Kliinisten päätösten tukialgoritmi diabeettisen retinopatian ennustamiseksi
torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Demografisten, rinnakkaissairauksien ja laboratoriotietojen perusteella kehitetyn kliinisen päätöksen tukialgoritmin validointi potilaan diabeettisen retinopatian diagnosoimiseksi, vaiheittaiseksi, ehkäisemiseksi ja seuraamiseksi
Diabeettinen retinopatia (DR), diabeteksen komplikaatio, on johtava työikäisten aikuisten sokeuden syy maailmanlaajuisesti.
Varhaisessa vaiheessaan DR on oireeton, ja se voidaan havaita vain vuosittaisessa silmätutkimuksessa.
Kun sairaus on edennyt pisteeseen, jossa näkö on menetetty, vahinko on peruuttamaton.
Näin ollen varhainen havaitseminen on olennaista DR: n hoidossa.
Kaksi varhaisen havaitsemisen estettä ovat potilaiden huono noudattaminen vuosittaisessa tutkimuksessa ja asiantuntijoiden puute maaseutualueilla.
Tämä tutkimus keskittyy kehittämään ja validoimaan uusia, kustannustehokkaita ennakoivia teknologioita, jotka voivat parantaa DR:n varhaista seulontaa.
Yleinen tavoitteemme on kehittää ja ottaa käyttöön koko joukko työkaluja diabeteksen komplikaatioiden havaitsemiseen, jotta voidaan lisätä alipalveluttujen maaseutuväestön hoitoa Yhdysvalloissa ja kansainvälisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti valitaan diabeetikoista, joilla on sähköiset potilastiedot Harold Hamm Diabetes Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diabeettisille potilaille, joilla on DR:
- Diabetes 250.xx ja 362.0x DR ICD-9 koodit
- Kaikki muuttujat ovat täydellisiä havaintoikkunassa
Diabeetikoille, joilla ei ole DR:tä:
- Mukana 250.xx diabetes ICD-9 -koodeja
- Ilman 362.0x DR ICD-9 -koodeja
- Kaikki muuttujat ovat täydellisiä havaintoikkunassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen retinopatian indikaattori (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Maaliskuu, 2019
|
Diabetespotilaat, joilla on 362,0x
ICD-9-koodit luokitellaan DR-potilaiksi
|
Maaliskuu, 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-18-087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .