Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleinen koulutusohjelma omaishoitajille ESDM:ssä: PEGASE (PEGASE)

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Yleinen koulutusohjelma omaishoitajille ESDM:stä

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vanhemman harjoitteluohjelman (nimi PEGASE) tehokkuutta pienten (2–4-vuotiaiden) autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten kohdalla.

Tätä tutkimusta seuraa Autism Resource Center PACA (CRA PACA), joka sijaitsee Marseillen yliopiston lastenpsykiatrian osastolla.

Tämä keskus on alueellinen asiantuntijakeskus diagnostisissa ja tutkimustehtävissä autismin alalla. Keskus edistää uusia edistysaskeleita autismispektrihäiriöiden (ASD) alalla. Keskus vastaanottaa diagnostisia arviointeja koskevia pyyntöjä kaikilta alueilta. Autismi on tähän mennessä suuri kansanterveysongelma, ja nykyiset esiintyvyysluvut ovat 1 lapsi / 88 Yhdysvalloissa. Tämä yleisyys jatkaa kasvuaan.

Autismi on vakava hermoston kehityshäiriö, jolla on merkittäviä toiminnallisia vaikutuksia.

Terveyden alan olennainen akseli on kehittää uusi hoitostrategia, joka sisältää alhaiset kustannukset ja perhevaikutuksen erityisesti elämänlaatuun.

Ranskassa muokattiin konsensusohjeita (HAS 2012) autismispektrihäiriöiden (ASD) diagnoosin arvioinnista ja interventioista.

Arvosanasuositusten tuki on annettu. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät globaaliin, varhaiseen ja koordinoituun johtamismenetelmään: Early Start Denver -malliin. Tämä interventio sai arvosanan B HAS:n suositusten mukaan vuonna 2012. Early Start Denver Model (ESDM) on tieteellisesti todistettu monilla tutkimuksilla.

ESDM-mallissa käsitellään kahta hallintamenetelmää: klassinen ESDM ja ESDM P (parents ESDM). Vaikka molemmilla hoitotavoilla, vanhempi asetetaan keskeiseen asemaan lapsen hoidossa. P ESDM:ssä vanhempi koulutetaan itse ESDM:n tekniikoihin. Tämän ESDM:n vanhempien valmennusohjelman (P-ESDM) ovat kehittäneet Rogers et al Sacramento Davis Universityssä.

P ESDM:ää ei ole vielä kehitetty Ranskassa, eikä siitä ole toistaiseksi julkaistu yhtään ranskankielistä julkaisua.

Tämä ohjelma on omistettu 2–4-vuotiaiden autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten nuorille vanhemmille.

Tämä on 7 kuukauden ohjelma (sisällytyksen kesto on 3 vuotta). Ohjelma perustuu ESDM-tekniikoihin, se vastaa sekä tarpeeseen saada vanhemmat hoitoon että ajatukseen näiden hoidon kustannusten alentamisesta (tarvitaan vähemmän ammattilaisten hoitotunteja).

Tätä ohjelmaa tarjotaan kaikille 2–4-vuotiaiden autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten vanhemmille, jotka käyvät CRA PACA:ssa asiantuntevaa diagnostista arviointia varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on objektiivistaa tämän vanhempien väliintulon tehokkuutta ranskalaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Ranska, 13274
        • Rekrytointi
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-4-vuotiaat lapset
  • Lapsi, jolla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) ja kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD 10) kliiniset kriteerit. Autismispektrihäiriön (ASD) alkudiagnoosi tulee validoida suositelluilla diagnostisilla asteikoilla: ADI R, ADOS 2.
  • Lapsi, jonka vanhemmat tai lailliset edustajat ovat hyväksyneet lapsensa osallistumisen tähän tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei esittelyä alku- ja loppuarviointiin
  • Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen (joka voi puuttua milloin tahansa tutkimuksen aikana ja ilman todisteita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vanhempien valmennusohjelma ESDM:ssä (P-ESDM)
Käyttäytyminen: Vanhempien valmennusohjelma ESDM:ssä (P-ESDM)
Sen kesto on 7 kuukautta (sisältää yhden vuoden). Vanhemmat tulevat lapsensa kanssa sairaalaan kerran 15 päivässä tunnin mittaisiin vanhempainvalmennuksiin ESDM-menetelmällä. Vanhemmat tekevät myös kotivideoita 15 päivän välein. Jokaisella vanhemmalla on sertifioidun terapeutin lähete ESDM-harjoitteluun, ja ohjelman laatii sertifioitu terapeutti, joka on koulutettu ESDM-vanhempainvalmennukseen.
Ei väliintuloa: HALLINTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhemman harjoitusohjelman (nimi PEGASE) tehokkuus pienille lapsille (2–4-vuotiaat), joilla on autismispektrihäiriöitä.
Aikaikkuna: 7 kuukautta

Autismin diagnostinen havainnointiaikataulu 2 (ADOS 2) : Sosiaalisen vaikutuksen ja rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen arviointi, autismin vakavuusaste / valittu moduuli

Asteikko on välillä 0 ja 3:

  • Huomautus 0 annetaan, kun käyttäytyminen ei osoita poikkeavuuksia, jotka liittyvät häiriön invasiiviseen kehitykseen;
  • Huomautus 1 annetaan, kun käyttäytyminen on hieman epänormaalia tai hieman epätavallista;
  • Huomautus 2 vastaa selvästi epänormaalia käyttäytymistä;
  • Huomautus 3 johtuu suoraan sanoen epänormaalista käyttäytymisestä siinä määrin, että se häiritsee vuorovaikutusta. Tämä huomautus voi myös vastata niin rajoitettua käyttäytymistä, jonka laadukkaan sosiaaliturvan arviointi on mahdotonta.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa