Algoritmo di supporto alle decisioni cliniche per predire la retinopatia diabetica
17 settembre 2020 aggiornato da: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Convalida di un algoritmo di supporto alle decisioni cliniche sviluppato con dati demografici, di comorbilità e di laboratorio per diagnosticare, stadiare, prevenire e monitorare la retinopatia diabetica di un paziente
La retinopatia diabetica (DR), una complicazione del diabete, è una delle principali cause di cecità tra gli adulti in età lavorativa a livello globale.
Nelle sue fasi iniziali, la DR è asintomatica e può essere rilevata solo da un esame oculistico annuale.
Una volta che la malattia è progredita fino al punto in cui si è verificata la perdita della vista, il danno è irreversibile.
Di conseguenza, la diagnosi precoce è la quintessenza nel trattamento della DR.
Due ostacoli alla diagnosi precoce sono la scarsa adesione del paziente all'esame annuale e la mancanza di accesso a specialisti nelle zone rurali.
Questa ricerca è incentrata sullo sviluppo e la convalida di nuove tecnologie predittive economicamente vantaggiose che possono migliorare lo screening precoce della DR.
Il nostro obiettivo generale è sviluppare e implementare un'intera suite di strumenti per rilevare le complicanze del diabete al fine di aumentare l'assistenza alle popolazioni rurali svantaggiate negli Stati Uniti ea livello internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La coorte sarà selezionata tra pazienti diabetici che hanno cartelle cliniche elettroniche presso l'Harold Hamm Diabetes Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti diabetici con DR:
- Con diabete 250.xx e 362.0x Codici DR ICD-9
- Tutte le variabili sono complete all'interno della finestra di osservazione
Per i pazienti diabetici senza DR:
- Con codici ICD-9 per il diabete 250.xx
- Senza codici 362.0x DR ICD-9
- Tutte le variabili sono complete all'interno della finestra di osservazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatore retinopatia diabetica (sì/no)
Lasso di tempo: Marzo 2019
|
Pazienti diabetici con 362.0x
I codici ICD-9 sono classificati come paziente DR
|
Marzo 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-18-087
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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