糖尿病性網膜症を予測するための臨床意思決定支援アルゴリズム
2020年9月17日 更新者:William Paiva、Oklahoma State University Center for Health Sciences
患者の糖尿病性網膜症を診断、病期分類、予防、監視するために、人口動態、併存疾患、検査データを使用して開発された臨床意思決定支援アルゴリズムを検証する
糖尿病の合併症である糖尿病性網膜症(DR)は、世界中で働く年齢層の失明の主な原因となっています。
DR は初期段階では無症状であり、年に一度の眼科検査によってのみ検出できます。
病気が進行して視力が低下すると、そのダメージは元に戻せなくなります。
したがって、DR の治療には早期発見が不可欠です。
早期発見を妨げる 2 つの障壁は、毎年の検査に対する患者のコンプライアンスが低いことと、地方では専門家にアクセスできないことです。
この研究は、DR の早期スクリーニングを改善できる、費用対効果の高い新しい予測技術の開発と検証に焦点を当てています。
私たちの全体的な目標は、米国および世界の十分なサービスを受けられていない農村部の人々のケアを強化するために、糖尿病の合併症を検出するための一連のツールを開発および実装することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このコホートは、ハロルド・ハム糖尿病センターに電子医療記録を持つ糖尿病患者から選ばれます。
説明
包含基準:
DR を伴う糖尿病患者の場合:
- 250.xx 糖尿病と 362.0x DR ICD-9 コード
- すべての変数は観測ウィンドウ内で完了します
DR のない糖尿病患者の場合:
- 250.xx 糖尿病 ICD-9 コード付き
- 362.0x DR ICD-9 コードなし
- すべての変数は観測ウィンドウ内で完了します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病性網膜症の指標 (はい/いいえ)
時間枠:2019年3月
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糖尿病患者 362.0x
ICD-9 コードは DR 患者として分類されます
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2019年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。