Algoritmo de suporte à decisão clínica para prever a retinopatia diabética
17 de setembro de 2020 atualizado por: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validação de um algoritmo de suporte à decisão clínica desenvolvido com dados demográficos, de comorbidade e laboratoriais para diagnosticar, classificar, prevenir e monitorar a retinopatia diabética de um paciente
A retinopatia diabética (RD), uma complicação do diabetes, é uma das principais causas de cegueira entre adultos em idade produtiva em todo o mundo.
Em seus estágios iniciais, a RD é assintomática e só pode ser detectada por um exame oftalmológico anual.
Uma vez que a doença progrediu a ponto de ocorrer perda de visão, o dano é irreversível.
Consequentemente, a detecção precoce é fundamental no tratamento da RD.
Duas barreiras à detecção precoce são a baixa adesão do paciente ao exame anual e a falta de acesso a especialistas em áreas rurais.
Esta pesquisa está focada no desenvolvimento e validação de novas tecnologias preditivas econômicas que podem melhorar a triagem precoce de DR.
Nosso objetivo geral é desenvolver e implementar um conjunto completo de ferramentas para detectar complicações do diabetes, a fim de aumentar o atendimento a populações rurais carentes nos EUA e internacionalmente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A coorte será selecionada entre pacientes diabéticos que possuem Registros Médicos Eletrônicos no Harold Hamm Diabetes Center.
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes diabéticos com RD:
- Com diabetes 250.xx e 362.0x Códigos DR ICD-9
- Todas as variáveis estão completas dentro da janela de observação
Para pacientes diabéticos sem RD:
- Com códigos ICD-9 de diabetes 250.xx
- Sem códigos 362.0x DR ICD-9
- Todas as variáveis estão completas dentro da janela de observação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicador de retinopatia diabética (sim/não)
Prazo: Março de 2019
|
Pacientes diabéticos com 362,0x
Os códigos ICD-9 são classificados como paciente DR
|
Março de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-18-087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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