Stimulation cérébrale pour les patients neurologiques
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients cliniquement stables atteints de la maladie d'Alzheimer probable (Diagnostic selon les critères de la CIM-10 (F00))
- Au moins 3 mois de traitement antidémentiel stable ou aucun traitement antidémentiel nécessaire
- Consentement éclairé écrit signé
- Test de grossesse mensuel pour les femmes en âge de procréer
- Âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Non-respect du protocole
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Pathologie intracérébrale pertinente non liée à la maladie d'Alzheimer (par ex. Tumeur au cerveau)
- Hémophilie ou autres troubles de la coagulation sanguine
- Traitement à la cortisone au cours des 6 dernières semaines avant le premier traitement
- Thrombose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
NEUROLITHE
|
stimulation pulsée transcrânienne (TPS)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B
NEUROLITHE
|
stimulation pulsée transcrânienne (TPS)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD) - Score total corrigé
Délai: mois 3
|
CERAD signifie « Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer ». Le CERAD a été financé par le National Institute on Aging en 1986 pour développer des mesures standardisées et validées pour l'évaluation de la maladie d'Alzheimer (Fillenbaum 2008). Le CERAD est une batterie de tests cognitifs normalisés en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation (Morris 1988). Le score total CERAD (Chandler 2005) est une bonne mesure pour la maladie d'Alzheimer (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). Le score total du CERAD est une échelle de 0 à 100, 100 signifiant "capacité cognitive normale" et 0 signifiant "trouble cognitif sévère". |
mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS)
Délai: immédiatement après le traitement
|
Test cognitif. L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS) a été conçue pour évaluer la sévérité des dysfonctionnements comportementaux cognitifs et non cognitifs caractéristiques des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (Rosen 1984). Il se compose de 21 éléments. Sa sensibilité semble limitée dans la MA légère (Irizarry 2008) mais elle est couramment utilisée dans les études d'intervention dans la MA. Le score total ADAS (ADASUM) varie de 0 à 120 et se compose de deux sous-échelles, l'ADAS-COG avec 70 points possibles et l'ADAS-NonCog avec 50 points possibles. Dans les deux sous-échelles et sur l'échelle totale, 0 point signifie « en bonne santé » et le score le plus élevé signifie « déficience grave ». Le score total ADASUM est la somme des deux sous-échelles. Sa sous-échelle cognitive (ADAS-COG) est un outil standard dans les essais cliniques pivots pour détecter l'efficacité thérapeutique dans la cognition (Robert 2010). L'ADAS-COG comprend 11 items évaluant les différents domaines cognitifs. |
immédiatement après le traitement
|
|
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS)
Délai: mois 1
|
Test cognitif. L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS) a été conçue pour évaluer la sévérité des dysfonctionnements comportementaux cognitifs et non cognitifs caractéristiques des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (Rosen 1984). Il se compose de 21 éléments. Sa sensibilité semble limitée dans la MA légère (Irizarry 2008) mais elle est couramment utilisée dans les études d'intervention dans la MA. Le score total ADAS (ADASUM) varie de 0 à 120 et se compose de deux sous-échelles, l'ADAS-COG avec 70 points possibles et l'ADAS-NonCog avec 50 points possibles. Dans les deux sous-échelles et sur l'échelle totale, 0 point signifie « en bonne santé » et le score le plus élevé signifie « déficience grave ». Le score total ADASUM est la somme des deux sous-échelles. Sa sous-échelle cognitive (ADAS-COG) est un outil standard dans les essais cliniques pivots pour détecter l'efficacité thérapeutique dans la cognition (Robert 2010). L'ADAS-COG comprend 11 items évaluant les différents domaines cognitifs. |
mois 1
|
|
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS)
Délai: mois 3
|
Test cognitif. L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS) a été conçue pour évaluer la sévérité des dysfonctionnements comportementaux cognitifs et non cognitifs caractéristiques des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (Rosen 1984). Il se compose de 21 éléments. Sa sensibilité semble limitée dans la MA légère (Irizarry 2008) mais elle est couramment utilisée dans les études d'intervention dans la MA. Le score total ADAS (ADASUM) varie de 0 à 120 et se compose de deux sous-échelles, l'ADAS-COG avec 70 points possibles et l'ADAS-NonCog avec 50 points possibles. Dans les deux sous-échelles et sur l'échelle totale, 0 point signifie « en bonne santé » et le score le plus élevé signifie « déficience grave ». Le score total ADASUM est la somme des deux sous-échelles. Sa sous-échelle cognitive (ADAS-COG) est un outil standard dans les essais cliniques pivots pour détecter l'efficacité thérapeutique dans la cognition (Robert 2010). L'ADAS-COG comprend 11 items évaluant les différents domaines cognitifs. |
mois 3
|
|
Batterie de tests neuropsychologiques de Vienne (NTBV)
Délai: immédiatement après le traitement
|
La batterie de tests neuropsychologiques de Vienne (NTBV) est un test cognitif créé pour détecter la maladie d'Alzheimer (Lehrner 2007).
|
immédiatement après le traitement
|
|
Batterie de tests neuropsychologiques de Vienne (NTBV)
Délai: mois 1
|
Test cognitif
|
mois 1
|
|
Batterie de tests neuropsychologiques de Vienne (NTBV)
Délai: mois 3
|
Test cognitif
|
mois 3
|
|
CERAD
Délai: immédiatement après le traitement
|
Test cognitif
|
immédiatement après le traitement
|
|
CERAD
Délai: mois 1
|
Test cognitif
|
mois 1
|
|
CERAD
Délai: mois 3
|
Test cognitif
|
mois 3
|
|
Test de dessin d'horloge
Délai: immédiatement après le traitement
|
Le test de dessin d'horloge montre les compétences visuoconstructives (Shulman 1986).
Le sujet est invité à dessiner le cadran d'une horloge avec tous les chiffres et à régler les aiguilles pour un temps spécifié (hh:mm).
Les scores vont de 0 (le pire) à 7 (le meilleur).
|
immédiatement après le traitement
|
|
Test de dessin d'horloge
Délai: mois 1
|
Test de dessin d'horloge
|
mois 1
|
|
Test de dessin d'horloge
Délai: mois 3
|
Test de dessin d'horloge
|
mois 3
|
|
Inventaire d'évaluation de l'oubli (FAI)
Délai: immédiatement après le traitement
|
FAI signifie "Inventaire d'évaluation de l'oubli". L'inventaire d'évaluation de l'oubli est un questionnaire. Kogler et al (2013) ont développé l'inventaire d'évaluation de l'oubli FAI (en allemand : Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) pour évaluer les plaintes subjectives concernant les problèmes de mémoire quotidiens. Lehrner et al. (2014) ont validé le test. Le FAI se compose de 16 items pour mesurer les problèmes de mémoire subjective dans la vie quotidienne sur la base d'une échelle de Likert. Le FAI se concentre sur l'évaluation subjective des problèmes de mémoire, en particulier en ce qui concerne la mémoire épisodique, qui s'est avérée très sensible dans la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la MA (Lehrner 2014). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Le score total varie de 0 à 80. Des scores plus élevés reflètent un fonctionnement subjectif plus faible et des plaintes plus importantes. |
immédiatement après le traitement
|
|
Inventaire d'évaluation de l'oubli (FAI)
Délai: mois 1
|
FAI signifie "Inventaire d'évaluation de l'oubli". L'inventaire d'évaluation de l'oubli est un questionnaire. Kogler et al (2013) ont développé l'inventaire d'évaluation de l'oubli FAI (en allemand : Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) pour évaluer les plaintes subjectives concernant les problèmes de mémoire quotidiens. Lehrner et al. (2014) ont validé le test. Le FAI se compose de 16 items pour mesurer les problèmes de mémoire subjective dans la vie quotidienne sur la base d'une échelle de Likert. Le FAI se concentre sur l'évaluation subjective des problèmes de mémoire, en particulier en ce qui concerne la mémoire épisodique, qui s'est avérée très sensible dans la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la MA (Lehrner 2014). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Le score total varie de 0 à 80. Des scores plus élevés reflètent un fonctionnement subjectif plus faible et des plaintes plus importantes. |
mois 1
|
|
Inventaire d'évaluation de l'oubli (FAI)
Délai: mois 3
|
FAI signifie "Inventaire d'évaluation de l'oubli". L'inventaire d'évaluation de l'oubli est un questionnaire. Kogler et al (2013) ont développé l'inventaire d'évaluation de l'oubli FAI (en allemand : Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) pour évaluer les plaintes subjectives concernant les problèmes de mémoire quotidiens. Lehrner et al. (2014) ont validé le test. Le FAI se compose de 16 items pour mesurer les problèmes de mémoire subjective dans la vie quotidienne sur la base d'une échelle de Likert. Le FAI se concentre sur l'évaluation subjective des problèmes de mémoire, en particulier en ce qui concerne la mémoire épisodique, qui s'est avérée très sensible dans la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la MA (Lehrner 2014). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Le score total varie de 0 à 80. Des scores plus élevés reflètent un fonctionnement subjectif plus faible et des plaintes plus importantes. |
mois 3
|
|
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) - Patient
Délai: immédiatement après le traitement
|
IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
immédiatement après le traitement
|
|
IADL- Patient
Délai: mois 1
|
IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
mois 1
|
|
IADL- Patient
Délai: mois 3
|
IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
mois 3
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: immédiatement après le traitement
|
BDI signifie "Beck Depression Inventory".
Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure la sévérité de la dépression (Beck 1961).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points avec 0 à 3 scores par point.
Le score total est la somme de tous les items.
Il va de 0 (état normal) à 63 (dépression sévère).
|
immédiatement après le traitement
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: mois 1
|
BDI signifie "Beck Depression Inventory".
Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure la sévérité de la dépression (Beck 1961).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points avec 0 à 3 scores par point.
Le score total est la somme de tous les items.
Il va de 0 (état normal) à 63 (dépression sévère).
|
mois 1
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: mois 3
|
BDI signifie "Beck Depression Inventory".
Le Beck Depression Inventory (BDI) mesure la sévérité de la dépression (Beck 1961).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points avec 0 à 3 scores par point.
Le score total est la somme de tous les items.
Il va de 0 (état normal) à 63 (dépression sévère).
|
mois 3
|
|
Indice de prosopagnosie (PI20)
Délai: immédiatement après le traitement
|
PI20 signifie « indice de prosopagnosie à 20 items ».
Le PI20 est un instrument d'auto-évaluation permettant d'identifier la prosopagnosie développementale, également appelée cécité faciale.
Les patients indiquent dans quelle mesure 20 déclarations décrivent leurs expériences de reconnaissance faciale.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de cinq points.
Le score total est la somme de tous les scores.
Il va de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une incapacité à reconnaître les visages.
|
immédiatement après le traitement
|
|
Indice de prosopagnosie (PI20)
Délai: mois 1
|
PI20 signifie « indice de prosopagnosie à 20 items ».
Le PI20 est un instrument d'auto-évaluation permettant d'identifier la prosopagnosie développementale, également appelée cécité faciale.
Les patients indiquent dans quelle mesure 20 déclarations décrivent leurs expériences de reconnaissance faciale.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de cinq points.
Le score total est la somme de tous les scores.
Il va de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une incapacité à reconnaître les visages.
|
mois 1
|
|
Indice de prosopagnosie (PI20)
Délai: mois 3
|
PI20 signifie « indice de prosopagnosie à 20 items ».
Le PI20 est un instrument d'auto-évaluation permettant d'identifier la prosopagnosie développementale, également appelée cécité faciale.
Les patients indiquent dans quelle mesure 20 déclarations décrivent leurs expériences de reconnaissance faciale.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de cinq points.
Le score total est la somme de tous les scores.
Il va de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une incapacité à reconnaître les visages.
|
mois 3
|
|
Inventaire neuropsychiatrique (NPI) (Care Taker)
Délai: immédiatement après le traitement
|
Le NPI signifie "Inventaire neuropsychiatrique". Il s'agit d'un questionnaire destiné aux soignants. L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) a été développé pour fournir un moyen d'évaluer les symptômes neuropsychiatriques et la psychopathologie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurodégénératifs (Cummings 1997). Dix domaines comportementaux et deux domaines neurovégétatifs sont inclus dans le NPI. Le NPI est basé sur les réponses d'un soignant informé, de préférence un soignant vivant avec le patient. Un soignant peut être défini comme une personne passant au moins 4 heures par jour au moins 4 jours par semaine avec le patient et qui connaît les comportements diurnes et nocturnes du patient. Le score NPI total est la somme de tous les éléments. Il varie de 0 à 120 pour les domaines comportementaux et de 0 à 144 pour l'ensemble des 12 domaines. |
immédiatement après le traitement
|
|
Inventaire neuropsychiatrique (NPI) (Care Taker)
Délai: mois 1
|
Le NPI signifie "Inventaire neuropsychiatrique". Il s'agit d'un questionnaire destiné aux soignants. L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) a été développé pour fournir un moyen d'évaluer les symptômes neuropsychiatriques et la psychopathologie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurodégénératifs (Cummings 1997). Dix domaines comportementaux et deux domaines neurovégétatifs sont inclus dans le NPI. Le NPI est basé sur les réponses d'un soignant informé, de préférence un soignant vivant avec le patient. Un soignant peut être défini comme une personne passant au moins 4 heures par jour au moins 4 jours par semaine avec le patient et qui connaît les comportements diurnes et nocturnes du patient. Le score NPI total est la somme de tous les éléments. Il varie de 0 à 120 pour les domaines comportementaux et de 0 à 144 pour l'ensemble des 12 domaines. |
mois 1
|
|
Inventaire neuropsychiatrique (NPI) (Care Taker)
Délai: mois 3
|
Le NPI signifie "Inventaire neuropsychiatrique". Il s'agit d'un questionnaire destiné aux soignants. L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) a été développé pour fournir un moyen d'évaluer les symptômes neuropsychiatriques et la psychopathologie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurodégénératifs (Cummings 1997). Dix domaines comportementaux et deux domaines neurovégétatifs sont inclus dans le NPI. Le NPI est basé sur les réponses d'un soignant informé, de préférence un soignant vivant avec le patient. Un soignant peut être défini comme une personne passant au moins 4 heures par jour au moins 4 jours par semaine avec le patient et qui connaît les comportements diurnes et nocturnes du patient. Le score NPI total est la somme de tous les éléments. Il varie de 0 à 120 pour les domaines comportementaux et de 0 à 144 pour l'ensemble des 12 domaines. |
mois 3
|
|
IADL (Preneur de soins)
Délai: immédiatement après le traitement
|
Questionnaire pour le soignant. IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
immédiatement après le traitement
|
|
IADL (Preneur de soins)
Délai: mois 1
|
Questionnaire pour le soignant. IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
mois 1
|
|
IADL (Preneur de soins)
Délai: mois 3
|
Questionnaire pour le soignant. IADL signifie "Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne". L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument d'évaluation des compétences de vie autonome (Lawton 1969). Ce questionnaire est censé être rempli par le patient ainsi que par une personne familière avec le patient. Il y a 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL : Téléphone, Shopping, Préparation des repas, Entretien ménager, Blanchisserie, Mode de transport, Médicaments, Finances. Le score total est la somme de tous les domaines. Le score total varie de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour les patients de sexe masculin, le score le plus élevé possible est de 5 (en raison des scores nuls attendus pour la préparation des aliments, l'entretien ménager et la lessive). |
mois 3
|
|
Échelle des activités de la vie quotidienne de Bayer (B-ADL)
Délai: [ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
L'échelle B-ADL est utilisée pour évaluer les déficits dans la performance des activités quotidiennes.
Le principal groupe cible de l'échelle est les patients vivant dans la communauté qui souffrent de troubles cognitifs légers ou de démence légère à modérée.
Il comprend 25 articles.
Chaque item est noté de 1 (aucune difficulté) à 10 (toujours des difficultés).
Le score global B-ADL est la moyenne arithmétique de tous les items.
|
[ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
|
Échelle des activités de la vie quotidienne de Bayer (B-ADL)
Délai: [ Période : mois 1 ]
|
L'échelle B-ADL est utilisée pour évaluer les déficits dans la performance des activités quotidiennes.
Le principal groupe cible de l'échelle est les patients vivant dans la communauté qui souffrent de troubles cognitifs légers ou de démence légère à modérée.
Il comprend 25 articles.
Chaque item est noté de 1 (aucune difficulté) à 10 (toujours des difficultés).
Le score global B-ADL est la moyenne arithmétique de tous les items.
|
[ Période : mois 1 ]
|
|
Échelle des activités de la vie quotidienne de Bayer (B-ADL)
Délai: [ Délai : mois 3 ]
|
L'échelle B-ADL est utilisée pour évaluer les déficits dans la performance des activités quotidiennes.
Le principal groupe cible de l'échelle est les patients vivant dans la communauté qui souffrent de troubles cognitifs légers ou de démence légère à modérée.
Il comprend 25 articles.
Chaque item est noté de 1 (aucune difficulté) à 10 (toujours des difficultés).
Le score global B-ADL est la moyenne arithmétique de tous les items.
|
[ Délai : mois 3 ]
|
|
Échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS-15)
Délai: [ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un questionnaire permettant d'évaluer la dépression chez les personnes âgées.
Cette échelle génère des scores d'auto-évaluation concernant divers aspects pertinents pour la maladie dépressive (par ex.
humeur, pulsion, anxiété).
Le formulaire abrégé contient 15 éléments.
Le score GDS-15 va de 0 (état normal) à 15 (dépression sévère).
|
[ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
|
Échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS-15)
Délai: [ Période : mois 1 ]
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un questionnaire permettant d'évaluer la dépression chez les personnes âgées.
Cette échelle génère des scores d'auto-évaluation concernant divers aspects pertinents pour la maladie dépressive (par ex.
humeur, pulsion, anxiété).
Le formulaire abrégé contient 15 éléments.
Le score GDS-15 va de 0 (état normal) à 15 (dépression sévère).
|
[ Période : mois 1 ]
|
|
Échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS-15)
Délai: [ Délai : mois 3 ]
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un questionnaire permettant d'évaluer la dépression chez les personnes âgées.
Cette échelle génère des scores d'auto-évaluation concernant divers aspects pertinents pour la maladie dépressive (par ex.
humeur, pulsion, anxiété).
Le formulaire abrégé contient 15 éléments.
Le score GDS-15 va de 0 (état normal) à 15 (dépression sévère).
|
[ Délai : mois 3 ]
|
|
Comportement de loisir ( FZV ; allemand : Freizeitverhalten )
Délai: [ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
Le questionnaire sur les comportements de loisirs comporte 25 items couvrant les activités suivantes : information/divertissement, mouvement actif, interactions sociales, activités créatives, activités religieuses/culturelles/éducatives.
La fréquence de chaque activité est notée sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 6 (quotidiennement).
Le score total (0-6) est calculé comme la moyenne des 25 items.
|
[ Délai : immédiatement après le traitement ]
|
|
Comportement de loisir ( FZV ; allemand : Freizeitverhalten )
Délai: [ Période : mois 1 ]
|
Le questionnaire sur les comportements de loisirs comporte 25 items couvrant les activités suivantes : information/divertissement, mouvement actif, interactions sociales, activités créatives, activités religieuses/culturelles/éducatives.
La fréquence de chaque activité est notée sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 6 (quotidiennement).
Le score total (0-6) est calculé comme la moyenne des 25 items.
|
[ Période : mois 1 ]
|
|
Comportement de loisir ( FZV ; allemand : Freizeitverhalten )
Délai: [ Délai : mois 3 ]
|
Le questionnaire sur les comportements de loisirs comporte 25 items couvrant les activités suivantes : information/divertissement, mouvement actif, interactions sociales, activités créatives, activités religieuses/culturelles/éducatives.
La fréquence de chaque activité est notée sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 6 (quotidiennement).
Le score total (0-6) est calculé comme la moyenne des 25 items.
|
[ Délai : mois 3 ]
|
|
Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) anatomique
Délai: immédiatement après le traitement
|
3 Tesla Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) pour des raisons de sécurité : pas de saignement ni de modification anatomique du cerveau.
|
immédiatement après le traitement
|
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: immédiatement après le traitement
|
Imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle de 3 Tesla pour analyser l'activation et la connectivité cérébrales après TPS.
Cela sera fait selon Sperling 2001.
|
immédiatement après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPS-AD-Vienna
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .