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신경계 환자를 위한 뇌 자극

2023년 11월 21일 업데이트: Storz Medical AG
이것은 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 교차 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 가능성이 있는 임상적으로 안정적인 환자(ICD-10 기준(F00)에 따른 진단)
  • 최소 3개월의 안정적인 항치매 요법 또는 항치매 요법이 필요하지 않음
  • 서명된 서면 동의서
  • 가임기 여성을 위한 월별 임신 테스트
  • 나이 >= 18세

제외 기준:

  • 프로토콜 미준수
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 알츠하이머병과 관련 없는 관련 뇌내 병리(예: 뇌종양)
  • 혈우병 또는 기타 혈액 응고 장애
  • 첫 번째 치료 전 마지막 6주 이내에 코르티손 치료
  • 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A

뉴로리스

  • 주기 1: 적극적인 치료
  • 주기 2: 가짜 치료
경두개 펄스 자극(TPS)
다른 이름들:
  • 경두개 펄스 자극
  • TPS
실험적: 그룹 B

뉴로리스

  • 주기 1: 가짜 치료
  • 주기 2: 적극적인 치료
경두개 펄스 자극(TPS)
다른 이름들:
  • 경두개 펄스 자극
  • TPS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 등록소(CERAD) 구축을 위한 컨소시엄 - 수정된 총점
기간: 3개월

CERAD는 "알츠하이머병 등록을 확립하기 위한 컨소시엄"을 의미합니다. CERAD는 알츠하이머병 평가를 위한 표준화되고 검증된 측정법을 개발하기 위해 1986년 국립노화연구소(National Institute on Aging)의 자금 지원을 받았습니다(Fillenbaum 2008). CERAD는 연령, 성별 및 교육 수준에 대해 표준화된 인지 테스트 배터리입니다(Morris 1988). CERAD 총점(Chandler 2005)은 알츠하이머병에 대한 좋은 척도입니다(Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013).

CERAD 총점은 "정상적인 인지 능력"을 의미하는 100과 "심각한 인지 장애"를 의미하는 0으로 0에서 100까지의 척도입니다.

3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 치료 직후

인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다.

ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다.

인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.

치료 직후
알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 1개월

인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다.

ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다.

인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.

1개월
알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 3개월

인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다.

ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다.

인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다.

3개월
신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 치료 직후
NTBV(Neuropsychological Test Battery Vienna)는 알츠하이머병을 감지하기 위해 만들어진 인지 테스트입니다(Lehrner 2007).
치료 직후
신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 1개월
인지 테스트
1개월
신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 3개월
인지 테스트
3개월
세라드
기간: 치료 직후
인지 테스트
치료 직후
세라드
기간: 1개월
인지 테스트
1개월
세라드
기간: 3개월
인지 테스트
3개월
시계 드로잉 테스트
기간: 치료 직후
시계 드로잉 테스트는 시각 구성 기술을 보여줍니다(Shulman 1986). 피험자는 모든 숫자가 있는 시계의 문자판을 그리고 지정된 시간(hh:mm)에 바늘을 맞추도록 요청받습니다. 점수 범위는 0(최악)에서 7(최고)입니다.
치료 직후
시계 드로잉 테스트
기간: 1개월
시계 드로잉 테스트
1개월
시계 드로잉 테스트
기간: 3개월
시계 드로잉 테스트
3개월
건망증 평가 목록(FAI)
기간: 치료 직후

FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다.

FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다.

총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다.

치료 직후
건망증 평가 목록(FAI)
기간: 1개월

FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다.

FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다.

총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다.

1개월
건망증 평가 목록(FAI)
기간: 3개월

FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다.

FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다.

총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다.

3개월
일상 생활 척도(IADL)의 도구적 활동 - 환자
기간: 치료 직후

IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

치료 직후
IADL- 환자
기간: 1개월

IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

1개월
IADL- 환자
기간: 3개월

IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

3개월
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 치료 직후
BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다. Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961). 21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다. 총점은 모든 항목의 합계입니다. 범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
치료 직후
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 1개월
BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다. Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961). 21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다. 총점은 모든 항목의 합계입니다. 범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
1개월
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 3개월
BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다. Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961). 21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다. 총점은 모든 항목의 합계입니다. 범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
3개월
안면실인증 지수(PI20)
기간: 치료 직후
PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다. PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다. 환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다. 각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 점수의 합입니다. 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
치료 직후
안면실인증 지수(PI20)
기간: 1개월
PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다. PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다. 환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다. 각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 점수의 합입니다. 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
1개월
안면실인증 지수(PI20)
기간: 3개월
PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다. PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다. 환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다. 각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 점수의 합입니다. 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
3개월
신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 치료 직후

NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다.

Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다.

NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다.

총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다.

치료 직후
신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 1개월

NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다.

Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다.

NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다.

총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다.

1개월
신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 3개월

NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다.

Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다.

NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다.

총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다.

3개월
IADL(케어 테이커)
기간: 치료 직후

간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

치료 직후
IADL(케어 테이커)
기간: 1개월

간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

1개월
IADL(케어 테이커)
기간: 3개월

간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다.

총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로).

3개월
일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다. 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다. 글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
[ 기간 : 처리 직후 ]
일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간: 1개월 ]
B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다. 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다. 글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
[ 기간: 1개월 ]
일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간: 3개월 ]
B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다. 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다. 글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
[ 기간: 3개월 ]
노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다. 이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예: 기분, 드라이브, 불안). 짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다. GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
[ 기간 : 처리 직후 ]
노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간: 1개월 ]
GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다. 이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예: 기분, 드라이브, 불안). 짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다. GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
[ 기간: 1개월 ]
노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간: 3개월 ]
GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다. 이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예: 기분, 드라이브, 불안). 짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다. GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
[ 기간: 3개월 ]
여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동. 각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다. 총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
[ 기간 : 처리 직후 ]
여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간: 1개월 ]
여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동. 각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다. 총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
[ 기간: 1개월 ]
여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간: 3개월 ]
여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동. 각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다. 총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
[ 기간: 3개월 ]
해부학적 자기공명영상(MRI)
기간: 치료 직후
3 안전상의 이유로 테슬라 자기공명영상(MRI): 출혈이나 뇌의 해부학적 변화 없음.
치료 직후
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 치료 직후
3 TPS 후 뇌 활성화 및 연결성을 분석하기 위한 Tesla 기능적 자기 공명 영상(MRI). 이것은 Sperling 2001에 따라 수행됩니다.
치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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