Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algoritme voor klinische beslissingsondersteuning om diabetische retinopathie te voorspellen

17 september 2020 bijgewerkt door: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Validatie van een klinisch beslissingsondersteunend algoritme dat is ontwikkeld met demografische, co-morbiditeits- en laboratoriumgegevens om de diabetische retinopathie van een patiënt te diagnosticeren, in scène te zetten, te voorkomen en te bewaken

Diabetische retinopathie (DR), een complicatie van diabetes, is wereldwijd een belangrijke oorzaak van blindheid bij volwassenen in de werkende leeftijd. In de vroege stadia is DR symptoomloos en kan alleen worden opgespoord door een jaarlijks oogonderzoek. Zodra de ziekte is gevorderd tot het punt waarop verlies van gezichtsvermogen is opgetreden, is de schade onomkeerbaar. Bijgevolg is vroege opsporing essentieel bij de behandeling van DR. Twee belemmeringen voor vroege opsporing zijn slechte naleving door patiënten van het jaarlijkse examen en gebrek aan toegang tot specialisten op het platteland. Dit onderzoek is gericht op het ontwikkelen en valideren van nieuwe, kosteneffectieve voorspellende technologieën die de vroege screening van DR kunnen verbeteren. Ons algemene doel is het ontwikkelen en implementeren van een hele reeks hulpmiddelen om diabetescomplicaties op te sporen om de zorg voor achtergestelde plattelandsbevolking in de VS en internationaal te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort zal worden geselecteerd uit diabetespatiënten met elektronische medische dossiers in het Harold Hamm Diabetes Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor diabetespatiënten met DR:

  • Met 250.xx diabetes en 362.0x DR ICD-9-codes
  • Alle variabelen zijn compleet binnen het observatievenster

Voor diabetespatiënten zonder DR:

  • Met 250.xx diabetes ICD-9-codes
  • Zonder 362.0x DR ICD-9-codes
  • Alle variabelen zijn compleet binnen het observatievenster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische retinopathie-indicator (ja/nee)
Tijdsspanne: Maart, 2019
Diabetespatiënten met 362.0x ICD-9-codes zijn geclassificeerd als DR-patiënt
Maart, 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren