- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03769948
Klinisk beslutningsstøttealgoritme til at forudsige diabetisk retinopati
17. september 2020 opdateret af: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validering af en klinisk beslutningsstøttealgoritme udviklet med demografiske, komorbiditets- og laboratoriedata til at diagnosticere, iscenesætte, forebygge og overvåge en patients diabetiske retinopati
Diabetisk retinopati (DR), en komplikation til diabetes, er en førende årsag til blindhed blandt voksne i den arbejdsdygtige alder globalt.
I sine tidlige stadier er DR symptomfri, og kan kun opdages ved en årlig øjenundersøgelse.
Når først sygdommen er udviklet til det punkt, hvor synstab er opstået, er skaden irreversibel.
Derfor er tidlig opdagelse afgørende for behandling af DR.
To barrierer for tidlig opsporing er dårlig patientoverholdelse af den årlige eksamen og manglende adgang til specialister i landdistrikterne.
Denne forskning er fokuseret på at udvikle og validere nye, omkostningseffektive prædiktive teknologier, der kan forbedre tidlig screening af DR.
Vores overordnede mål er at udvikle og implementere en hel række værktøjer til at opdage diabeteskomplikationer for at øge plejen til undertjente landbefolkninger i USA og internationalt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorten vil blive udvalgt blandt diabetespatienter, der har elektroniske lægejournaler i Harold Hamm Diabetes Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For diabetespatienter med DR:
- Med 250.xx diabetes og 362.0x DR ICD-9 koder
- Alle variabler er fuldstændige inden for observationsvinduet
For diabetespatienter uden DR:
- Med 250.xx diabetes ICD-9 koder
- Uden 362.0x DR ICD-9-koder
- Alle variabler er fuldstændige inden for observationsvinduet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for diabetisk retinopati (ja/nej)
Tidsramme: Marts, 2019
|
Diabetespatienter med 362.0x
ICD-9-koder er klassificeret som DR-patient
|
Marts, 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2018
Først opslået (Faktiske)
10. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-18-087
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .