- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03770182
신경계 환자를 위한 뇌 자극
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 가능성이 있는 임상적으로 안정적인 환자(ICD-10 기준(F00)에 따른 진단)
- 최소 3개월의 안정적인 항치매 요법 또는 항치매 요법이 필요하지 않음
- 서명된 서면 동의서
- 가임기 여성을 위한 월별 임신 테스트
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 프로토콜 미준수
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 알츠하이머병과 관련 없는 관련 뇌내 병리(예: 뇌종양)
- 혈우병 또는 기타 혈액 응고 장애
- 첫 번째 치료 전 마지막 6주 이내에 코르티손 치료
- 혈전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
뉴로리스
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경두개 펄스 자극(TPS)
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
뉴로리스
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경두개 펄스 자극(TPS)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 등록소(CERAD) 구축을 위한 컨소시엄 - 수정된 총점
기간: 3개월
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CERAD는 "알츠하이머병 등록을 확립하기 위한 컨소시엄"을 의미합니다. CERAD는 알츠하이머병 평가를 위한 표준화되고 검증된 측정법을 개발하기 위해 1986년 국립노화연구소(National Institute on Aging)의 자금 지원을 받았습니다(Fillenbaum 2008). CERAD는 연령, 성별 및 교육 수준에 대해 표준화된 인지 테스트 배터리입니다(Morris 1988). CERAD 총점(Chandler 2005)은 알츠하이머병에 대한 좋은 척도입니다(Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). CERAD 총점은 "정상적인 인지 능력"을 의미하는 100과 "심각한 인지 장애"를 의미하는 0으로 0에서 100까지의 척도입니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 치료 직후
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인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다. ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다. 인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다. |
치료 직후
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알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 1개월
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인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다. ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다. 인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다. |
1개월
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알츠하이머병 평가 척도(ADAS)
기간: 3개월
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인지 테스트. 알츠하이머병 평가 척도(ADAS)는 알츠하이머병 환자의 특징인 인지 및 비인지적 행동 기능 장애의 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다(Rosen 1984). 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 민감도는 경미한 AD에서 제한적인 것처럼 보이지만(Irizarry 2008) AD 개입 연구와 함께 일반적으로 사용됩니다. ADAS 총점(ADASUM)은 0에서 120까지이며 ADAS-COG(70점)와 ADAS-NonCog(50점)로 구성됩니다. 하위 척도와 총 척도 모두에서 0점은 "건강"을 의미하고 가장 높은 점수는 "심각한 손상"을 의미합니다. 총 점수 ADASUM은 두 하위 척도의 합입니다. 인지 하위 척도(ADAS-COG)는 인지에서 치료 효능을 감지하기 위한 중추적 임상 시험의 표준 도구입니다(Robert 2010). ADAS-COG는 여러 인지 영역을 평가하는 11개 항목을 포함합니다. |
3개월
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신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 치료 직후
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NTBV(Neuropsychological Test Battery Vienna)는 알츠하이머병을 감지하기 위해 만들어진 인지 테스트입니다(Lehrner 2007).
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치료 직후
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신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 1개월
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인지 테스트
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1개월
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신경 심리학 테스트 배터리 비엔나(NTBV)
기간: 3개월
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인지 테스트
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3개월
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세라드
기간: 치료 직후
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인지 테스트
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치료 직후
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세라드
기간: 1개월
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인지 테스트
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1개월
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세라드
기간: 3개월
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인지 테스트
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3개월
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시계 드로잉 테스트
기간: 치료 직후
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시계 드로잉 테스트는 시각 구성 기술을 보여줍니다(Shulman 1986).
피험자는 모든 숫자가 있는 시계의 문자판을 그리고 지정된 시간(hh:mm)에 바늘을 맞추도록 요청받습니다.
점수 범위는 0(최악)에서 7(최고)입니다.
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치료 직후
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시계 드로잉 테스트
기간: 1개월
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시계 드로잉 테스트
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1개월
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시계 드로잉 테스트
기간: 3개월
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시계 드로잉 테스트
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3개월
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건망증 평가 목록(FAI)
기간: 치료 직후
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FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다. FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. 총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다. |
치료 직후
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건망증 평가 목록(FAI)
기간: 1개월
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FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다. FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. 총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다. |
1개월
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건망증 평가 목록(FAI)
기간: 3개월
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FAI는 "건망증 평가 목록"을 의미합니다. 건망증 평가 목록은 설문지입니다. Kogler 등(2013)은 일상적인 기억 문제에 대한 주관적 불만을 평가하기 위해 건망증 평가 인벤토리 FAI(독일어: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG)를 개발했습니다. Lehrneret al. (2014) 테스트를 검증했습니다. FAI는 리커트 척도를 기반으로 일상생활에서의 주관적 기억력 문제를 측정하는 16개 항목으로 구성되어 있다. FAI는 기억력 문제의 주관적 평가, 특히 경미한 인지 장애 및 AD의 조기 발견에 매우 민감한 것으로 밝혀진 삽화적 기억과 관련하여 초점을 맞춥니다(Lehrner 2014). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. 총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 주관적 기능이 약하고 불만이 많다는 것을 반영합니다. |
3개월
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일상 생활 척도(IADL)의 도구적 활동 - 환자
기간: 치료 직후
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IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
치료 직후
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IADL- 환자
기간: 1개월
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IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
1개월
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IADL- 환자
기간: 3개월
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IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
3개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 치료 직후
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BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다.
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961).
21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다.
총점은 모든 항목의 합계입니다.
범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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치료 직후
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 1개월
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BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다.
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961).
21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다.
총점은 모든 항목의 합계입니다.
범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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1개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 3개월
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BDI는 "Beck Depression Inventory"의 약자입니다.
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 측정합니다(Beck 1961).
21문항으로 구성된 자기평가용 문항으로 문항당 0~3점 만점이다.
총점은 모든 항목의 합계입니다.
범위는 0(정상 상태)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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3개월
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안면실인증 지수(PI20)
기간: 치료 직후
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PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다.
PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다.
환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다.
각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 모든 점수의 합입니다.
0에서 100까지입니다.
높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
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치료 직후
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안면실인증 지수(PI20)
기간: 1개월
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PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다.
PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다.
환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다.
각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 모든 점수의 합입니다.
0에서 100까지입니다.
높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
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1개월
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안면실인증 지수(PI20)
기간: 3개월
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PI20은 "20-item prosopagnosia index"를 의미합니다.
PI20은 안면 실명이라고도 하는 발달 안면 실인증을 식별하기 위한 자가 보고 도구입니다.
환자들은 20개의 진술이 그들의 안면 인식 경험을 설명하는 정도를 나타냅니다.
각 문항은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 모든 점수의 합입니다.
0에서 100까지입니다.
높은 점수는 얼굴 인식 장애를 반영합니다.
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3개월
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신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 치료 직후
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NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다. Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다. NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다. 총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다. |
치료 직후
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신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 1개월
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NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다. Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다. NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다. 총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다. |
1개월
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신경정신과 목록(NPI)(간병인)
기간: 3개월
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NPI는 "Neuropsychiatric Inventory"를 의미합니다. 간병인을 위한 설문지입니다. Neuropsychiatric Inventory(NPI)는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애가 있는 환자의 신경정신병적 증상 및 정신병리를 평가하는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다(Cummings 1997). 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 영역이 NPI에 포함됩니다. NPI는 정보에 입각한 간병인, 바람직하게는 환자와 함께 사는 사람의 응답을 기반으로 합니다. 간병인은 주 4일 이상 하루 4시간 이상 환자와 함께 시간을 보내고 환자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있는 사람으로 정의할 수 있습니다. 총 NPI 점수는 모든 항목의 합계입니다. 행동 도메인의 경우 0에서 120까지, 12개 모든 도메인의 경우 0에서 144까지 다양합니다. |
3개월
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IADL(케어 테이커)
기간: 치료 직후
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간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
치료 직후
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IADL(케어 테이커)
기간: 1개월
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간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
1개월
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IADL(케어 테이커)
기간: 3개월
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간병인을 위한 설문지. IADL은 "일상 생활의 도구적 활동"을 의미합니다. Lawton's Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 도구입니다(Lawton 1969). 이 설문지는 환자와 환자를 잘 아는 사람이 작성해야 합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 기능 영역에는 전화, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 약물 치료, 재정 등 8가지 영역이 있습니다. 총점은 모든 영역의 합계입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다. 남성 환자의 경우 가장 높은 점수는 5점입니다(음식 준비, 가사 및 세탁에 대한 예상 점수가 0점이므로). |
3개월
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일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
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B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다.
25개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
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[ 기간 : 처리 직후 ]
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일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간: 1개월 ]
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B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다.
25개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
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[ 기간: 1개월 ]
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일상 생활 규모의 바이엘 활동 (B-ADL)
기간: [ 기간: 3개월 ]
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B-ADL 척도는 일상 활동 수행의 결함을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 주요 대상 그룹은 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 환자입니다.
25개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(전혀 어려움 없음)에서 10(항상 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
글로벌 B-ADL 점수는 모든 항목의 산술 평균입니다.
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[ 기간: 3개월 ]
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노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다.
이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예:
기분, 드라이브, 불안).
짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
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[ 기간 : 처리 직후 ]
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노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간: 1개월 ]
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다.
이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예:
기분, 드라이브, 불안).
짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
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[ 기간: 1개월 ]
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노인 우울증 척도 - 약식(GDS-15)
기간: [ 기간: 3개월 ]
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인 인구의 우울증을 평가하기 위한 설문지입니다.
이 척도는 우울 질환과 관련된 다양한 측면에 대한 자체 평가 점수를 생성합니다(예:
기분, 드라이브, 불안).
짧은 양식에는 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
GDS-15 점수 범위는 0(정상 상태)에서 15(심각한 우울증)까지입니다.
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[ 기간: 3개월 ]
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여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간 : 처리 직후 ]
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여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동.
각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
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[ 기간 : 처리 직후 ]
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여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간: 1개월 ]
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여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동.
각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
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[ 기간: 1개월 ]
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여가 행동(FZV; 독일어: Freizeitverhalten)
기간: [ 기간: 3개월 ]
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여가 행동 설문지는 다음 활동을 다루는 25개 항목으로 구성되어 있습니다: 정보/오락, 활동적인 움직임, 사회적 교류, 창작 활동, 교회/문화/교육 활동.
각 활동의 빈도는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총점(0-6)은 25개 항목 모두의 평균으로 계산됩니다.
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[ 기간: 3개월 ]
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해부학적 자기공명영상(MRI)
기간: 치료 직후
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3 안전상의 이유로 테슬라 자기공명영상(MRI): 출혈이나 뇌의 해부학적 변화 없음.
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치료 직후
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 치료 직후
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3 TPS 후 뇌 활성화 및 연결성을 분석하기 위한 Tesla 기능적 자기 공명 영상(MRI).
이것은 Sperling 2001에 따라 수행됩니다.
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
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- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
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- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
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- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
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