Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generalisert opplæringsprogram for omsorgspersoner på ESDM: PEGASE (PEGASE)

7. desember 2018 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Generalisert opplæringsprogram for omsorgspersoner på ESDM

Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av foreldres treningsprogram (navn PEGASE) til små barn (i alderen 2 til 4 år) med autismespekterforstyrrelser.

Denne studien følges opp av Autism Resource Centre PACA (CRA PACA), som er lokalisert ved Marseilles universitetsavdeling for barnepsykiatri.

Dette senteret er et regionalt ekspertsenter i diagnostiske og forskningsoppdrag innen autisme. Senteret fremmer nye fremskritt innen autismespektrumforstyrrelser (ASD) Senteret mottar forespørsler om diagnostisk vurdering fra hele regionen. Autisme er til dags dato et stort folkehelseproblem, nåværende prevalensrater er 1 barn / 88 i USA. Denne utbredelsen fortsetter å øke.

Autisme er en alvorlig nevroutviklingsforstyrrelse med betydelig funksjonell påvirkning.

En viktig akse innen helse er å utvikle ny behandlingsstrategi inkludert lave kostnader og familiepåvirkning, spesielt i livskvalitet.

I Frankrike ble konsensusretningslinjer (HAS 2012) om diagnosevurdering for personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD) og intervensjoner redigert.

Støtte for karakteranbefalinger er gitt. I denne forskningen fokuserer etterforskerne på en global, tidlig og koordinert styringsmetode: Early Start Denver Model. Denne intervensjonen oppnådde en karakter B i henhold til anbefalingene fra HAS i 2012. Early Start Denver Model (ESDM) er vitenskapelig bevist av mange studier.

To administrasjonsmodaliteter diskuteres i ESDM-modellen: den klassiske ESDM og ESDM P (foreldre ESDM). Selv om i begge omsorgsmåter settes forelderen i en sentral posisjon rundt omsorgen for barnet. I P ESDM blir forelderen opplært i selve ESDM-teknikkene. Dette foreldrecoaching-programmet ved ESDM (P-ESDM) ble utviklet av Rogers et al ved Sacramento Davis University.

P ESDM er ennå ikke utviklet i Frankrike og har ikke vært gjenstand for noen franskspråklig publikasjon til dags dato.

Dette programmet er dedikert til unge foreldre til barn med autismespekterforstyrrelser i alderen mellom 2 og 4 år.

Dette er et 7-måneders program (med en varighet på inkludering på 3 år). Programmet er basert på ESDM-teknikker, det møter både behovet for å inkludere foreldre i omsorgen og ideen om å redusere kostnadene for denne omsorgen (trenger færre timer med omsorg av fagfolk).

Dette programmet tilbys til alle foreldre med autismespekterforstyrrelser barn mellom 2 og 4 år som går til CRA PACA for en ekspertdiagnostisk evaluering.

Målet med denne studien er å objektivisere effektiviteten av denne foreldreintervensjonen i en fransk befolkning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Frankrike, 13274
        • Rekruttering
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 4 år
  • Barn diagnostisert med de kliniske kriteriene i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og International Classification of Diseases 10th Revision (ICD 10). Innledende diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD) bør valideres med anbefalte diagnostiske skalaer: ADI R, ADOS 2.
  • Et barn hvis foreldre eller juridiske representanter har akseptert barnets deltakelse i denne studien, og har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen presentasjon til innledende og sluttevalueringer
  • Tilbaketrekking av informert samtykke (som kan gripe inn når som helst under studien og uten bevis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: foreldrecoaching-program ved ESDM (P-ESDM)
Den vil ha en varighet på 7 måneder (med en inkluderingsperiode på 1 år). Foreldre vil komme til sykehuset med barnet en gang hver 15. dag for en times foreldreveiledning på ESDM-metoden. Hjemmevideoøkter vil også bli utført av foreldre en gang hver 15. dag. Hver forelder vil ha en sertifisert terapeuthenvisning til praksisen med ESDM, og programmet er innrammet av en sertifisert terapeut og opplært i ESDM-foreldrecoaching.
Ingen inngripen: STYRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av foreldres treningsprogram (navn PEGASE) for små barn (i alderen 2 til 4 år) med autismespekterforstyrrelser.
Tidsramme: 7 måneder

Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2): Vurdering av sosial affekt og begrenset og repeterende atferd, autisme alvorlighetsgrad/valgt modul

Skalaen er mellom 0 og 3:

  • Merknad 0 tildeles når atferden ikke viser abnormiteter spesifikke for lidelsene invasiv utvikling;
  • Merknad 1 tildeles når oppførselen er litt unormal eller litt uvanlig;
  • Note 2 tilsvarer en klart unormal oppførsel;
  • Note 3 tilskrives en oppriktig unormal oppførsel, til det punktet at den forstyrrer interaksjonen. Dette notatet kan også tilsvare en så begrenset atferd ettersom vurderingen av dens kvalitet trygd er umulig.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

7. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Foreldrecoaching-program ved ESDM (P-ESDM)

3
Abonnere