- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03769948
Algorytm wspomagania decyzji klinicznych do przewidywania retinopatii cukrzycowej
17 września 2020 zaktualizowane przez: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Walidacja algorytmu wspomagania decyzji klinicznych opracowanego na podstawie danych demograficznych, współzachorowalności i danych laboratoryjnych w celu diagnozowania, etapowania, zapobiegania i monitorowania retinopatii cukrzycowej pacjenta
Retinopatia cukrzycowa (DR), powikłanie cukrzycy, jest główną przyczyną ślepoty wśród osób dorosłych w wieku produkcyjnym na całym świecie.
We wczesnych stadiach DR jest bezobjawowa i można ją wykryć jedynie podczas corocznego badania okulistycznego.
Gdy choroba rozwinie się do punktu, w którym nastąpiła utrata wzroku, uszkodzenie jest nieodwracalne.
W związku z tym wczesne wykrycie jest kwintesencją leczenia DR.
Dwie bariery wczesnego wykrywania to słabe przestrzeganie przez pacjentów corocznego badania oraz brak dostępu do specjalistów na obszarach wiejskich.
Badania te koncentrują się na opracowaniu i walidacji nowych, opłacalnych technologii predykcyjnych, które mogą usprawnić wczesne badania przesiewowe DR.
Naszym ogólnym celem jest opracowanie i wdrożenie całego zestawu narzędzi do wykrywania powikłań cukrzycy w celu zwiększenia opieki nad populacjami wiejskimi w Stanach Zjednoczonych i na świecie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta zostanie wybrana spośród pacjentów z cukrzycą, którzy mają Elektroniczną Dokumentację Medyczną w Harold Hamm Diabetes Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z cukrzycą z DR:
- Z cukrzycą 250.xx i 362.0x Kody DR ICD-9
- Wszystkie zmienne są kompletne w oknie obserwacji
Dla pacjentów z cukrzycą bez DR:
- Z kodami ICD-9 dla cukrzycy 250.xx
- Bez kodów 362.0x DR ICD-9
- Wszystkie zmienne są kompletne w oknie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retinopatii cukrzycowej (tak/nie)
Ramy czasowe: Marzec 2019 r
|
Pacjenci z cukrzycą z 362.0x
Kody ICD-9 są klasyfikowane jako pacjent DR
|
Marzec 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-18-087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .