'ESDM e il programma è strutturato da un terapista certificato e addestrato nel coaching dei genitori ESDM.
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Nessun intervento: CONTROLLO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficacia del programma di formazione di un genitore (nome PEGASE) di bambini piccoli (dai 2 ai 4 anni) con disturbi dello spettro autistico.
Lasso di tempo: 7 mesi
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Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2): valutazione dell'affetto sociale e dei comportamenti ristretti e ripetitivi, livello di gravità dell'autismo/modulo selezionato La scala è compresa tra 0 e 3:
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma di coaching per i genitori all'ESDM (P-ESDM)
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