- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03769948
Klinisk beslutningsstøttealgoritme for å forutsi diabetisk retinopati
17. september 2020 oppdatert av: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validering av en algoritme for klinisk beslutningsstøtte utviklet med demografiske, komorbiditets- og laboratoriedata for å diagnostisere, iscenesette, forebygge og overvåke en pasients diabetiske retinopati
Diabetisk retinopati (DR), en komplikasjon til diabetes, er en ledende årsak til blindhet blant voksne i yrkesaktiv alder globalt.
I de tidlige stadiene er DR symptomfri, og kan bare oppdages ved en årlig øyeundersøkelse.
Når sykdommen har utviklet seg til et punkt hvor synstap har oppstått, er skaden irreversibel.
Følgelig er tidlig oppdagelse avgjørende for behandling av DR.
To barrierer for tidlig oppdagelse er dårlig pasientoverholdelse av den årlige eksamen og manglende tilgang til spesialister i distriktene.
Denne forskningen er fokusert på å utvikle og validere nye, kostnadseffektive prediktive teknologier som kan forbedre tidlig screening av DR.
Vårt overordnede mål er å utvikle og implementere en hel pakke med verktøy for å oppdage diabeteskomplikasjoner for å øke omsorgen for undertjente landlige befolkninger i USA og internasjonalt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten vil bli valgt fra diabetespasienter som har elektronisk medisinsk journal i Harold Hamm Diabetes Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For diabetikere med DR:
- Med 250.xx diabetes og 362.0x DR ICD-9-koder
- Alle variabler er fullstendige i observasjonsvinduet
For diabetikere uten DR:
- Med 250.xx diabetes ICD-9-koder
- Uten 362.0x DR ICD-9-koder
- Alle variabler er fullstendige i observasjonsvinduet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for diabetisk retinopati (ja/nei)
Tidsramme: Mars, 2019
|
Diabetespasienter med 362.0x
ICD-9-koder er klassifisert som DR-pasient
|
Mars, 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-18-087
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .