Algorithme d'aide à la décision clinique pour prédire la rétinopathie diabétique
17 septembre 2020 mis à jour par: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validation d'un algorithme d'aide à la décision clinique développé avec des données démographiques, de comorbidité et de laboratoire pour diagnostiquer, stadifier, prévenir et surveiller la rétinopathie diabétique d'un patient
La rétinopathie diabétique (RD), une complication du diabète, est l'une des principales causes de cécité chez les adultes en âge de travailler dans le monde.
À ses débuts, la RD est asymptomatique et ne peut être détectée que par un examen annuel de la vue.
Une fois que la maladie a progressé au point où la perte de vision s'est produite, les dommages sont irréversibles.
Par conséquent, la détection précoce est la quintessence du traitement de la RD.
Deux obstacles à la détection précoce sont le manque d'adhésion des patients à l'examen annuel et le manque d'accès à des spécialistes dans les zones rurales.
Cette recherche est axée sur le développement et la validation de nouvelles technologies prédictives rentables qui peuvent améliorer le dépistage précoce de la RD.
Notre objectif global est de développer et de mettre en œuvre une suite complète d'outils pour détecter les complications du diabète afin d'augmenter les soins pour les populations rurales mal desservies aux États-Unis et dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cohorte sera sélectionnée parmi les patients diabétiques qui ont des dossiers médicaux électroniques au Harold Hamm Diabetes Center.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients diabétiques atteints de RD :
- Avec un diabète 250.xx et 362.0x Codes DR ICD-9
- Toutes les variables sont complètes dans la fenêtre d'observation
Pour les patients diabétiques sans RD :
- Avec les codes CIM-9 du diabète 250.xx
- Sans codes 362.0x DR ICD-9
- Toutes les variables sont complètes dans la fenêtre d'observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateur de rétinopathie diabétique (oui/non)
Délai: Mars 2019
|
Patients diabétiques avec 362,0x
Les codes ICD-9 sont classés comme patient DR
|
Mars 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Première publication (Réel)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-18-087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .