Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический алгоритм поддержки принятия решений для прогнозирования диабетической ретинопатии

17 сентября 2020 г. обновлено: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Валидация алгоритма поддержки принятия клинических решений, разработанного с использованием демографических, сопутствующих заболеваний и лабораторных данных для диагностики, определения стадии, предотвращения и мониторинга диабетической ретинопатии у пациента

Диабетическая ретинопатия (ДР), осложнение диабета, является основной причиной слепоты среди взрослых трудоспособного возраста во всем мире. На ранних стадиях ДР протекает бессимптомно и может быть обнаружен только при ежегодном осмотре глаз. Как только болезнь прогрессирует до такой степени, что происходит потеря зрения, повреждение становится необратимым. Следовательно, раннее выявление является наиболее важным в лечении ДР. Двумя препятствиями для раннего выявления являются несоблюдение пациентом ежегодного осмотра и отсутствие доступа к специалистам в сельской местности. Это исследование направлено на разработку и проверку новых экономичных прогностических технологий, которые могут улучшить ранний скрининг ДР. Наша общая цель — разработать и внедрить полный набор инструментов для выявления осложнений диабета, чтобы улучшить уход за малообеспеченным сельским населением в США и во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет отобрана из пациентов с диабетом, у которых есть электронные медицинские записи в Центре диабета Гарольда Хэмма.

Описание

Критерии включения:

Для больных сахарным диабетом с ДР:

  • При диабете 250.хх и 362.0х Коды ДР по МКБ-9
  • Все переменные заполнены в пределах окна наблюдения

Для больных сахарным диабетом без ДР:

  • При сахарном диабете 250.xx коды МКБ-9
  • Без кодов 362.0x DR ICD-9
  • Все переменные заполнены в пределах окна наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор диабетической ретинопатии (да/нет)
Временное ограничение: Март 2019 г.
Больные диабетом с 362.0x Коды МКБ-9 классифицируют как пациента с ДР.
Март 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться