Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøttealgoritme for å forutsi diabetisk retinopati

17. september 2020 oppdatert av: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Validering av en algoritme for klinisk beslutningsstøtte utviklet med demografiske, komorbiditets- og laboratoriedata for å diagnostisere, iscenesette, forebygge og overvåke en pasients diabetiske retinopati

Diabetisk retinopati (DR), en komplikasjon til diabetes, er en ledende årsak til blindhet blant voksne i yrkesaktiv alder globalt. I de tidlige stadiene er DR symptomfri, og kan bare oppdages ved en årlig øyeundersøkelse. Når sykdommen har utviklet seg til et punkt hvor synstap har oppstått, er skaden irreversibel. Følgelig er tidlig oppdagelse avgjørende for behandling av DR. To barrierer for tidlig oppdagelse er dårlig pasientoverholdelse av den årlige eksamen og manglende tilgang til spesialister i distriktene. Denne forskningen er fokusert på å utvikle og validere nye, kostnadseffektive prediktive teknologier som kan forbedre tidlig screening av DR. Vårt overordnede mål er å utvikle og implementere en hel pakke med verktøy for å oppdage diabeteskomplikasjoner for å øke omsorgen for undertjente landlige befolkninger i USA og internasjonalt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten vil bli valgt fra diabetespasienter som har elektronisk medisinsk journal i Harold Hamm Diabetes Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For diabetikere med DR:

  • Med 250.xx diabetes og 362.0x DR ICD-9-koder
  • Alle variabler er fullstendige i observasjonsvinduet

For diabetikere uten DR:

  • Med 250.xx diabetes ICD-9-koder
  • Uten 362.0x DR ICD-9-koder
  • Alle variabler er fullstendige i observasjonsvinduet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikator for diabetisk retinopati (ja/nei)
Tidsramme: Mars, 2019
Diabetespasienter med 362.0x ICD-9-koder er klassifisert som DR-pasient
Mars, 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere