Algoritmo de apoyo a la decisión clínica para predecir la retinopatía diabética
17 de septiembre de 2020 actualizado por: William Paiva, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Validación de un algoritmo de apoyo a la decisión clínica desarrollado con datos demográficos, de comorbilidad y de laboratorio para diagnosticar, estadificar, prevenir y monitorear la retinopatía diabética de un paciente
La retinopatía diabética (RD), una complicación de la diabetes, es una de las principales causas de ceguera entre los adultos en edad laboral en todo el mundo.
En sus primeras etapas, la RD no presenta síntomas y solo puede detectarse mediante un examen ocular anual.
Una vez que la enfermedad ha progresado hasta el punto en que se ha producido la pérdida de la visión, el daño es irreversible.
En consecuencia, la detección temprana es fundamental en el tratamiento de la RD.
Dos barreras para la detección temprana son el cumplimiento deficiente del paciente con el examen anual y la falta de acceso a especialistas en áreas rurales.
Esta investigación se centra en desarrollar y validar tecnologías predictivas nuevas y rentables que puedan mejorar la detección temprana de la RD.
Nuestro objetivo general es desarrollar e implementar un conjunto completo de herramientas para detectar complicaciones de la diabetes con el fin de aumentar la atención de las poblaciones rurales desatendidas en los EE. UU. e internacionalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cohorte se seleccionará entre pacientes diabéticos que cuenten con Registros Médicos Electrónicos en el Centro de Diabetes Harold Hamm.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes diabéticos con RD:
- Con diabetes 250.xx y 362.0x Códigos DR ICD-9
- Todas las variables están completas dentro de la ventana de observación.
Para pacientes diabéticos sin RD:
- Con códigos CIE-9 de diabetes 250.xx
- Sin códigos 362.0x DR ICD-9
- Todas las variables están completas dentro de la ventana de observación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicador de retinopatía diabética (sí/no)
Periodo de tiempo: Marzo, 2019
|
Pacientes diabéticos con 362.0x
Los códigos CIE-9 se clasifican como paciente DR
|
Marzo, 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-18-087
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .