Aivostimulaatio neurologisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaat potilaat, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti (diagnoosi ICD-10-kriteerien (F00) mukaan)
- Vähintään 3 kuukauden vakaa antidementiivinen hoito tai ei tarvita antidementiivistä hoitoa
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Kuukausittainen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Protokollan noudattamatta jättäminen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Relevantti intraaivojen patologia, joka ei liity Alzheimerin tautiin (esim. Aivokasvain)
- Hemofilia tai muut veren hyytymishäiriöt
- Kortisonihoito viimeisten 6 viikon aikana ennen ensimmäistä hoitoa
- Tromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
NEUROLIITI
|
transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
NEUROLIITI
|
transkraniaalinen pulssistimulaatio (TPS)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) - Korjattu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
CERAD on lyhenne sanoista "Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease". National Institute on Aging rahoitti CERADia vuonna 1986 kehittääkseen standardoituja, validoituja toimenpiteitä Alzheimerin taudin arviointiin (Filenbaum 2008). CERAD on kognitiivinen testiakku, joka on normalisoitu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan (Morris 1988). CERAD-kokonaispistemäärä (Chandler 2005) on hyvä mittari Alzheimerin taudille (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). CERAD-kokonaispistemäärä on asteikko 0–100, jossa 100 tarkoittaa "normaalia kognitiivista kykyä" ja 0 tarkoittaa "vakavaa kognitiivista heikkenemistä". |
kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Kognitiivinen testi. Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS) suunniteltiin arvioimaan Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ominaisten kognitiivisten ja ei-kognitiivisten käyttäytymishäiriöiden vakavuutta (Rosen 1984). Se koostuu 21 kappaleesta. Sen herkkyys näyttää rajoitetulta lievässä AD:ssa (Irizarry 2008), mutta sitä käytetään yleisesti AD-interventiotutkimuksissa. ADAS-kokonaispistemäärä (ADASUM) vaihtelee välillä 0–120, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ADAS-COG, jossa on 70 mahdollista pistettä, ja ADAS-NonCog, jossa on 50 mahdollista pistettä. Sekä ala- että kokonaisasteikolla 0 pistettä tarkoittaa "tervettä" ja korkein pistemäärä "vakavaa vajaatoimintaa". Kokonaispistemäärä ADASUM on molempien ala-asteikkojen summa. Sen kognition alaasteikko (ADAS-COG) on vakiotyökalu keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa kognition terapeuttisen tehokkuuden havaitsemiseksi (Robert 2010). ADAS-COG sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita. |
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kognitiivinen testi. Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS) suunniteltiin arvioimaan Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ominaisten kognitiivisten ja ei-kognitiivisten käyttäytymishäiriöiden vakavuutta (Rosen 1984). Se koostuu 21 kappaleesta. Sen herkkyys näyttää rajoitetulta lievässä AD:ssa (Irizarry 2008), mutta sitä käytetään yleisesti AD-interventiotutkimuksissa. ADAS-kokonaispistemäärä (ADASUM) vaihtelee välillä 0–120, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ADAS-COG, jossa on 70 mahdollista pistettä, ja ADAS-NonCog, jossa on 50 mahdollista pistettä. Sekä ala- että kokonaisasteikolla 0 pistettä tarkoittaa "tervettä" ja korkein pistemäärä "vakavaa vajaatoimintaa". Kokonaispistemäärä ADASUM on molempien ala-asteikkojen summa. Sen kognition alaasteikko (ADAS-COG) on vakiotyökalu keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa kognition terapeuttisen tehokkuuden havaitsemiseksi (Robert 2010). ADAS-COG sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita. |
kuukausi 1
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kognitiivinen testi. Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS) suunniteltiin arvioimaan Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ominaisten kognitiivisten ja ei-kognitiivisten käyttäytymishäiriöiden vakavuutta (Rosen 1984). Se koostuu 21 kappaleesta. Sen herkkyys näyttää rajoitetulta lievässä AD:ssa (Irizarry 2008), mutta sitä käytetään yleisesti AD-interventiotutkimuksissa. ADAS-kokonaispistemäärä (ADASUM) vaihtelee välillä 0–120, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta, ADAS-COG, jossa on 70 mahdollista pistettä, ja ADAS-NonCog, jossa on 50 mahdollista pistettä. Sekä ala- että kokonaisasteikolla 0 pistettä tarkoittaa "tervettä" ja korkein pistemäärä "vakavaa vajaatoimintaa". Kokonaispistemäärä ADASUM on molempien ala-asteikkojen summa. Sen kognition alaasteikko (ADAS-COG) on vakiotyökalu keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa kognition terapeuttisen tehokkuuden havaitsemiseksi (Robert 2010). ADAS-COG sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita. |
kuukausi 3
|
|
Neuropsychological Test Battery Wien (NTBV)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV) on kognitiivinen testi, joka luotiin Alzheimerin taudin havaitsemiseen (Lehrner 2007).
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Neuropsychological Test Battery Wien (NTBV)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kognitiivinen testi
|
kuukausi 1
|
|
Neuropsychological Test Battery Wien (NTBV)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kognitiivinen testi
|
kuukausi 3
|
|
CERAD
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Kognitiivinen testi
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
CERAD
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kognitiivinen testi
|
kuukausi 1
|
|
CERAD
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kognitiivinen testi
|
kuukausi 3
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Kellon piirustustesti osoittaa visuokonstruktiiviset taidot (Shulman 1986).
Kohdetta pyydetään piirtämään kellon kasvot kaikilla numeroilla ja asettamaan osoittimet tietylle ajalle (tt:mm).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 7:ään (paras).
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kellon piirustustesti
|
kuukausi 1
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kellon piirustustesti
|
kuukausi 3
|
|
Unohtamisen arviointiinventaari (FAI)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
FAI tulee sanoista "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory on kyselylomake. Kogler ym. (2013) kehittivät unohtamisen arviointiinventaarion FAI (saksa: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) arvioimaan arkipäivän muistiongelmiin liittyviä subjektiivisia valituksia. Lehrner et ai. (2014) validoi testin. FAI koostuu 16 kohteesta, jotka mittaavat arkielämän subjektiivisia muistiongelmia Likert-asteikon perusteella. FAI keskittyy muistiongelmien subjektiiviseen arviointiin, erityisesti suhteessa episodiseen muistiin, jonka on todettu olevan erittäin herkkä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja AD:n varhaisessa havaitsemisessa (Lehrner 2014). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa subjektiivista toimintaa ja suurempia valituksia. |
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Unohtamisen arviointiinventaari (FAI)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
FAI tulee sanoista "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory on kyselylomake. Kogler ym. (2013) kehittivät unohtamisen arviointiinventaarion FAI (saksa: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) arvioimaan arkipäivän muistiongelmiin liittyviä subjektiivisia valituksia. Lehrner et ai. (2014) validoi testin. FAI koostuu 16 kohteesta, jotka mittaavat arkielämän subjektiivisia muistiongelmia Likert-asteikon perusteella. FAI keskittyy muistiongelmien subjektiiviseen arviointiin, erityisesti suhteessa episodiseen muistiin, jonka on todettu olevan erittäin herkkä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja AD:n varhaisessa havaitsemisessa (Lehrner 2014). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa subjektiivista toimintaa ja suurempia valituksia. |
kuukausi 1
|
|
Unohtamisen arviointiinventaari (FAI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
FAI tulee sanoista "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory on kyselylomake. Kogler ym. (2013) kehittivät unohtamisen arviointiinventaarion FAI (saksa: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) arvioimaan arkipäivän muistiongelmiin liittyviä subjektiivisia valituksia. Lehrner et ai. (2014) validoi testin. FAI koostuu 16 kohteesta, jotka mittaavat arkielämän subjektiivisia muistiongelmia Likert-asteikon perusteella. FAI keskittyy muistiongelmien subjektiiviseen arviointiin, erityisesti suhteessa episodiseen muistiin, jonka on todettu olevan erittäin herkkä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja AD:n varhaisessa havaitsemisessa (Lehrner 2014). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa subjektiivista toimintaa ja suurempia valituksia. |
kuukausi 3
|
|
Daily Living Scalen instrumentaaliset aktiviteetit (IADL) - Potilas
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
IADL - Potilas
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
kuukausi 1
|
|
IADL - Potilas
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
kuukausi 3
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
BDI tarkoittaa "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mittaa masennuksen vakavuutta (Beck 1961).
Se on 21 kohdan kyselylomake itsearviointia varten, 0-3 pistettä per kohta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa.
Se vaihtelee 0:sta (normaali tila) 63:een (vaikea masennus).
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
BDI tarkoittaa "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mittaa masennuksen vakavuutta (Beck 1961).
Se on 21 kohdan kyselylomake itsearviointia varten, 0-3 pistettä per kohta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa.
Se vaihtelee 0:sta (normaali tila) 63:een (vaikea masennus).
|
kuukausi 1
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
BDI tarkoittaa "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mittaa masennuksen vakavuutta (Beck 1961).
Se on 21 kohdan kyselylomake itsearviointia varten, 0-3 pistettä per kohta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa.
Se vaihtelee 0:sta (normaali tila) 63:een (vaikea masennus).
|
kuukausi 3
|
|
Prosopagnosia-indeksi (PI20)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
PI20 tarkoittaa "20-tuotteen prosopagnosia-indeksiä".
PI20 on itseraportointiväline kehityksen prosopagnosian, jota kutsutaan myös kasvosokeudeksi, tunnistamiseen.
Potilaat kertovat, missä määrin 20 väitettä kuvaavat heidän kasvojentunnistuskokemuksiaan.
Jokainen väite pisteytetään viiden pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa.
Se vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet kuvastavat kasvojen tunnistamisen heikkenemistä.
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Prosopagnosia-indeksi (PI20)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
PI20 tarkoittaa "20-tuotteen prosopagnosia-indeksiä".
PI20 on itseraportointiväline kehityksen prosopagnosian, jota kutsutaan myös kasvosokeudeksi, tunnistamiseen.
Potilaat kertovat, missä määrin 20 väitettä kuvaavat heidän kasvojentunnistuskokemuksiaan.
Jokainen väite pisteytetään viiden pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa.
Se vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet kuvastavat kasvojen tunnistamisen heikkenemistä.
|
kuukausi 1
|
|
Prosopagnosia-indeksi (PI20)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
PI20 tarkoittaa "20-tuotteen prosopagnosia-indeksiä".
PI20 on itseraportointiväline kehityksen prosopagnosian, jota kutsutaan myös kasvosokeudeksi, tunnistamiseen.
Potilaat kertovat, missä määrin 20 väitettä kuvaavat heidän kasvojentunnistuskokemuksiaan.
Jokainen väite pisteytetään viiden pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä on kaikkien pisteiden summa.
Se vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet kuvastavat kasvojen tunnistamisen heikkenemistä.
|
kuukausi 3
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (hoitaja)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
NPI tarkoittaa "Neuropsychiatric Inventory". Se on kyselylomake omaishoitajalle. Neuropsychiatric Inventory (NPI) kehitettiin tarjoamaan keino arvioida Alzheimerin tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavien potilaiden neuropsykiatrisia oireita ja psykopatologiaa (Cummings 1997). NPI sisältää kymmenen käyttäytymisaluetta ja kaksi neurovegetatiivista aluetta. NPI perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan hoitajan vastauksiin. Omaishoitajaksi voidaan määritellä henkilö, joka viettää potilaan kanssa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 4 päivänä viikossa ja joka tuntee potilaan päivä- ja yökäyttäytymisen. NPI-pistemäärä on kaikkien kohteiden summa. Se vaihtelee 0 - 120 käyttäytymisalueille ja 0 - 144 kaikille 12 alueelle. |
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (hoitaja)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
NPI tarkoittaa "Neuropsychiatric Inventory". Se on kyselylomake omaishoitajalle. Neuropsychiatric Inventory (NPI) kehitettiin tarjoamaan keino arvioida Alzheimerin tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavien potilaiden neuropsykiatrisia oireita ja psykopatologiaa (Cummings 1997). NPI sisältää kymmenen käyttäytymisaluetta ja kaksi neurovegetatiivista aluetta. NPI perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan hoitajan vastauksiin. Omaishoitajaksi voidaan määritellä henkilö, joka viettää potilaan kanssa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 4 päivänä viikossa ja joka tuntee potilaan päivä- ja yökäyttäytymisen. NPI-pistemäärä on kaikkien kohteiden summa. Se vaihtelee 0 - 120 käyttäytymisalueille ja 0 - 144 kaikille 12 alueelle. |
kuukausi 1
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) (hoitaja)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
NPI tarkoittaa "Neuropsychiatric Inventory". Se on kyselylomake omaishoitajalle. Neuropsychiatric Inventory (NPI) kehitettiin tarjoamaan keino arvioida Alzheimerin tautia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia sairastavien potilaiden neuropsykiatrisia oireita ja psykopatologiaa (Cummings 1997). NPI sisältää kymmenen käyttäytymisaluetta ja kaksi neurovegetatiivista aluetta. NPI perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan hoitajan vastauksiin. Omaishoitajaksi voidaan määritellä henkilö, joka viettää potilaan kanssa vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 4 päivänä viikossa ja joka tuntee potilaan päivä- ja yökäyttäytymisen. NPI-pistemäärä on kaikkien kohteiden summa. Se vaihtelee 0 - 120 käyttäytymisalueille ja 0 - 144 kaikille 12 alueelle. |
kuukausi 3
|
|
IADL (hoitaja)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
Kyselylomake omaishoitajalle. IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
IADL (hoitaja)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Kyselylomake omaishoitajalle. IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
kuukausi 1
|
|
IADL (hoitaja)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kyselylomake omaishoitajalle. IADL tulee sanoista "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on väline itsenäisen elämän taitojen arvioimiseksi (Lawton 1969). Tämä kyselylomake on tarkoitus täyttää sekä potilaan että potilaan tuntevan henkilön toimesta. Lawton IADL -asteikolla mitattuna on 8 toimialuetta: Puhelin, Ostokset, Ruoan valmistus, Siivous, Pesula, Kuljetusmuoto, Lääkitys, Talous. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton). Miespotilailla korkein mahdollinen pistemäärä on 5 (ruoan valmistukseen, kodinhoitoon ja pyykinpesuun liittyvien odotettujen nollapisteiden vuoksi). |
kuukausi 3
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Aikaikkuna: [Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
B-ADL-asteikkoa käytetään päivittäisten toimintojen suorituskyvyn puutteiden arvioimiseen.
Asteikon pääkohderyhmä ovat yhteisössä asuvat potilaat, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai lievästä tai keskivaikeasta dementiasta.
Se sisältää 25 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei lainkaan vaikeuksia) 10:een (aina vaikeuksia).
Globaali B-ADL-pistemäärä on kaikkien kohteiden aritmeettinen keskiarvo.
|
[Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 1]
|
B-ADL-asteikkoa käytetään päivittäisten toimintojen suorituskyvyn puutteiden arvioimiseen.
Asteikon pääkohderyhmä ovat yhteisössä asuvat potilaat, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai lievästä tai keskivaikeasta dementiasta.
Se sisältää 25 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei lainkaan vaikeuksia) 10:een (aina vaikeuksia).
Globaali B-ADL-pistemäärä on kaikkien kohteiden aritmeettinen keskiarvo.
|
[Aikajakso: kuukausi 1]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 3]
|
B-ADL-asteikkoa käytetään päivittäisten toimintojen suorituskyvyn puutteiden arvioimiseen.
Asteikon pääkohderyhmä ovat yhteisössä asuvat potilaat, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai lievästä tai keskivaikeasta dementiasta.
Se sisältää 25 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei lainkaan vaikeuksia) 10:een (aina vaikeuksia).
Globaali B-ADL-pistemäärä on kaikkien kohteiden aritmeettinen keskiarvo.
|
[Aikajakso: kuukausi 3]
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto (GDS-15)
Aikaikkuna: [Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on kyselylomake vanhusten masennuksen arvioimiseksi.
Tämä asteikko tuottaa itsearviointipisteitä erilaisista masennussairauden kannalta merkityksellisistä näkökohdista (esim.
mieliala, ajaminen, ahdistus).
Lyhytlomake sisältää 15 kohdetta.
GDS-15-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali tila) 15:een (vaikea masennus).
|
[Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto (GDS-15)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 1]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on kyselylomake vanhusten masennuksen arvioimiseksi.
Tämä asteikko tuottaa itsearviointipisteitä erilaisista masennussairauden kannalta merkityksellisistä näkökohdista (esim.
mieliala, ajaminen, ahdistus).
Lyhytlomake sisältää 15 kohdetta.
GDS-15-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali tila) 15:een (vaikea masennus).
|
[Aikajakso: kuukausi 1]
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto (GDS-15)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 3]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on kyselylomake vanhusten masennuksen arvioimiseksi.
Tämä asteikko tuottaa itsearviointipisteitä erilaisista masennussairauden kannalta merkityksellisistä näkökohdista (esim.
mieliala, ajaminen, ahdistus).
Lyhytlomake sisältää 15 kohdetta.
GDS-15-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali tila) 15:een (vaikea masennus).
|
[Aikajakso: kuukausi 3]
|
|
Vapaa-ajan käytös (FZV; saksa: Freizeitverhalten)
Aikaikkuna: [Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
Vapaa-ajan käyttäytymiskyselyssä on 25 kohtaa, jotka kattavat seuraavat toiminnot: tiedotus/viihde, aktiivinen liikkuminen, sosiaalinen vuorovaikutus, luova toiminta, kirkko/kulttuuri/kasvatustoiminta.
Kunkin toiminnan taajuus on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (päivittäin).
Kokonaispistemäärä (0-6) lasketaan kaikkien 25 kohteen keskiarvona.
|
[Aikajakso: välittömästi hoidon jälkeen]
|
|
Vapaa-ajan käytös (FZV; saksa: Freizeitverhalten)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 1]
|
Vapaa-ajan käyttäytymiskyselyssä on 25 kohtaa, jotka kattavat seuraavat toiminnot: tiedotus/viihde, aktiivinen liikkuminen, sosiaalinen vuorovaikutus, luova toiminta, kirkko/kulttuuri/kasvatustoiminta.
Kunkin toiminnan taajuus on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (päivittäin).
Kokonaispistemäärä (0-6) lasketaan kaikkien 25 kohteen keskiarvona.
|
[Aikajakso: kuukausi 1]
|
|
Vapaa-ajan käytös (FZV; saksa: Freizeitverhalten)
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuukausi 3]
|
Vapaa-ajan käyttäytymiskyselyssä on 25 kohtaa, jotka kattavat seuraavat toiminnot: tiedotus/viihde, aktiivinen liikkuminen, sosiaalinen vuorovaikutus, luova toiminta, kirkko/kulttuuri/kasvatustoiminta.
Kunkin toiminnan taajuus on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (päivittäin).
Kokonaispistemäärä (0-6) lasketaan kaikkien 25 kohteen keskiarvona.
|
[Aikajakso: kuukausi 3]
|
|
anatominen magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (MRI) turvallisuussyistä: ei verenvuotoa tai anatomisia muutoksia aivoissa.
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen
|
3 Teslan toiminnallista magneettikuvausta (MRI) aivojen aktivaation ja yhteyksien analysoimiseksi TPS:n jälkeen.
Tämä tehdään Sperling 2001:n mukaan.
|
välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPS-AD-Vienna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .