- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03769948
Algoritme voor klinische beslissingsondersteuning om diabetische retinopathie te voorspellen
17 september 2020 bijgewerkt door: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validatie van een klinisch beslissingsondersteunend algoritme dat is ontwikkeld met demografische, co-morbiditeits- en laboratoriumgegevens om de diabetische retinopathie van een patiënt te diagnosticeren, in scène te zetten, te voorkomen en te bewaken
Diabetische retinopathie (DR), een complicatie van diabetes, is wereldwijd een belangrijke oorzaak van blindheid bij volwassenen in de werkende leeftijd.
In de vroege stadia is DR symptoomloos en kan alleen worden opgespoord door een jaarlijks oogonderzoek.
Zodra de ziekte is gevorderd tot het punt waarop verlies van gezichtsvermogen is opgetreden, is de schade onomkeerbaar.
Bijgevolg is vroege opsporing essentieel bij de behandeling van DR.
Twee belemmeringen voor vroege opsporing zijn slechte naleving door patiënten van het jaarlijkse examen en gebrek aan toegang tot specialisten op het platteland.
Dit onderzoek is gericht op het ontwikkelen en valideren van nieuwe, kosteneffectieve voorspellende technologieën die de vroege screening van DR kunnen verbeteren.
Ons algemene doel is het ontwikkelen en implementeren van een hele reeks hulpmiddelen om diabetescomplicaties op te sporen om de zorg voor achtergestelde plattelandsbevolking in de VS en internationaal te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het cohort zal worden geselecteerd uit diabetespatiënten met elektronische medische dossiers in het Harold Hamm Diabetes Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor diabetespatiënten met DR:
- Met 250.xx diabetes en 362.0x DR ICD-9-codes
- Alle variabelen zijn compleet binnen het observatievenster
Voor diabetespatiënten zonder DR:
- Met 250.xx diabetes ICD-9-codes
- Zonder 362.0x DR ICD-9-codes
- Alle variabelen zijn compleet binnen het observatievenster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetische retinopathie-indicator (ja/nee)
Tijdsspanne: Maart, 2019
|
Diabetespatiënten met 362.0x
ICD-9-codes zijn geclassificeerd als DR-patiënt
|
Maart, 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-18-087
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .