Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøttealgoritme til at forudsige diabetisk retinopati

17. september 2020 opdateret af: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Validering af en klinisk beslutningsstøttealgoritme udviklet med demografiske, komorbiditets- og laboratoriedata til at diagnosticere, iscenesætte, forebygge og overvåge en patients diabetiske retinopati

Diabetisk retinopati (DR), en komplikation til diabetes, er en førende årsag til blindhed blandt voksne i den arbejdsdygtige alder globalt. I sine tidlige stadier er DR symptomfri, og kan kun opdages ved en årlig øjenundersøgelse. Når først sygdommen er udviklet til det punkt, hvor synstab er opstået, er skaden irreversibel. Derfor er tidlig opdagelse afgørende for behandling af DR. To barrierer for tidlig opsporing er dårlig patientoverholdelse af den årlige eksamen og manglende adgang til specialister i landdistrikterne. Denne forskning er fokuseret på at udvikle og validere nye, omkostningseffektive prædiktive teknologier, der kan forbedre tidlig screening af DR. Vores overordnede mål er at udvikle og implementere en hel række værktøjer til at opdage diabeteskomplikationer for at øge plejen til undertjente landbefolkninger i USA og internationalt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil blive udvalgt blandt diabetespatienter, der har elektroniske lægejournaler i Harold Hamm Diabetes Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For diabetespatienter med DR:

  • Med 250.xx diabetes og 362.0x DR ICD-9 koder
  • Alle variabler er fuldstændige inden for observationsvinduet

For diabetespatienter uden DR:

  • Med 250.xx diabetes ICD-9 koder
  • Uden 362.0x DR ICD-9-koder
  • Alle variabler er fuldstændige inden for observationsvinduet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikator for diabetisk retinopati (ja/nej)
Tidsramme: Marts, 2019
Diabetespatienter med 362.0x ICD-9-koder er klassificeret som DR-patient
Marts, 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner