Clinical Decision Support Algoritm för att förutsäga diabetisk retinopati
17 september 2020 uppdaterad av: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validera en algoritm för kliniskt beslutsstöd utvecklad med demografiska, komorbiditets- och laboratoriedata för att diagnostisera, iscensätta, förebygga och övervaka en patients diabetiska retinopati
Diabetisk retinopati (DR), en komplikation till diabetes, är en ledande orsak till blindhet bland vuxna i arbetsför ålder över hela världen.
I sina tidiga skeden är DR symptomfri och kan endast upptäckas genom en årlig synundersökning.
När sjukdomen väl har utvecklats till den punkt där synförlust har inträffat är skadan oåterkallelig.
Följaktligen är tidig upptäckt avgörande vid behandling av DR.
Två hinder för tidig upptäckt är dålig patientefterlevnad vid den årliga undersökningen och brist på tillgång till specialister på landsbygden.
Denna forskning är inriktad på att utveckla och validera nya, kostnadseffektiva prediktiva tekniker som kan förbättra tidig screening av DR.
Vårt övergripande mål är att utveckla och implementera en hel uppsättning verktyg för att upptäcka diabeteskomplikationer för att utöka vården för underbetjänade landsbygdsbefolkningar i USA och internationellt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten kommer att väljas från diabetespatienter som har elektroniska journaler i Harold Hamm Diabetes Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För diabetespatienter med DR:
- Med 250.xx diabetes och 362.0x DR ICD-9-koder
- Alla variabler är kompletta inom observationsfönstret
För diabetespatienter utan DR:
- Med 250.xx diabetes ICD-9-koder
- Utan 362.0x DR ICD-9-koder
- Alla variabler är kompletta inom observationsfönstret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för diabetesretinopati (ja/nej)
Tidsram: Mars 2019
|
Diabetespatienter med 362.0x
ICD-9-koder klassificeras som DR-patienter
|
Mars 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2018
Första postat (Faktisk)
10 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-18-087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .