Стимуляция мозга для неврологических пациентов
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильные пациенты с вероятной болезнью Альцгеймера (диагноз по критериям МКБ-10 (F00))
- По крайней мере 3 месяца стабильной антидементивной терапии или отсутствие необходимости в антидементивной терапии
- Подписанное письменное информированное согласие
- Ежемесячный тест на беременность для женщин детородного возраста
- Возраст >= 18 лет
Критерий исключения:
- Несоблюдение протокола
- Беременные или кормящие женщины
- Соответствующая внутримозговая патология, не связанная с болезнью Альцгеймера (например, опухоль головного мозга)
- Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови
- Лечение кортизоном в течение последних 6 недель перед первым лечением
- Тромбоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
НЕЙРОЛИТ
|
транскраниальная импульсная стимуляция (ТПС)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
НЕЙРОЛИТ
|
транскраниальная импульсная стимуляция (ТПС)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) - скорректированный общий балл
Временное ограничение: месяц 3
|
CERAD расшифровывается как «Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера». CERAD был профинансирован Национальным институтом старения в 1986 году для разработки стандартизированных, проверенных методов оценки болезни Альцгеймера (Fillenbaum 2008). CERAD представляет собой набор когнитивных тестов, нормированных по возрасту, полу и уровню образования (Morris, 1988). Общий балл CERAD (Chandler, 2005) является хорошим показателем болезни Альцгеймера (Ehrensperger, 2010, Rossetti, 2010, Seo, 2010, Hallikainen, 2013). Общий балл CERAD представляет собой шкалу от 0 до 100, где 100 означает «нормальные когнитивные способности», а 0 означает «тяжелые когнитивные нарушения». |
месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Когнитивный тест. Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS) была разработана для оценки тяжести когнитивных и некогнитивных поведенческих дисфункций, характерных для людей с болезнью Альцгеймера (Rosen, 1984). Он состоит из 21 пункта. Его чувствительность кажется ограниченной при легкой форме БА (Irizarry 2008), но он обычно используется в интервенционных исследованиях БА. Общий балл ADAS (ADASUM) колеблется от 0 до 120 и состоит из двух подшкал: ADAS-COG с 70 возможными баллами и ADAS-NonCog с 50 возможными баллами. Как по субшкалам, так и по общей шкале 0 баллов означает «здоров», а наивысший балл означает «серьезное нарушение». Общий балл ADASUM представляет собой сумму обеих субшкал. Его подшкала когнитивных функций (ADAS-COG) является стандартным инструментом в основных клинических испытаниях для определения терапевтической эффективности когнитивных функций (Robert 2010). ADAS-COG включает 11 пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей. |
сразу после лечения
|
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS)
Временное ограничение: месяц 1
|
Когнитивный тест. Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS) была разработана для оценки тяжести когнитивных и некогнитивных поведенческих дисфункций, характерных для людей с болезнью Альцгеймера (Rosen, 1984). Он состоит из 21 пункта. Его чувствительность кажется ограниченной при легкой форме БА (Irizarry 2008), но он обычно используется в интервенционных исследованиях БА. Общий балл ADAS (ADASUM) колеблется от 0 до 120 и состоит из двух подшкал: ADAS-COG с 70 возможными баллами и ADAS-NonCog с 50 возможными баллами. Как по субшкалам, так и по общей шкале 0 баллов означает «здоров», а наивысший балл означает «серьезное нарушение». Общий балл ADASUM представляет собой сумму обеих субшкал. Его подшкала когнитивных функций (ADAS-COG) является стандартным инструментом в основных клинических испытаниях для определения терапевтической эффективности когнитивных функций (Robert 2010). ADAS-COG включает 11 пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей. |
месяц 1
|
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS)
Временное ограничение: месяц 3
|
Когнитивный тест. Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS) была разработана для оценки тяжести когнитивных и некогнитивных поведенческих дисфункций, характерных для людей с болезнью Альцгеймера (Rosen, 1984). Он состоит из 21 пункта. Его чувствительность кажется ограниченной при легкой форме БА (Irizarry 2008), но он обычно используется в интервенционных исследованиях БА. Общий балл ADAS (ADASUM) колеблется от 0 до 120 и состоит из двух подшкал: ADAS-COG с 70 возможными баллами и ADAS-NonCog с 50 возможными баллами. Как по субшкалам, так и по общей шкале 0 баллов означает «здоров», а наивысший балл означает «серьезное нарушение». Общий балл ADASUM представляет собой сумму обеих субшкал. Его подшкала когнитивных функций (ADAS-COG) является стандартным инструментом в основных клинических испытаниях для определения терапевтической эффективности когнитивных функций (Robert 2010). ADAS-COG включает 11 пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей. |
месяц 3
|
|
Венская батарея нейропсихологических тестов (NTBV)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Венская батарея нейропсихологических тестов (NTBV) — это когнитивный тест, созданный для выявления болезни Альцгеймера (Lehrner 2007).
