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Allgemeines Schulungsprogramm für Pflegekräfte zum Thema ESDM: PEGASE (PEGASE)

7. Dezember 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Allgemeines Schulungsprogramm für Pflegekräfte zum Thema ESDM

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms (Name PEGASE) für kleine Kinder (im Alter von 2 bis 4 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störungen.

Diese Studie wird vom Autismus-Ressourcenzentrum PACA (CRA PACA) weiterverfolgt, das sich in der Abteilung für Kinderpsychiatrie der Universität Marseille befindet.

Dieses Zentrum ist ein regionales Expertenzentrum für Diagnose- und Forschungsmissionen im Bereich Autismus. Das Zentrum fördert neue Fortschritte auf dem Gebiet der Autismus-Spektrum-Störungen (ASD). Das Zentrum erhält Anfragen zur diagnostischen Beurteilung aus der ganzen Region. Autismus ist bis heute ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, die aktuellen Prävalenzraten liegen bei 1 Kind / 88 in den Vereinigten Staaten. Diese Prävalenz nimmt weiter zu.

Autismus ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung mit erheblichen funktionellen Auswirkungen.

Eine wesentliche Achse im Gesundheitsbereich ist die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien, die niedrige Kosten und Auswirkungen auf die Familie, insbesondere in Bezug auf die Lebensqualität, beinhalten.

In Frankreich wurden Konsensleitlinien (HAS 2012) zur Diagnosebeurteilung von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und Interventionen herausgegeben.

Unterstützung für Notenempfehlungen wurde herausgegeben. In dieser Forschung konzentrieren sich die Forscher auf eine globale, frühzeitige und koordinierte Managementmethode: das Early Start Denver Model. Dieser Eingriff erhielt 2012 die Note B nach den Empfehlungen des HAS. Das Early Start Denver Model (ESDM) ist durch viele Studien wissenschaftlich belegt.

Im ESDM-Modell werden zwei Managementmodalitäten diskutiert: das klassische ESDM und das ESDM P (Eltern-ESDM). Auch wenn bei beiden Betreuungsformen der Elternteil in eine zentrale Position rund um die Betreuung des Kindes gestellt wird. Beim P ESDM wird der Elternteil in den Techniken des ESDM selbst geschult. Dieses Elterncoaching-Programm bei ESDM (P-ESDM) wurde von Rogers et al. an der Sacramento Davis University entwickelt.

P ESDM wurde in Frankreich noch nicht entwickelt und war bisher nicht Gegenstand einer französischsprachigen Veröffentlichung.

Dieses Programm richtet sich an junge Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter zwischen 2 und 4 Jahren.

Dies ist ein 7-monatiges Programm (mit einer Einschlussdauer von 3 Jahren). Das Programm basiert auf ESDM-Techniken und erfüllt sowohl die Notwendigkeit, Eltern in die Betreuung einzubeziehen, als auch die Idee, die Kosten dieser Betreuung zu senken (weniger Betreuungsstunden durch Fachkräfte erforderlich).

Dieses Programm wird allen Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter zwischen 2 und 4 Jahren angeboten, die sich für eine fachkundige diagnostische Beurteilung an CRA PACA wenden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser elterlichen Intervention in einer französischen Population zu objektivieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Marseille Cedex 09
      • Marseille, Marseille Cedex 09, Frankreich, 13274
        • Rekrutierung
        • Service de pédopsychiatrie Sainte-Marguerite
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren
  • Kind, bei dem die klinischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und der International Classification of Diseases 10th Revision (ICD 10) diagnostiziert wurden. Die Erstdiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) sollte anhand der empfohlenen Diagnoseskalen validiert werden: ADI R, ADOS 2.
  • Ein Kind, dessen Eltern oder gesetzliche Vertreter die Teilnahme ihres Kindes an dieser Studie akzeptiert und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Präsentation zu Anfangs- und Schlussevaluationen
  • Widerruf der Einverständniserklärung (die zu jedem Zeitpunkt der Studie und ohne Nachweis eingreifen kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Elterncoaching-Programm bei ESDM (P-ESDM)
Es hat eine Laufzeit von 7 Monaten (mit einem Einschlusszeitraum von 1 Jahr). Die Eltern kommen mit ihrem Kind alle 15 Tage zu einem einstündigen Elterncoaching zur ESDM-Methode ins Krankenhaus. Heimvideositzungen werden auch alle 15 Tage von den Eltern durchgeführt. Jeder Elternteil wird von einem zertifizierten Therapeuten zur ESDM-Praxis überwiesen, und das Programm wird von einem zertifizierten Therapeuten gestaltet und in ESDM-Coaching für Eltern ausgebildet.
Kein Eingriff: KONTROLLE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit eines Elterntrainingsprogramms (Name PEGASE) für kleine Kinder (im Alter von 2 bis 4 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störungen.
Zeitfenster: 7 Monate

Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (ADOS 2): Bewertung sozialer Affekte und eingeschränkter und sich wiederholender Verhaltensweisen, Autismus-Schweregrad/ausgewähltes Modul

Die Skala liegt zwischen 0 und 3:

  • Note 0 wird vergeben, wenn das Verhalten keine Anomalien aufweist, die für die invasive Entwicklung der Störung spezifisch sind;
  • Note 1 wird zugewiesen, wenn das Verhalten leicht anormal oder leicht ungewöhnlich ist;
  • Note 2 entspricht einem eindeutig anormalen Verhalten;
  • Note 3 wird einem offenkundig anormalen Verhalten zugeschrieben, bis zu dem Punkt, dass es die Interaktion stört. Dieser Hinweis kann auch einem so eingeschränkten Verhalten entsprechen, da die Bewertung seiner Qualität der sozialen Sicherheit unmöglich ist.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Elterncoaching-Programm bei ESDM (P-ESDM)

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