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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03769948
당뇨망막병증 예측을 위한 임상의사결정지원 알고리즘
2020년 9월 17일 업데이트: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
환자의 당뇨병성 망막병증을 진단, 단계, 예방 및 모니터링하기 위해 인구통계, 동반이환 및 실험실 데이터로 개발된 임상 결정 지원 알고리즘 검증
당뇨병의 합병증인 당뇨병성 망막병증(DR)은 전 세계적으로 근로 연령 성인의 실명의 주요 원인입니다.
초기 단계에서 DR은 증상이 없으며 매년 눈 검사를 통해서만 감지할 수 있습니다.
질병이 시력 상실이 발생한 지점까지 진행되면 손상은 되돌릴 수 없습니다.
결과적으로 조기 발견은 DR 치료에 필수적입니다.
조기 발견에 대한 두 가지 장벽은 환자가 연례 시험을 잘 따르지 않는 것과 시골 지역의 전문가에 대한 접근성 부족입니다.
이 연구는 DR의 조기 스크리닝을 개선할 수 있는 새롭고 비용 효율적인 예측 기술을 개발하고 검증하는 데 중점을 둡니다.
우리의 전반적인 목표는 미국 및 국제적으로 소외된 농촌 인구에 대한 치료를 강화하기 위해 당뇨병 합병증을 감지하는 전체 도구 모음을 개발하고 구현하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트는 Harold Hamm 당뇨병 센터에 전자 의료 기록이 있는 당뇨병 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
DR이 있는 당뇨병 환자의 경우:
- 250.xx 당뇨병 및 362.0x DR ICD-9 코드
- 관찰 창 내에서 모든 변수가 완료됩니다.
DR이 없는 당뇨병 환자의 경우:
- 250.xx 당뇨병 ICD-9 코드 포함
- 362.0x DR ICD-9 코드 없음
- 관찰 창 내에서 모든 변수가 완료됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병성 망막병증 지표(예/아니오)
기간: 2019년 3월
|
362.0x를 가진 당뇨병 환자
ICD-9 코드는 DR 환자로 분류됩니다.
|
2019년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .