Algoritmus podpory klinického rozhodování k predikci diabetické retinopatie
17. září 2020 aktualizováno: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ověření algoritmu podpory klinického rozhodování vyvinutého s demografickými, komorbiditními a laboratorními daty pro diagnostiku, stádium, prevenci a monitorování pacientovy diabetické retinopatie
Diabetická retinopatie (DR), komplikace diabetu, je celosvětově hlavní příčinou slepoty mezi dospělými v produktivním věku.
V raných stádiích je DR bez příznaků a lze ji detekovat pouze každoročním očním vyšetřením.
Jakmile nemoc pokročila do bodu, kdy došlo ke ztrátě zraku, je poškození nevratné.
Včasná detekce je proto při léčbě DR zásadní.
Dvě překážky včasného odhalení jsou špatné dodržování každoročního vyšetření ze strany pacientů a nedostatečný přístup ke specialistům ve venkovských oblastech.
Tento výzkum je zaměřen na vývoj a ověřování nových, nákladově efektivních prediktivních technologií, které mohou zlepšit včasné vyšetření DR.
Naším obecným cílem je vyvinout a implementovat celou sadu nástrojů pro detekci komplikací diabetu s cílem rozšířit péči o venkovské populace s nedostatečnými službami v USA i na mezinárodní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta bude vybrána z diabetiků, kteří mají elektronické lékařské záznamy v Harold Hamm Diabetes Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro diabetické pacienty s DR:
- S diabetem 250.xx a 362.0x DR kódy ICD-9
- Všechny proměnné jsou v pozorovacím okně kompletní
Pro diabetické pacienty bez DR:
- S 250.xx diabetes kódy ICD-9
- Bez 362.0x DR ICD-9 kódů
- Všechny proměnné jsou v pozorovacím okně kompletní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátor diabetické retinopatie (ano/ne)
Časové okno: Březen 2019
|
Diabetičtí pacienti s 362,0x
Kódy ICD-9 jsou klasifikovány jako DR pacient
|
Březen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-18-087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .