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神経疾患患者のための脳刺激

2023年11月21日 更新者:Storz Medical AG
これは前向き二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー臨床試験です

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -アルツハイマー病の可能性がある臨床的に安定した患者(ICD-10基準(F00)による診断)
  • -少なくとも3か月の安定した抗認知症治療または抗認知症治療が不要
  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
  • 妊娠可能年齢の女性のための毎月の妊娠検査
  • 年齢 >= 18 歳

除外基準:

  • プロトコルの不遵守
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • アルツハイマー病とは無関係の関連する脳内病変(例: 脳腫瘍)
  • 血友病またはその他の血液凝固障害
  • -最初の治療前の過去6週間以内のコルチゾン治療
  • 血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA

神経石

  • サイクル 1: 能動的治療
  • サイクル 2: 偽治療
経頭蓋パルス刺激 (TPS)
他の名前:
  • 経頭蓋パルス刺激
  • TPS
実験的:グループB

神経石

  • サイクル 1: 偽治療
  • サイクル 2: 積極的な治療
経頭蓋パルス刺激 (TPS)
他の名前:
  • 経頭蓋パルス刺激
  • TPS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム (CERAD) - 修正された合計スコア
時間枠:月 3

CERAD は、「アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム」の略です。 CERAD は、1986 年に国立老化研究所から資金提供を受け、アルツハイマー病の評価のための標準化され、検証済みの測定法を開発しました (Fillenbaum 2008)。 CERAD は、年齢、性別、教育について正規化された認知テスト バッテリーです (Morris 1988)。 CERAD 合計スコア (Chandler 2005) は、アルツハイマー病の適切な尺度です (Ehrensperger 2010、Rossetti 2010、Seo 2010、Hallikainen 2013)。

CERAD の合計スコアは 0 から 100 までのスケールで、100 は「正常な認知能力」を意味し、0 は「重度の認知障害」を意味します。

月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病評価尺度 (ADAS)
時間枠:治療直後

認知テスト。 アルツハイマー病評価尺度 (ADAS) は、アルツハイマー病患者に特徴的な認知および非認知行動障害の重症度を評価するために設計されました (Rosen 1984)。 21項目で構成されています。 その感度は、軽度の AD では制限されているようですが (Irizarry 2008)、AD 介入研究で一般的に使用されています。

ADAS 合計スコア (ADASUM) の範囲は 0 ~ 120 で、70 点満点の ADAS-COG と 50 点満点の ADAS-NonCog の 2 つのサブスケールで構成されます。 サブスケールと合計スケールの両方で、0 点は「健康」を意味し、最高点は「重度の障害」を意味します。 合計スコア ADASUM は、両方のサブスケールの合計です。

その認知サブスケール (ADAS-COG) は、認知における治療効果を検出するための重要な臨床試験における標準的なツールです (Robert 2010)。 ADAS-COG には、いくつかの認知領域を評価する 11 の項目が含まれています。

治療直後
アルツハイマー病評価尺度 (ADAS)
時間枠:月 1

認知テスト。 アルツハイマー病評価尺度 (ADAS) は、アルツハイマー病患者に特徴的な認知および非認知行動障害の重症度を評価するために設計されました (Rosen 1984)。 21項目で構成されています。 その感度は、軽度のADでは制限されているようですが(Irizarry 2008)、AD介入研究で一般的に使用されています.

ADAS 合計スコア (ADASUM) の範囲は 0 ~ 120 で、70 点満点の ADAS-COG と 50 点満点の ADAS-NonCog の 2 つのサブスケールで構成されます。 サブスケールと合計スケールの両方で、0 点は「健康」を意味し、最高点は「重度の障害」を意味します。 合計スコア ADASUM は、両方のサブスケールの合計です。

その認知サブスケール (ADAS-COG) は、認知における治療効果を検出するための重要な臨床試験における標準的なツールです (Robert 2010)。 ADAS-COG には、いくつかの認知領域を評価する 11 の項目が含まれています。

月 1
アルツハイマー病評価尺度 (ADAS)
時間枠:月 3

認知テスト。 アルツハイマー病評価尺度 (ADAS) は、アルツハイマー病患者に特徴的な認知および非認知行動障害の重症度を評価するために設計されました (Rosen 1984)。 21項目で構成されています。 その感度は、軽度の AD では制限されているようですが (Irizarry 2008)、AD 介入研究で一般的に使用されています。

ADAS 合計スコア (ADASUM) の範囲は 0 ~ 120 で、70 点満点の ADAS-COG と 50 点満点の ADAS-NonCog の 2 つのサブスケールで構成されます。 サブスケールと合計スケールの両方で、0 点は「健康」を意味し、最高点は「重度の障害」を意味します。 合計スコア ADASUM は、両方のサブスケールの合計です。

その認知サブスケール (ADAS-COG) は、認知における治療効果を検出するための重要な臨床試験における標準的なツールです (Robert 2010)。 ADAS-COG には、いくつかの認知領域を評価する 11 の項目が含まれています。

月 3
Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV)
時間枠:治療直後
Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV) は、アルツハイマー病を検出するために作成された認知テストです (Lehrner 2007)。
治療直後
Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV)
時間枠:月 1
認知テスト
月 1
Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV)
時間枠:月 3
認知テスト
月 3
CERAD
時間枠:治療直後
認知テスト
治療直後
CERAD
時間枠:月 1
認知テスト
月 1
CERAD
時間枠:月 3
認知テスト
月 3
時計の描画テスト
時間枠:治療直後
時計を描くテストは、視覚構成スキルを示します (Shulman 1986)。 対象者は、すべての数字で時計の文字盤を描き、指定された時間 (hh:mm) に針を合わせるように求められます。 スコアの範囲は 0 (最悪) から 7 (最良) です。
治療直後
時計の描画テスト
時間枠:月 1
時計の描画テスト
月 1
時計の描画テスト
時間枠:月 3
時計の描画テスト
月 3
物忘れ評価目録(FAI)
時間枠:治療直後

FAIは「物忘れ評価インベントリ」の略です。 物忘れ評価目録はアンケートです。 Kogler et al (2013) は、物忘れ評価目録 FAI (ドイツ語: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) を開発し、日常の記憶の問題に関する主観的な苦情を評価しました。 レーナー等。 (2014) テストを検証しました。 FAIは、リッカート尺度に基づいて日常生活における主観的記憶の問題を測定する16項目で構成されています。

FAI は、軽度認知障害と AD の早期発見において非常に敏感であることがわかっている、特にエピソード記憶に関連する記憶の問題の主観的評価に焦点を当てています (Lehrner 2014)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。

合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、主観的機能が低下し、苦情が大きくなります。

治療直後
物忘れ評価目録(FAI)
時間枠:月 1

FAIは「物忘れ評価インベントリ」の略です。 物忘れ評価目録はアンケートです。 Kogler et al (2013) は、物忘れ評価目録 FAI (ドイツ語: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) を開発し、日常の記憶の問題に関する主観的な苦情を評価しました。 レーナー等。 (2014) テストを検証しました。 FAIは、リッカート尺度に基づいて日常生活における主観的記憶の問題を測定する16項目で構成されています。

FAI は、軽度認知障害と AD の早期発見において非常に敏感であることがわかっている、特にエピソード記憶に関連する記憶の問題の主観的評価に焦点を当てています (Lehrner 2014)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。

合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、主観的機能が低下し、苦情が大きくなります。

月 1
物忘れ評価目録(FAI)
時間枠:月 3

FAIは「物忘れ評価インベントリ」の略です。 物忘れ評価目録はアンケートです。 Kogler et al (2013) は、物忘れ評価目録 FAI (ドイツ語: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) を開発し、日常の記憶の問題に関する主観的な苦情を評価しました。 レーナー等。 (2014) テストを検証しました。 FAIは、リッカート尺度に基づいて日常生活における主観的記憶の問題を測定する16項目で構成されています。

FAI は、軽度認知障害と AD の早期発見において非常に敏感であることがわかっている、特にエピソード記憶に関連する記憶の問題の主観的評価に焦点を当てています (Lehrner 2014)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。

合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。スコアが高いほど、主観的機能が低下し、苦情が大きくなります。

月 3
日常生活の器械的活動 (IADL) - 患者
時間枠:治療直後

IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

治療直後
IADL-患者
時間枠:月 1

IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

月 1
IADL-患者
時間枠:月 3

IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

月 3
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:治療直後
BDIは「ベックうつ病インベントリー」の略です。 Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の重症度を測定します (Beck 1961)。 1項目あたり0~3点で自己評価する21項目のアンケートです。 合計スコアは、すべてのアイテムの合計です。 0 (正常な状態) から 63 (重度のうつ病) までの範囲です。
治療直後
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:月 1
BDIは「ベックうつ病インベントリー」の略です。 Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の重症度を測定します (Beck 1961)。 1項目あたり0~3点で自己評価する21項目のアンケートです。 合計スコアは、すべてのアイテムの合計です。 0 (正常な状態) から 63 (重度のうつ病) までの範囲です。
月 1
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:月 3
BDIは「ベックうつ病インベントリー」の略です。 Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の重症度を測定します (Beck 1961)。 1項目あたり0~3点で自己評価する21項目のアンケートです。 合計スコアは、すべてのアイテムの合計です。 0 (正常な状態) から 63 (重度のうつ病) までの範囲です。
月 3
相貌失認指数 (PI20)
時間枠:治療直後
PI20は「20項目の相貌失認指数」の略です。 PI20 は、顔面失明とも呼ばれる発達性相貌失認を特定するための自己申告手段です。 患者は、20 個のステートメントが顔認識の経験をどの程度説明しているかを示します。 各ステートメントは 5 段階で採点されます。 合計スコアは、すべてのスコアの合計です。 範囲は 0 ~ 100 です。 より高いスコアは、顔を認識できないことを反映しています。
治療直後
相貌失認指数 (PI20)
時間枠:月 1
PI20は「20項目の相貌失認指数」の略です。 PI20 は、顔面失明とも呼ばれる発達性相貌失認を特定するための自己申告手段です。 患者は、20 個のステートメントが顔認識の経験をどの程度説明しているかを示します。 各ステートメントは 5 段階で採点されます。 合計スコアは、すべてのスコアの合計です。 範囲は 0 ~ 100 です。 より高いスコアは、顔を認識できないことを反映しています。
月 1
相貌失認指数 (PI20)
時間枠:月 3
PI20は「20項目の相貌失認指数」の略です。 PI20 は、顔面失明とも呼ばれる発達性相貌失認を特定するための自己申告手段です。 患者は、20 個のステートメントが顔認識の経験をどの程度説明しているかを示します。 各ステートメントは 5 段階で採点されます。 合計スコアは、すべてのスコアの合計です。 範囲は 0 ~ 100 です。 より高いスコアは、顔を認識できないことを反映しています。
月 3
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (介護者)
時間枠:治療直後

NPIとは「神経精神医学インベントリー」の略です。 介護者向けのアンケートです。

Neuropsychiatric Inventory (NPI) は、アルツハイマー病やその他の神経変性障害を持つ患者の神経精神医学的症状と精神病理を評価する手段を提供するために開発されました (Cummings 1997)。 NPI には 10 の行動領域と 2 つの神経栄養領域が含まれています。

NPI は、情報に基づいた介護者、できれば患者と同居している介護者からの回答に基づいています。 介護者とは、1 日 4 時間以上、週 4 日以上患者とともに過ごし、患者の日中および夜間の行動に精通している人として定義できます。

合計 NPI スコアは、すべての項目の合計です。 動作ドメインでは 0 から 120 まで、12 のドメインすべてでは 0 から 144 まで変化します。

治療直後
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (介護者)
時間枠:月 1

NPIとは「神経精神医学インベントリー」の略です。 介護者向けのアンケートです。

Neuropsychiatric Inventory (NPI) は、アルツハイマー病やその他の神経変性障害を持つ患者の神経精神医学的症状と精神病理を評価する手段を提供するために開発されました (Cummings 1997)。 NPI には 10 の行動領域と 2 つの神経栄養領域が含まれています。

NPI は、情報に基づいた介護者、できれば患者と同居している介護者からの回答に基づいています。 介護者とは、1 日 4 時間以上、週 4 日以上患者とともに過ごし、患者の日中および夜間の行動に精通している人として定義できます。

合計 NPI スコアは、すべての項目の合計です。 動作ドメインでは 0 から 120 まで、12 のドメインすべてでは 0 から 144 まで変化します。

月 1
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (介護者)
時間枠:月 3

NPIとは「神経精神医学インベントリー」の略です。 介護者向けのアンケートです。

Neuropsychiatric Inventory (NPI) は、アルツハイマー病やその他の神経変性障害を持つ患者の神経精神医学的症状と精神病理を評価する手段を提供するために開発されました (Cummings 1997)。 NPI には 10 の行動領域と 2 つの神経栄養領域が含まれています。

NPI は、情報に基づいた介護者、できれば患者と同居している介護者からの回答に基づいています。 介護者とは、1 日 4 時間以上、週 4 日以上患者とともに過ごし、患者の日中および夜間の行動に精通している人として定義できます。

合計 NPI スコアは、すべての項目の合計です。 動作ドメインでは 0 から 120 まで、12 のドメインすべてでは 0 から 144 まで変化します。

月 3
IADL(ケアテイカー)
時間枠:治療直後

介護者向けアンケート。 IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

治療直後
IADL(ケアテイカー)
時間枠:月 1

介護者向けアンケート。 IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

月 1
IADL(ケアテイカー)
時間枠:月 3

介護者向けアンケート。 IADLとは「Instrumental Activities of Daily Living」の略です。 Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) は、自立生活スキルを評価する手段です (Lawton 1969)。 この質問票は、患者本人だけでなく、患者のことをよく知っている人も記入する必要があります。 Lawton IADL スケールで測定される機能の 8 つの領域があります。電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、薬、財政です。

合計スコアは、すべてのドメインの合計です。 合計スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。 男性患者の場合、最高スコアは 5 です (食事の準備、家事、洗濯のスコアはゼロと予想されるため)。

月 3
バイエル日常生活動作スケール (B-ADL)
時間枠:[ 時間枠: 治療直後 ]
B-ADL スケールは、日常活動のパフォーマンスの赤字を評価するために使用されます。 この尺度の主な対象グループは、軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症に苦しむ地域在住の患者です。 25項目で構成されています。 各項目は、1 (まったく問題がない) から 10 (常に問題がある) まで採点されます。 グローバル B-ADL スコアは、すべての項目の算術平均です。
[ 時間枠: 治療直後 ]
バイエル日常生活動作スケール (B-ADL)
時間枠:[期間: 1 か月目]
B-ADL スケールは、日常活動のパフォーマンスの赤字を評価するために使用されます。 この尺度の主な対象グループは、軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症に苦しむ地域在住の患者です。 25項目で構成されています。 各項目は、1 (まったく問題がない) から 10 (常に問題がある) まで採点されます。 グローバル B-ADL スコアは、すべての項目の算術平均です。
[期間: 1 か月目]
バイエル日常生活動作スケール (B-ADL)
時間枠:[期間: 3 か月目]
B-ADL スケールは、日常活動のパフォーマンスの赤字を評価するために使用されます。 この尺度の主な対象グループは、軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症に苦しむ地域在住の患者です。 25項目で構成されています。 各項目は、1 (まったく問題がない) から 10 (常に問題がある) まで採点されます。 グローバル B-ADL スコアは、すべての項目の算術平均です。
[期間: 3 か月目]
Geriatric Depression Scale - 簡易版 (GDS-15)
時間枠:[ 時間枠: 治療直後 ]
Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するためのアンケートです。 この尺度は、うつ病に関連するさまざまな側面に関する自己評価スコアを生成します (例: 気分、衝動、不安)。 短い形式には 15 項目が含まれます。 GDS-15 スコアは、0 (正常な状態) から 15 (重度のうつ病) までの範囲です。
[ 時間枠: 治療直後 ]
Geriatric Depression Scale - 簡易版 (GDS-15)
時間枠:[期間: 1 か月目]
Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するためのアンケートです。 この尺度は、うつ病に関連するさまざまな側面に関する自己評価スコアを生成します (例: 気分、衝動、不安)。 短い形式には 15 項目が含まれます。 GDS-15 スコアは、0 (正常な状態) から 15 (重度のうつ病) までの範囲です。
[期間: 1 か月目]
Geriatric Depression Scale - 簡易版 (GDS-15)
時間枠:[期間: 3 か月目]
Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するためのアンケートです。 この尺度は、うつ病に関連するさまざまな側面に関する自己評価スコアを生成します (例: 気分、衝動、不安)。 短い形式には 15 項目が含まれます。 GDS-15 スコアは、0 (正常な状態) から 15 (重度のうつ病) までの範囲です。
[期間: 3 か月目]
余暇行動 (FZV; ドイツ語: Freizeitverhalten)
時間枠:[ 時間枠: 治療直後 ]
余暇行動アンケートには、次の活動をカバーする 25 項目があります。 各アクティビティの頻度は、0 (まったくない) から 6 (毎日) までのリッカート スケールで評価されます。 合計スコア (0 ~ 6) は、25 項目すべての平均として計算されます。
[ 時間枠: 治療直後 ]
余暇行動 (FZV; ドイツ語: Freizeitverhalten)
時間枠:[期間: 1 か月目]
余暇行動アンケートには、次の活動をカバーする 25 項目があります。 各アクティビティの頻度は、0 (まったくない) から 6 (毎日) までのリッカート スケールで評価されます。 合計スコア (0 ~ 6) は、25 項目すべての平均として計算されます。
[期間: 1 か月目]
余暇行動 (FZV; ドイツ語: Freizeitverhalten)
時間枠:[期間: 3 か月目]
余暇行動アンケートには、次の活動をカバーする 25 項目があります。 各アクティビティの頻度は、0 (まったくない) から 6 (毎日) までのリッカート スケールで評価されます。 合計スコア (0 ~ 6) は、25 項目すべての平均として計算されます。
[期間: 3 か月目]
解剖学的磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:治療直後
安全上の理由から 3 テスラ磁気共鳴画像 (MRI): 出血や脳の解剖学的変化はありません。
治療直後
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:治療直後
TPS 後の脳の活性化と接続を分析するための 3 テスラ機能的磁気共鳴画像法 (MRI)。 これは、Sperling 2001 に従って行われます。
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Roland Beisteiner, Prof.、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月27日

研究の完了 (実際)

2022年7月27日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月6日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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