- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03769571
Allgemeines Schulungsprogramm für Pflegekräfte zum Thema ESDM: PEGASE (PEGASE)
Allgemeines Schulungsprogramm für Pflegekräfte zum Thema ESDM
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms (Name PEGASE) für kleine Kinder (im Alter von 2 bis 4 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störungen.
Diese Studie wird vom Autismus-Ressourcenzentrum PACA (CRA PACA) weiterverfolgt, das sich in der Abteilung für Kinderpsychiatrie der Universität Marseille befindet.
Dieses Zentrum ist ein regionales Expertenzentrum für Diagnose- und Forschungsmissionen im Bereich Autismus. Das Zentrum fördert neue Fortschritte auf dem Gebiet der Autismus-Spektrum-Störungen (ASD). Das Zentrum erhält Anfragen zur diagnostischen Beurteilung aus der ganzen Region. Autismus ist bis heute ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, die aktuellen Prävalenzraten liegen bei 1 Kind / 88 in den Vereinigten Staaten. Diese Prävalenz nimmt weiter zu.
Autismus ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung mit erheblichen funktionellen Auswirkungen.
Eine wesentliche Achse im Gesundheitsbereich ist die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien, die niedrige Kosten und Auswirkungen auf die Familie, insbesondere in Bezug auf die Lebensqualität, beinhalten.
In Frankreich wurden Konsensleitlinien (HAS 2012) zur Diagnosebeurteilung von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und Interventionen herausgegeben.
Unterstützung für Notenempfehlungen wurde herausgegeben. In dieser Forschung konzentrieren sich die Forscher auf eine globale, frühzeitige und koordinierte Managementmethode: das Early Start Denver Model. Dieser Eingriff erhielt 2012 die Note B nach den Empfehlungen des HAS. Das Early Start Denver Model (ESDM) ist durch viele Studien wissenschaftlich belegt.
Im ESDM-Modell werden zwei Managementmodalitäten diskutiert: das klassische ESDM und das ESDM P (Eltern-ESDM). Auch wenn bei beiden Betreuungsformen der Elternteil in eine zentrale Position rund um die Betreuung des Kindes gestellt wird. Beim P ESDM wird der Elternteil in den Techniken des ESDM selbst geschult. Dieses Elterncoaching-Programm bei ESDM (P-ESDM) wurde von Rogers et al. an der Sacramento Davis University entwickelt.
P ESDM wurde in Frankreich noch nicht entwickelt und war bisher nicht Gegenstand einer französischsprachigen Veröffentlichung.
Dieses Programm richtet sich an junge Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter zwischen 2 und 4 Jahren.
Dies ist ein 7-monatiges Programm (mit einer Einschlussdauer von 3 Jahren). Das Programm basiert auf ESDM-Techniken und erfüllt sowohl die Notwendigkeit, Eltern in die Betreuung einzubeziehen, als auch die Idee, die Kosten dieser Betreuung zu senken (weniger Betreuungsstunden durch Fachkräfte erforderlich).
Dieses Programm wird allen Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter zwischen 2 und 4 Jahren angeboten, die sich für eine fachkundige diagnostische Beurteilung an CRA PACA wenden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser elterlichen Intervention in einer französischen Population zu objektivieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Marseille Cedex 09
-
Marseille, Marseille Cedex 09, Frankreich, 13274
- Rekrutierung
- Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
-
Kontakt:
- Clarisse Chatel, PH
- Telefonnummer: 0491745771
- E-Mail: clarisse.chatel@ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren
- Kind, bei dem die klinischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und der International Classification of Diseases 10th Revision (ICD 10) diagnostiziert wurden. Die Erstdiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) sollte anhand der empfohlenen Diagnoseskalen validiert werden: ADI R, ADOS 2.
- Ein Kind, dessen Eltern oder gesetzliche Vertreter die Teilnahme ihres Kindes an dieser Studie akzeptiert und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Keine Präsentation zu Anfangs- und Schlussevaluationen
- Widerruf der Einverständniserklärung (die zu jedem Zeitpunkt der Studie und ohne Nachweis eingreifen kann)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Elterncoaching-Programm bei ESDM (P-ESDM)
|
Es hat eine Laufzeit von 7 Monaten (mit einem Einschlusszeitraum von 1 Jahr).
Die Eltern kommen mit ihrem Kind alle 15 Tage zu einem einstündigen Elterncoaching zur ESDM-Methode ins Krankenhaus.
Heimvideositzungen werden auch alle 15 Tage von den Eltern durchgeführt.
Jeder Elternteil wird von einem zertifizierten Therapeuten zur ESDM-Praxis überwiesen, und das Programm wird von einem zertifizierten Therapeuten gestaltet und in ESDM-Coaching für Eltern ausgebildet.
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Kein Eingriff: KONTROLLE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms (Name PEGASE) für kleine Kinder (im Alter von 2 bis 4 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störungen.
Zeitfenster: 7 Monate
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Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2): Bewertung sozialer Affekte und eingeschränkter und sich wiederholender Verhaltensweisen, Autismus-Schweregrad/ausgewähltes Modul Die Skala liegt zwischen 0 und 3:
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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