Hirnstimulation für neurologische Patienten
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch stabile Patienten mit wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit (Diagnose nach ICD-10-Kriterien (F00))
- Mindestens 3 Monate stabile antidementive Therapie oder keine antidementive Therapie notwendig
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- Monatlicher Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
- Alter >= 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung des Protokolls
- Schwangere oder stillende Frauen
- Relevante intrazerebrale Pathologie, die nichts mit der Alzheimer-Krankheit zu tun hat (z. Gehirntumor)
- Hämophilie oder andere Blutgerinnungsstörungen
- Kortisonbehandlung innerhalb der letzten 6 Wochen vor der ersten Behandlung
- Thrombose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
NEUROLITH
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transkranielle Pulsstimulation (TPS)
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
NEUROLITH
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transkranielle Pulsstimulation (TPS)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) – Korrigierter Gesamtwert
Zeitfenster: Monat 3
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CERAD steht für „The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease“. Das CERAD wurde 1986 vom National Institute on Aging finanziert, um standardisierte, validierte Maßnahmen zur Bewertung der Alzheimer-Krankheit zu entwickeln (Fillenbaum 2008). CERAD ist eine kognitive Testbatterie, die für Alter, Geschlecht und Bildung normalisiert ist (Morris 1988). Der CERAD-Gesamtscore (Chandler 2005) ist ein gutes Maß für Alzheimer (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). Der CERAD-Gesamtwert ist eine Skala von 0 bis 100, wobei 100 „normale kognitive Fähigkeiten“ und 0 „schwere kognitive Beeinträchtigung“ bedeutet. |
Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Kognitiver Test. Die Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) wurde entwickelt, um die Schwere kognitiver und nichtkognitiver Verhaltensstörungen zu bewerten, die für Personen mit Alzheimer-Krankheit charakteristisch sind (Rosen 1984). Es besteht aus 21 Artikeln. Seine Sensitivität scheint bei leichter AD begrenzt zu sein (Irizarry 2008), wird aber häufig bei AD-Interventionsstudien verwendet. Der ADAS-Gesamtscore (ADASUM) reicht von 0 bis 120 und besteht aus zwei Subskalen, dem ADAS-COG mit 70 möglichen Punkten und dem ADAS-NonCog mit 50 möglichen Punkten. Sowohl in den Subskalen als auch in der Gesamtskala bedeutet 0 Punkte „gesund“ und die höchste Punktzahl „starke Beeinträchtigung“. Die Gesamtpunktzahl ADASUM ist die Summe beider Subskalen. Seine Kognitionssubskala (ADAS-COG) ist ein Standardinstrument in zulassungsrelevanten klinischen Studien zum Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit in der Kognition (Robert 2010). Der ADAS-COG umfasst 11 Items zur Bewertung der verschiedenen kognitiven Bereiche. |
unmittelbar nach der Behandlung
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Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS)
Zeitfenster: Monat 1
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Kognitiver Test. Die Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) wurde entwickelt, um die Schwere kognitiver und nichtkognitiver Verhaltensstörungen zu bewerten, die für Personen mit Alzheimer-Krankheit charakteristisch sind (Rosen 1984). Es besteht aus 21 Artikeln. Seine Sensitivität scheint bei leichter AD begrenzt zu sein (Irizarry 2008), wird aber häufig bei AD-Interventionsstudien verwendet. Der ADAS-Gesamtscore (ADASUM) reicht von 0 bis 120 und besteht aus zwei Subskalen, dem ADAS-COG mit 70 möglichen Punkten und dem ADAS-NonCog mit 50 möglichen Punkten. Sowohl in den Subskalen als auch in der Gesamtskala bedeutet 0 Punkte „gesund“ und die höchste Punktzahl „starke Beeinträchtigung“. Die Gesamtpunktzahl ADASUM ist die Summe beider Subskalen. Seine Kognitionssubskala (ADAS-COG) ist ein Standardinstrument in zulassungsrelevanten klinischen Studien zum Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit in der Kognition (Robert 2010). Der ADAS-COG umfasst 11 Items zur Bewertung der verschiedenen kognitiven Bereiche. |
Monat 1
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Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS)
Zeitfenster: Monat 3
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Kognitiver Test. Die Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) wurde entwickelt, um die Schwere kognitiver und nichtkognitiver Verhaltensstörungen zu bewerten, die für Personen mit Alzheimer-Krankheit charakteristisch sind (Rosen 1984). Es besteht aus 21 Artikeln. Seine Sensitivität scheint bei leichter AD begrenzt zu sein (Irizarry 2008), wird aber häufig bei AD-Interventionsstudien verwendet. Der ADAS-Gesamtscore (ADASUM) reicht von 0 bis 120 und besteht aus zwei Subskalen, dem ADAS-COG mit 70 möglichen Punkten und dem ADAS-NonCog mit 50 möglichen Punkten. Sowohl in den Subskalen als auch in der Gesamtskala bedeutet 0 Punkte „gesund“ und die höchste Punktzahl „starke Beeinträchtigung“. Die Gesamtpunktzahl ADASUM ist die Summe beider Subskalen. Seine Kognitionssubskala (ADAS-COG) ist ein Standardinstrument in zulassungsrelevanten klinischen Studien zum Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit in der Kognition (Robert 2010). Der ADAS-COG umfasst 11 Items zur Bewertung der verschiedenen kognitiven Bereiche. |
Monat 3
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Neuropsychologische Testbatterie Wien (NTBV)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Die Neuropsychologische Testbatterie Wien (NTBV) ist ein kognitiver Test, der zum Nachweis der Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde (Lehrner 2007).
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unmittelbar nach der Behandlung
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Neuropsychologische Testbatterie Wien (NTBV)
Zeitfenster: Monat 1
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Kognitiver Test
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Monat 1
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Neuropsychologische Testbatterie Wien (NTBV)
Zeitfenster: Monat 3
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Kognitiver Test
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Monat 3
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CERAD
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Kognitiver Test
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unmittelbar nach der Behandlung
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CERAD
Zeitfenster: Monat 1
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Kognitiver Test
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Monat 1
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CERAD
Zeitfenster: Monat 3
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Kognitiver Test
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Monat 3
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Uhr zeichnen Test
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Der Uhrzeichentest zeigt die visuokonstruktiven Fähigkeiten (Shulman 1986).
Der Proband wird aufgefordert, das Zifferblatt einer Uhr mit allen Zahlen zu zeichnen und die Zeiger auf eine bestimmte Zeit (hh:mm) einzustellen.
Die Werte reichen von 0 (am schlechtesten) bis 7 (am besten).
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unmittelbar nach der Behandlung
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Uhr zeichnen Test
Zeitfenster: Monat 1
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Uhr zeichnen Test
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Monat 1
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Uhr zeichnen Test
Zeitfenster: Monat 3
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Uhr zeichnen Test
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Monat 3
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Vergesslichkeitsbewertungsinventar (FAI)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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FAI steht für „Forgetfulness Assessment Inventory“. Das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar ist ein Fragebogen. Kogler et al. (2013) haben das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar FAI (deutsch: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung – SEG) entwickelt, um subjektive Beschwerden über alltägliche Gedächtnisprobleme zu bewerten. Lehrneret al. (2014) validierten den Test. Der FAI besteht aus 16 Items zur Messung subjektiver Gedächtnisprobleme im Alltag auf Basis einer Likert-Skala. Das FAI konzentriert sich auf die subjektive Bewertung von Gedächtnisproblemen, insbesondere in Bezug auf das episodische Gedächtnis, das sich als sehr empfindlich bei der Früherkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung und AD erwiesen hat (Lehrner 2014). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Höhere Punktzahlen spiegeln eine schlechtere subjektive Funktionsfähigkeit und größere Beschwerden wider. |
unmittelbar nach der Behandlung
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Vergesslichkeitsbewertungsinventar (FAI)
Zeitfenster: Monat 1
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FAI steht für „Forgetfulness Assessment Inventory“. Das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar ist ein Fragebogen. Kogler et al. (2013) haben das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar FAI (deutsch: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung – SEG) entwickelt, um subjektive Beschwerden über alltägliche Gedächtnisprobleme zu bewerten. Lehrneret al. (2014) validierten den Test. Der FAI besteht aus 16 Items zur Messung subjektiver Gedächtnisprobleme im Alltag auf Basis einer Likert-Skala. Das FAI konzentriert sich auf die subjektive Bewertung von Gedächtnisproblemen, insbesondere in Bezug auf das episodische Gedächtnis, das sich als sehr empfindlich bei der Früherkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung und AD erwiesen hat (Lehrner 2014). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Höhere Punktzahlen spiegeln eine schlechtere subjektive Funktionsfähigkeit und größere Beschwerden wider. |
Monat 1
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Vergesslichkeitsbewertungsinventar (FAI)
Zeitfenster: Monat 3
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FAI steht für „Forgetfulness Assessment Inventory“. Das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar ist ein Fragebogen. Kogler et al. (2013) haben das Vergesslichkeits-Assessment-Inventar FAI (deutsch: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung – SEG) entwickelt, um subjektive Beschwerden über alltägliche Gedächtnisprobleme zu bewerten. Lehrneret al. (2014) validierten den Test. Der FAI besteht aus 16 Items zur Messung subjektiver Gedächtnisprobleme im Alltag auf Basis einer Likert-Skala. Das FAI konzentriert sich auf die subjektive Bewertung von Gedächtnisproblemen, insbesondere in Bezug auf das episodische Gedächtnis, das sich als sehr empfindlich bei der Früherkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung und AD erwiesen hat (Lehrner 2014). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Höhere Punktzahlen spiegeln eine schlechtere subjektive Funktionsfähigkeit und größere Beschwerden wider. |
Monat 3
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Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) – Patient
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
unmittelbar nach der Behandlung
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IADL- Patient
Zeitfenster: Monat 1
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IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
Monat 1
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IADL- Patient
Zeitfenster: Monat 3
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IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
Monat 3
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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BDI steht für das „Beck-Depressions-Inventar“.
Das Beck Depression Inventory (BDI) misst den Schweregrad einer Depression (Beck 1961).
Es handelt sich um einen 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 0-3 Punkten pro Punkt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items.
Er reicht von 0 (Normalzustand) bis 63 (schwere Depression).
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unmittelbar nach der Behandlung
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Monat 1
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BDI steht für das „Beck-Depressions-Inventar“.
Das Beck Depression Inventory (BDI) misst den Schweregrad einer Depression (Beck 1961).
Es handelt sich um einen 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 0-3 Punkten pro Punkt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items.
Er reicht von 0 (Normalzustand) bis 63 (schwere Depression).
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Monat 1
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Monat 3
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BDI steht für das „Beck-Depressions-Inventar“.
Das Beck Depression Inventory (BDI) misst den Schweregrad einer Depression (Beck 1961).
Es handelt sich um einen 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 0-3 Punkten pro Punkt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items.
Er reicht von 0 (Normalzustand) bis 63 (schwere Depression).
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Monat 3
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Prosopagnosie-Index (PI20)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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PI20 steht für den „20-Item-Prosopagnosie-Index“.
Der PI20 ist ein Selbstberichtsinstrument zur Erkennung von Entwicklungsprosopagnosie, auch Gesichtsblindheit genannt.
Die Patienten geben an, inwieweit 20 Aussagen ihre Gesichtserkennungserfahrungen beschreiben.
Jede Aussage wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punktzahlen.
Sie reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte spiegeln eine Beeinträchtigung bei der Erkennung von Gesichtern wider.
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unmittelbar nach der Behandlung
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Prosopagnosie-Index (PI20)
Zeitfenster: Monat 1
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PI20 steht für den „20-Item-Prosopagnosie-Index“.
Der PI20 ist ein Selbstberichtsinstrument zur Erkennung von Entwicklungsprosopagnosie, auch Gesichtsblindheit genannt.
Die Patienten geben an, inwieweit 20 Aussagen ihre Gesichtserkennungserfahrungen beschreiben.
Jede Aussage wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punktzahlen.
Sie reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte spiegeln eine Beeinträchtigung bei der Erkennung von Gesichtern wider.
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Monat 1
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Prosopagnosie-Index (PI20)
Zeitfenster: Monat 3
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PI20 steht für den „20-Item-Prosopagnosie-Index“.
Der PI20 ist ein Selbstberichtsinstrument zur Erkennung von Entwicklungsprosopagnosie, auch Gesichtsblindheit genannt.
Die Patienten geben an, inwieweit 20 Aussagen ihre Gesichtserkennungserfahrungen beschreiben.
Jede Aussage wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punktzahlen.
Sie reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte spiegeln eine Beeinträchtigung bei der Erkennung von Gesichtern wider.
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Monat 3
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) (Betreuer)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Das NPI steht für „Neuropsychiatric Inventory“. Es ist ein Fragebogen für Betreuer. Das Neuropsychiatric Inventory (NPI) wurde entwickelt, um ein Mittel zur Beurteilung neuropsychiatrischer Symptome und Psychopathologie von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen bereitzustellen (Cummings 1997). Zehn Verhaltens- und zwei neurovegetative Bereiche sind im NPI enthalten. Der NPI basiert auf Antworten einer informierten Pflegekraft, vorzugsweise einer, die mit dem Patienten zusammenlebt. Eine Pflegekraft kann als eine Person definiert werden, die mindestens 4 Stunden pro Tag an mindestens 4 Tagen pro Woche mit dem Patienten verbringt und die mit dem Tages- und Nachtverhalten des Patienten vertraut ist. Der NPI-Gesamtwert ist die Summe aller Items. Er variiert von 0 bis 120 für die Verhaltensdomänen und von 0 bis 144 für alle 12 Domänen. |
unmittelbar nach der Behandlung
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) (Betreuer)
Zeitfenster: Monat 1
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Das NPI steht für „Neuropsychiatric Inventory“. Es ist ein Fragebogen für Betreuer. Das Neuropsychiatric Inventory (NPI) wurde entwickelt, um ein Mittel zur Beurteilung neuropsychiatrischer Symptome und Psychopathologie von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen bereitzustellen (Cummings 1997). Zehn Verhaltens- und zwei neurovegetative Bereiche sind im NPI enthalten. Der NPI basiert auf Antworten einer informierten Pflegekraft, vorzugsweise einer, die mit dem Patienten zusammenlebt. Eine Pflegekraft kann als eine Person definiert werden, die mindestens 4 Stunden pro Tag an mindestens 4 Tagen pro Woche mit dem Patienten verbringt und die mit dem Tages- und Nachtverhalten des Patienten vertraut ist. Der NPI-Gesamtwert ist die Summe aller Items. Er variiert von 0 bis 120 für die Verhaltensdomänen und von 0 bis 144 für alle 12 Domänen. |
Monat 1
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI) (Betreuer)
Zeitfenster: Monat 3
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Das NPI steht für „Neuropsychiatric Inventory“. Es ist ein Fragebogen für Betreuer. Das Neuropsychiatric Inventory (NPI) wurde entwickelt, um ein Mittel zur Beurteilung neuropsychiatrischer Symptome und Psychopathologie von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen bereitzustellen (Cummings 1997). Zehn Verhaltens- und zwei neurovegetative Bereiche sind im NPI enthalten. Der NPI basiert auf Antworten einer informierten Pflegekraft, vorzugsweise einer, die mit dem Patienten zusammenlebt. Eine Pflegekraft kann als eine Person definiert werden, die mindestens 4 Stunden pro Tag an mindestens 4 Tagen pro Woche mit dem Patienten verbringt und die mit dem Tages- und Nachtverhalten des Patienten vertraut ist. Der NPI-Gesamtwert ist die Summe aller Items. Er variiert von 0 bis 120 für die Verhaltensdomänen und von 0 bis 144 für alle 12 Domänen. |
Monat 3
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IADL (Betreuer)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Fragebogen für Pflegekräfte. IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
unmittelbar nach der Behandlung
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IADL (Betreuer)
Zeitfenster: Monat 1
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Fragebogen für Pflegekräfte. IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
Monat 1
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IADL (Betreuer)
Zeitfenster: Monat 3
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Fragebogen für Pflegekräfte. IADL steht für „Instrumental Activities of Daily Living“. Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ist ein Instrument zur Bewertung der Fähigkeiten zum unabhängigen Leben (Lawton 1969). Dieser Fragebogen sollte sowohl vom Patienten als auch von einer mit dem Patienten vertrauten Person ausgefüllt werden. Es gibt 8 Funktionsbereiche, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden: Telefon, Einkaufen, Essenszubereitung, Haushaltsführung, Wäsche, Transportmittel, Medikamente, Finanzen. Der Gesamtscore ist eine Summe aller Domains. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Für männliche Patienten ist die höchstmögliche Punktzahl 5 (aufgrund erwarteter Nullpunktzahlen für Essenszubereitung, Haushaltsführung und Wäsche). |
Monat 3
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Bayer-Aktivitäten des täglichen Lebens (B-ADL)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Die B-ADL-Skala dient zur Erfassung von Defiziten in der Bewältigung von Alltagsaktivitäten.
Die Hauptzielgruppe der Skala sind ambulant lebende Patienten, die an leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz leiden.
Es umfasst 25 Artikel.
Jedes Item wird von 1 (überhaupt keine Schwierigkeiten) bis 10 (immer Schwierigkeiten) bewertet.
Der globale B-ADL-Score ist das arithmetische Mittel aller Items.
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[ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Bayer-Aktivitäten des täglichen Lebens (B-ADL)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Die B-ADL-Skala dient zur Erfassung von Defiziten in der Bewältigung von Alltagsaktivitäten.
Die Hauptzielgruppe der Skala sind ambulant lebende Patienten, die an leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz leiden.