|
сразу после лечения
|
|
Венская батарея нейропсихологических тестов (NTBV)
Временное ограничение: месяц 1
|
Когнитивный тест
|
месяц 1
|
|
Венская батарея нейропсихологических тестов (NTBV)
Временное ограничение: месяц 3
|
Когнитивный тест
|
месяц 3
|
|
CERAD
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Когнитивный тест
|
сразу после лечения
|
|
CERAD
Временное ограничение: месяц 1
|
Когнитивный тест
|
месяц 1
|
|
CERAD
Временное ограничение: месяц 3
|
Когнитивный тест
|
месяц 3
|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Тест по рисованию часов показывает визуально-конструктивные способности (Шульман, 1986).
Испытуемому предлагается нарисовать циферблат часов со всеми числами и установить стрелки на определенное время (чч:мм).
Оценки варьируются от 0 (худший) до 7 (лучший).
|
сразу после лечения
|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: месяц 1
|
Тест рисования часов
|
месяц 1
|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: месяц 3
|
Тест рисования часов
|
месяц 3
|
|
Опросник оценки забывчивости (FAI)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
FAI расшифровывается как «Инвентаризация оценки забывчивости». Опросник оценки забывчивости представляет собой анкету. Kogler et al (2013) разработали опросник оценки забывчивости FAI (нем. Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung — SEG) для оценки субъективных жалоб на повседневные проблемы с памятью. Лернер и др. (2014) утвердили тест. FAI состоит из 16 пунктов для измерения субъективных проблем с памятью в повседневной жизни на основе шкалы Лайкерта. FAI фокусируется на субъективной оценке проблем с памятью, особенно в отношении эпизодической памяти, которая оказалась очень чувствительной при раннем выявлении легких когнитивных нарушений и БА (Lehrner 2014). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Общий балл колеблется от 0 до 80. Более высокие баллы отражают более слабое субъективное функционирование и более выраженные жалобы. |
сразу после лечения
|
|
Опросник оценки забывчивости (FAI)
Временное ограничение: месяц 1
|
FAI расшифровывается как «Инвентаризация оценки забывчивости». Опросник оценки забывчивости представляет собой анкету. Kogler et al (2013) разработали опросник оценки забывчивости FAI (нем. Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung — SEG) для оценки субъективных жалоб на повседневные проблемы с памятью. Лернер и др. (2014) утвердили тест. FAI состоит из 16 пунктов для измерения субъективных проблем с памятью в повседневной жизни на основе шкалы Лайкерта. FAI фокусируется на субъективной оценке проблем с памятью, особенно в отношении эпизодической памяти, которая оказалась очень чувствительной при раннем выявлении легких когнитивных нарушений и БА (Lehrner 2014). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Общий балл колеблется от 0 до 80. Более высокие баллы отражают более слабое субъективное функционирование и более выраженные жалобы. |
месяц 1
|
|
Опросник оценки забывчивости (FAI)
Временное ограничение: месяц 3
|
FAI расшифровывается как «Инвентаризация оценки забывчивости». Опросник оценки забывчивости представляет собой анкету. Kogler et al (2013) разработали опросник оценки забывчивости FAI (нем. Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung — SEG) для оценки субъективных жалоб на повседневные проблемы с памятью. Лернер и др. (2014) утвердили тест. FAI состоит из 16 пунктов для измерения субъективных проблем с памятью в повседневной жизни на основе шкалы Лайкерта. FAI фокусируется на субъективной оценке проблем с памятью, особенно в отношении эпизодической памяти, которая оказалась очень чувствительной при раннем выявлении легких когнитивных нарушений и БА (Lehrner 2014). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Общий балл колеблется от 0 до 80. Более высокие баллы отражают более слабое субъективное функционирование и более выраженные жалобы. |
месяц 3
|
|
Шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADL) - Пациент
Временное ограничение: сразу после лечения
|
IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
сразу после лечения
|
|
IADL- Пациент
Временное ограничение: месяц 1
|
IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
месяц 1
|
|
IADL- Пациент
Временное ограничение: месяц 3
|
IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
месяц 3
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
BDI расшифровывается как «Инвентаризация депрессии Бека».
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет тяжесть депрессии (Beck, 1961).
Это анкета из 21 пункта для самооценки с 0-3 баллами за пункт.
Общий балл – это сумма всех пунктов.
Он колеблется от 0 (нормальное состояние) до 63 (тяжелая депрессия).
|
сразу после лечения
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: месяц 1
|
BDI расшифровывается как «Инвентаризация депрессии Бека».
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет тяжесть депрессии (Beck, 1961).
Это анкета из 21 пункта для самооценки с 0-3 баллами за пункт.
Общий балл – это сумма всех пунктов.
Он колеблется от 0 (нормальное состояние) до 63 (тяжелая депрессия).
|
месяц 1
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: месяц 3
|
BDI расшифровывается как «Инвентаризация депрессии Бека».
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет тяжесть депрессии (Beck, 1961).
Это анкета из 21 пункта для самооценки с 0-3 баллами за пункт.
Общий балл – это сумма всех пунктов.
Он колеблется от 0 (нормальное состояние) до 63 (тяжелая депрессия).
|
месяц 3
|
|
Индекс прозопагнозии (PI20)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
PI20 означает «индекс прозопагнозии из 20 пунктов».
PI20 — это инструмент самоотчета для выявления прозопагнозии развития, также называемой лицевой слепотой.
Пациенты указывают, в какой степени 20 утверждений описывают их опыт распознавания лиц.
Каждое утверждение оценивается по пятибалльной шкале.
Общий балл – это сумма всех баллов.
Он варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают ухудшение распознавания лиц.
|
сразу после лечения
|
|
Индекс прозопагнозии (PI20)
Временное ограничение: месяц 1
|
PI20 означает «индекс прозопагнозии из 20 пунктов».
PI20 — это инструмент самоотчета для выявления прозопагнозии развития, также называемой лицевой слепотой.
Пациенты указывают, в какой степени 20 утверждений описывают их опыт распознавания лиц.
Каждое утверждение оценивается по пятибалльной шкале.
Общий балл – это сумма всех баллов.
Он варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают ухудшение распознавания лиц.
|
месяц 1
|
|
Индекс прозопагнозии (PI20)
Временное ограничение: месяц 3
|
PI20 означает «индекс прозопагнозии из 20 пунктов».
PI20 — это инструмент самоотчета для выявления прозопагнозии развития, также называемой лицевой слепотой.
Пациенты указывают, в какой степени 20 утверждений описывают их опыт распознавания лиц.
Каждое утверждение оценивается по пятибалльной шкале.
Общий балл – это сумма всех баллов.
Он варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают ухудшение распознавания лиц.
|
месяц 3
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI) (опекун)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
NPI расшифровывается как «Нейропсихиатрическая инвентаризация». Это анкета для опекуна. Нейропсихиатрический опросник (NPI) был разработан для того, чтобы предоставить средства для оценки нейропсихиатрических симптомов и психопатологии у пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными расстройствами (Cummings 1997). В NPI включены десять поведенческих и две нейровегетативных области. NPI основан на ответах информированного опекуна, предпочтительно того, кто живет с пациентом. Лицо, обеспечивающее уход, может быть определено как лицо, проводящее с пациентом не менее 4 часов в день не менее 4 дней в неделю и осведомленное о поведении пациента в дневное и ночное время. Общий балл NPI представляет собой сумму всех пунктов. Он варьируется от 0 до 120 для поведенческих доменов и от 0 до 144 для всех 12 доменов. |
сразу после лечения
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI) (опекун)
Временное ограничение: месяц 1
|
NPI расшифровывается как «Нейропсихиатрическая инвентаризация». Это анкета для опекуна. Нейропсихиатрический опросник (NPI) был разработан для того, чтобы предоставить средства для оценки нейропсихиатрических симптомов и психопатологии у пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными расстройствами (Cummings 1997). В NPI включены десять поведенческих и две нейровегетативных области. NPI основан на ответах информированного опекуна, предпочтительно того, кто живет с пациентом. Лицо, обеспечивающее уход, может быть определено как лицо, проводящее с пациентом не менее 4 часов в день не менее 4 дней в неделю и осведомленное о поведении пациента в дневное и ночное время. Общий балл NPI представляет собой сумму всех пунктов. Он варьируется от 0 до 120 для поведенческих доменов и от 0 до 144 для всех 12 доменов. |
месяц 1
|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI) (опекун)
Временное ограничение: месяц 3
|
NPI расшифровывается как «Нейропсихиатрическая инвентаризация». Это анкета для опекуна. Нейропсихиатрический опросник (NPI) был разработан для того, чтобы предоставить средства для оценки нейропсихиатрических симптомов и психопатологии у пациентов с болезнью Альцгеймера и другими нейродегенеративными расстройствами (Cummings 1997). В NPI включены десять поведенческих и две нейровегетативных области. NPI основан на ответах информированного опекуна, предпочтительно того, кто живет с пациентом. Лицо, обеспечивающее уход, может быть определено как лицо, проводящее с пациентом не менее 4 часов в день не менее 4 дней в неделю и осведомленное о поведении пациента в дневное и ночное время. Общий балл NPI представляет собой сумму всех пунктов. Он варьируется от 0 до 120 для поведенческих доменов и от 0 до 144 для всех 12 доменов. |
месяц 3
|
|
IADL (Попечитель)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Анкета сиделки. IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
сразу после лечения
|
|
IADL (Попечитель)
Временное ограничение: месяц 1
|
Анкета сиделки. IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
месяц 1
|
|
IADL (Попечитель)
Временное ограничение: месяц 3
|
Анкета сиделки. IADL расшифровывается как «Инструментальная деятельность повседневной жизни». Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) представляет собой инструмент для оценки навыков самостоятельной жизни (Lawton, 1969). Эта анкета должна быть заполнена пациентом, а также лицом, знакомым с пациентом. Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Lawton IADL: Телефон, Покупки, Приготовление пищи, Ведение домашнего хозяйства, Прачечная, Вид транспорта, Лекарства, Финансы. Общий балл представляет собой сумму всех доменов. Общая оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая). Для пациентов мужского пола наивысший возможный балл — 5 (из-за ожидаемого нулевого балла за приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства и стирку). |
месяц 3
|
|
Шкала активности повседневной жизни Байера (B-ADL)
Временное ограничение: [Временные рамки: сразу после лечения]
|
Шкала B-ADL используется для оценки дефицита выполнения повседневной деятельности.
Основной целевой группой шкалы являются пациенты, проживающие по месту жительства, которые страдают легкими когнитивными нарушениями или деменцией легкой и средней степени тяжести.
Он состоит из 25 предметов.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет трудностей) до 10 (всегда трудности).
Глобальная оценка B-ADL представляет собой среднее арифметическое всех пунктов.
|
[Временные рамки: сразу после лечения]
|
|
Шкала активности повседневной жизни Байера (B-ADL)
Временное ограничение: [Временные рамки: 1 месяц]
|
Шкала B-ADL используется для оценки дефицита выполнения повседневной деятельности.
Основной целевой группой шкалы являются пациенты, проживающие по месту жительства, которые страдают легкими когнитивными нарушениями или деменцией легкой и средней степени тяжести.
Он состоит из 25 предметов.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет трудностей) до 10 (всегда трудности).
Глобальная оценка B-ADL представляет собой среднее арифметическое всех пунктов.
|
[Временные рамки: 1 месяц]
|
|
Шкала активности повседневной жизни Байера (B-ADL)
Временное ограничение: [Временные рамки: месяц 3]
|
Шкала B-ADL используется для оценки дефицита выполнения повседневной деятельности.
Основной целевой группой шкалы являются пациенты, проживающие по месту жительства, которые страдают легкими когнитивными нарушениями или деменцией легкой и средней степени тяжести.
Он состоит из 25 предметов.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет трудностей) до 10 (всегда трудности).
Глобальная оценка B-ADL представляет собой среднее арифметическое всех пунктов.
|
[Временные рамки: месяц 3]
|
|
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма (GDS-15)
Временное ограничение: [Временные рамки: сразу после лечения]
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой опросник для оценки депрессии у пожилых людей.
Эта шкала генерирует баллы самооценки, касающиеся различных аспектов, имеющих отношение к депрессивному заболеванию (например,
настроение, драйв, тревога).
Краткая форма содержит 15 пунктов.
Шкала GDS-15 колеблется от 0 (нормальное состояние) до 15 (тяжелая депрессия).
|
[Временные рамки: сразу после лечения]
|
|
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма (GDS-15)
Временное ограничение: [Временные рамки: 1 месяц]
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой опросник для оценки депрессии у пожилых людей.
Эта шкала генерирует баллы самооценки, касающиеся различных аспектов, имеющих отношение к депрессивному заболеванию (например,
настроение, драйв, тревога).
Краткая форма содержит 15 пунктов.
Шкала GDS-15 колеблется от 0 (нормальное состояние) до 15 (тяжелая депрессия).
|
[Временные рамки: 1 месяц]
|
|
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма (GDS-15)
Временное ограничение: [Временные рамки: месяц 3]
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой опросник для оценки депрессии у пожилых людей.
Эта шкала генерирует баллы самооценки, касающиеся различных аспектов, имеющих отношение к депрессивному заболеванию (например,
настроение, драйв, тревога).
Краткая форма содержит 15 пунктов.
Шкала GDS-15 колеблется от 0 (нормальное состояние) до 15 (тяжелая депрессия).
|
[Временные рамки: месяц 3]
|
|
Поведение в свободное время (FZV; немецкий: Freizeitverhalten)
Временное ограничение: [Временные рамки: сразу после лечения]
|
Опросник досугового поведения содержит 25 пунктов, охватывающих следующие виды деятельности: информация/развлечение, активное движение, социальные взаимодействия, творческая деятельность, церковная/культурная/образовательная деятельность.
Частота каждого действия оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (ежедневно).
Общий балл (0-6) рассчитывается как среднее значение всех 25 пунктов.
|
[Временные рамки: сразу после лечения]
|
|
Поведение в свободное время (FZV; немецкий: Freizeitverhalten)
Временное ограничение: [Временные рамки: 1 месяц]
|
Опросник досугового поведения содержит 25 пунктов, охватывающих следующие виды деятельности: информация/развлечение, активное движение, социальные взаимодействия, творческая деятельность, церковная/культурная/образовательная деятельность.
Частота каждого действия оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (ежедневно).
Общий балл (0-6) рассчитывается как среднее значение всех 25 пунктов.
|
[Временные рамки: 1 месяц]
|
|
Поведение в свободное время (FZV; немецкий: Freizeitverhalten)
Временное ограничение: [Временные рамки: месяц 3]
|
Опросник досугового поведения содержит 25 пунктов, охватывающих следующие виды деятельности: информация/развлечение, активное движение, социальные взаимодействия, творческая деятельность, церковная/культурная/образовательная деятельность.
Частота каждого действия оценивается по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (ежедневно).
Общий балл (0-6) рассчитывается как среднее значение всех 25 пунктов.
|
[Временные рамки: месяц 3]
|
|
анатомическая магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) мощностью 3 Тесла по соображениям безопасности: отсутствие кровотечения или анатомических изменений в головном мозге.
|
сразу после лечения
|
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: сразу после лечения
|
3 Тесла-функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) для анализа активации и связи мозга после TPS.
Это будет сделано согласно Sperling 2001.
|
сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPS-AD-Vienna
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НЕЙРОЛИТ
-
University of FloridaРекрутингЛегкая деменция | Хорошо стареетСоединенные Штаты