Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generaliseret træningsprogram for omsorgspersoner om ESDM: PEGASE (PEGASE)

7. december 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Generaliseret træningsprogram for omsorgspersoner om ESDM

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en forældres træningsprogram (navn PEGASE) for små børn (i alderen 2 til 4 år) med autismespektrumforstyrrelser.

Denne undersøgelse følges op af Autism Resource Center PACA (CRA PACA), som er placeret i Marseilles universitetsafdeling for børnepsykiatri.

Dette center er et regionalt ekspertcenter i diagnostiske og forskningsmissioner inden for autisme. Centret fremmer nye fremskridt inden for autismespektrumforstyrrelser (ASD) Centret modtager anmodninger om diagnostisk vurdering fra hele regionen. Autisme er til dato et stort folkesundhedsproblem, de nuværende prævalensrater er 1 barn / 88 i USA. Denne prævalens fortsætter med at stige.

Autisme er en alvorlig neuroudviklingsforstyrrelse med betydelig funktionel påvirkning.

En væsentlig akse på sundhedsområdet er at udvikle en ny behandlingsstrategi, herunder lave omkostninger og familiepåvirkning, især hvad angår livskvalitet.

I Frankrig blev konsensusretningslinjer (HAS 2012) om diagnosevurdering for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og interventioner redigeret.

Der er udstedt støtte til karakteranbefalinger. I denne forskning fokuserer efterforskerne på en global, tidlig og koordineret ledelsesmetode: Early Start Denver Model. Denne intervention opnåede en karakter B i forhold til anbefalingerne fra HAS i 2012. Early Start Denver Model (ESDM) er videnskabeligt bevist af en masse undersøgelser.

To ledelsesmodaliteter diskuteres i ESDM-modellen: den klassiske ESDM og ESDM P (forældre-ESDM). Selvom det i begge plejemåder sættes i en central position omkring plejen af ​​barnet. I P ESDM trænes forælderen i selve ESDM-teknikkerne. Dette forældrecoaching-program ved ESDM (P-ESDM) blev udviklet af Rogers et al. ved Sacramento Davis University.

P ESDM er endnu ikke udviklet i Frankrig og har ikke været genstand for nogen fransksproget publikation til dato.

Dette program er dedikeret til unge forældre til børn med autismespektrumforstyrrelser i alderen mellem 2 og 4 år.

Dette er et 7-måneders program (med en inklusionsvarighed på 3 år). Programmet er baseret på ESDM-teknikker, det opfylder både behovet for at inkludere forældre i plejen og ideen om at reducere omkostningerne ved denne pleje (behov for færre timers pleje af fagfolk).

Dette program tilbydes til alle forældre med autismespektrumforstyrrelser, børn mellem 2 og 4 år, som går til CRA PACA for en ekspertdiagnostisk evaluering.

Formålet med denne undersøgelse er at objektivere effektiviteten af ​​denne forældreintervention i en fransk befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Frankrig, 13274
        • Rekruttering
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 4 år
  • Barn diagnosticeret med de kliniske kriterier i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) og International Classification of Diseases 10th Revision (ICD 10). Indledende diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) bør valideres ved anbefalede diagnostiske skalaer: ADI R, ADOS 2.
  • Et barn, hvis forældre eller juridiske repræsentanter har accepteret deres barns deltagelse i denne undersøgelse og har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen oplæg til indledende og afsluttende evalueringer
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke (som kan gribe ind på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen og uden bevis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forældrecoaching-program hos ESDM (P-ESDM)
Adfærdsmæssigt: Forældrecoaching-program hos ESDM (P-ESDM)
Det vil have en varighed på 7 måneder (med en inklusionstid på 1 år). Forældre kommer til hospitalet med deres barn hver 15. dag til en times forældrecoaching-sessioner om ESDM-metoden. Hjemmevideosessioner vil også blive udført af forældre en gang hver 15. dag. Hver forælder vil have en certificeret terapeuthenvisning til praksis med ESDM, og programmet er indrammet af en certificeret terapeut og uddannet i ESDM-forældrecoaching.
Ingen indgriben: STYRING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​en forældres træningsprogram (navn PEGASE) af små børn (i alderen 2 til 4 år) med autismespektrumforstyrrelser.
Tidsramme: 7 måneder

Autismediagnostisk observationsplan 2 (ADOS 2): Vurdering af social affekt og begrænset og gentagen adfærd, autismes sværhedsgrad/valgt modul

Skalaen er mellem 0 og 3:

  • Note 0 tildeles, når adfærden ikke viser abnormiteter, der er specifikke for lidelserne invasiv udvikling;
  • Note 1 tildeles, når adfærden er lidt unormal eller lidt usædvanlig;
  • Note 2 svarer til en klart unormal adfærd;
  • Note 3 tilskrives en ærlig talt unormal adfærd, til det punkt, at den forstyrrer interaktionen. Denne note kan også svare til en så begrænset adfærd, da vurderingen af ​​dens sociale sikring af høj kvalitet er umulig.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Forældrecoaching-program hos ESDM (P-ESDM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner