Klinischer Entscheidungsunterstützungsalgorithmus zur Vorhersage diabetischer Retinopathie
17. September 2020 aktualisiert von: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmus, der mit demografischen, Komorbiditäts- und Labordaten entwickelt wurde, um die diabetische Retinopathie eines Patienten zu diagnostizieren, einzustufen, zu verhindern und zu überwachen
Diabetische Retinopathie (DR), eine Komplikation von Diabetes, ist weltweit eine der Hauptursachen für Blindheit bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter.
Im Anfangsstadium verläuft DR symptomlos und kann nur durch eine jährliche Augenuntersuchung erkannt werden.
Sobald die Krankheit so weit fortgeschritten ist, dass es zu einem Sehverlust kommt, ist der Schaden irreversibel.
Daher ist die Früherkennung von entscheidender Bedeutung für die Behandlung von DR.
Zwei Hindernisse für die Früherkennung sind die mangelnde Compliance der Patienten bei der jährlichen Untersuchung und der fehlende Zugang zu Spezialisten in ländlichen Gebieten.
Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf der Entwicklung und Validierung neuer, kosteneffektiver Vorhersagetechnologien, die die Früherkennung von DR verbessern können.
Unser übergeordnetes Ziel ist die Entwicklung und Implementierung einer ganzen Reihe von Instrumenten zur Erkennung von Diabetes-Komplikationen, um die Versorgung unterversorgter ländlicher Bevölkerungsgruppen in den USA und weltweit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Kohorte wird aus Diabetikern ausgewählt, die über elektronische Krankenakten im Harold Hamm Diabetes Center verfügen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Diabetiker mit DR:
- Mit 250,xx Diabetes und 362,0x DR ICD-9-Codes
- Alle Variablen sind innerhalb des Beobachtungsfensters vollständig
Für Diabetiker ohne DR:
- Mit 250.xx Diabetes ICD-9-Codes
- Ohne 362,0x DR ICD-9-Codes
- Alle Variablen sind innerhalb des Beobachtungsfensters vollständig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Indikator für diabetische Retinopathie (ja/nein)
Zeitfenster: März 2019
|
Diabetiker mit 362,0x
ICD-9-Codes werden als DR-Patient klassifiziert
|
März 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-18-087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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