预测糖尿病视网膜病变的临床决策支持算法
2020年9月17日 更新者:William Paiva、Oklahoma State University Center for Health Sciences
验证根据人口统计学、合并症和实验室数据开发的临床决策支持算法,用于诊断、分期、预防和监测患者的糖尿病性视网膜病变
糖尿病性视网膜病变 (DR) 是糖尿病的一种并发症,是全球工作年龄成人失明的主要原因。
在其早期阶段,DR 是无症状的,只能通过每年一次的眼科检查来检测。
一旦疾病发展到出现视力丧失的程度,这种损害是不可逆转的。
因此,早期检测是治疗 DR 的关键。
早期检测的两个障碍是患者对年度检查的依从性差,以及农村地区无法接触到专家。
这项研究的重点是开发和验证新的、具有成本效益的预测技术,这些技术可以改进 DR 的早期筛查。
我们的总体目标是开发和实施一整套工具来检测糖尿病并发症,以加强对美国和国际上服务不足的农村人口的护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该队列将从在 Harold Hamm 糖尿病中心拥有电子病历的糖尿病患者中选出。
描述
纳入标准:
对于患有 DR 的糖尿病患者:
- 有 250.xx 糖尿病和 362.0x DR ICD-9 代码
- 所有变量都在观察窗内完成
对于没有 DR 的糖尿病患者:
- 带有 250.xx 糖尿病 ICD-9 代码
- 没有 362.0x DR ICD-9 代码
- 所有变量都在观察窗内完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病视网膜病变指标(是/否)
大体时间:2019年3月
|
糖尿病患者 362.0x
ICD-9 代码被归类为 DR 患者
|
2019年3月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.