Es umfasst 25 Artikel.
Jedes Item wird von 1 (überhaupt keine Schwierigkeiten) bis 10 (immer Schwierigkeiten) bewertet.
Der globale B-ADL-Score ist das arithmetische Mittel aller Items.
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[ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Bayer-Aktivitäten des täglichen Lebens (B-ADL)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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Die B-ADL-Skala dient zur Erfassung von Defiziten in der Bewältigung von Alltagsaktivitäten.
Die Hauptzielgruppe der Skala sind ambulant lebende Patienten, die an leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter bis mittelschwerer Demenz leiden.
Es umfasst 25 Artikel.
Jedes Item wird von 1 (überhaupt keine Schwierigkeiten) bis 10 (immer Schwierigkeiten) bewertet.
Der globale B-ADL-Score ist das arithmetische Mittel aller Items.
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[ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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Geriatrische Depressionsskala - Kurzform (GDS-15)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein Fragebogen zur Erfassung von Depressionen bei älteren Menschen.
Diese Skala generiert Selbsteinschätzungswerte zu verschiedenen Aspekten, die für die depressive Erkrankung relevant sind (z. B.
Stimmung, Antrieb, Angst).
Das Kurzformular enthält 15 Items.
Der GDS-15-Score reicht von 0 (Normalzustand) bis 15 (schwere Depression).
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[ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Geriatrische Depressionsskala - Kurzform (GDS-15)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein Fragebogen zur Erfassung von Depressionen bei älteren Menschen.
Diese Skala generiert Selbsteinschätzungswerte zu verschiedenen Aspekten, die für die depressive Erkrankung relevant sind (z. B.
Stimmung, Antrieb, Angst).
Das Kurzformular enthält 15 Items.
Der GDS-15-Score reicht von 0 (Normalzustand) bis 15 (schwere Depression).
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[ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Geriatrische Depressionsskala - Kurzform (GDS-15)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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Die Geriatric Depression Scale (GDS) ist ein Fragebogen zur Erfassung von Depressionen bei älteren Menschen.
Diese Skala generiert Selbsteinschätzungswerte zu verschiedenen Aspekten, die für die depressive Erkrankung relevant sind (z. B.
Stimmung, Antrieb, Angst).
Das Kurzformular enthält 15 Items.
Der GDS-15-Score reicht von 0 (Normalzustand) bis 15 (schwere Depression).
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[ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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Freizeitverhalten (FZV)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Der Fragebogen zum Freizeitverhalten umfasst 25 Items zu folgenden Aktivitäten: Information / Unterhaltung, aktive Bewegung, soziale Interaktionen, kreative Aktivitäten, kirchliche / kulturelle / Bildungsaktivitäten.
Die Häufigkeit jeder Aktivität wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 6 (täglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl (0-6) wird als Durchschnitt aller 25 Items berechnet.
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[ Zeitrahmen: unmittelbar nach der Behandlung ]
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Freizeitverhalten (FZV)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Der Fragebogen zum Freizeitverhalten umfasst 25 Items zu folgenden Aktivitäten: Information / Unterhaltung, aktive Bewegung, soziale Interaktionen, kreative Aktivitäten, kirchliche / kulturelle / Bildungsaktivitäten.
Die Häufigkeit jeder Aktivität wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 6 (täglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl (0-6) wird als Durchschnitt aller 25 Items berechnet.
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[ Zeitrahmen: Monat 1 ]
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Freizeitverhalten (FZV)
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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Der Fragebogen zum Freizeitverhalten umfasst 25 Items zu folgenden Aktivitäten: Information / Unterhaltung, aktive Bewegung, soziale Interaktionen, kreative Aktivitäten, kirchliche / kulturelle / Bildungsaktivitäten.
Die Häufigkeit jeder Aktivität wird auf einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 6 (täglich) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl (0-6) wird als Durchschnitt aller 25 Items berechnet.
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[ Zeitrahmen: Monat 3 ]
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anatomische Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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3 Tesla Magnetresonanztomographie (MRT) aus Sicherheitsgründen: keine Blutungen oder anatomischen Veränderungen des Gehirns.
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unmittelbar nach der Behandlung
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funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
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Funktionelle 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (MRT) zur Analyse der Gehirnaktivierung und -konnektivität nach TPS.
Dies geschieht nach Sperling 2001.
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unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
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Haupttermine studieren
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- TPS-AD-Vienna
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur NEUROLITH
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University of FloridaRekrutierung
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Storz Medical AGRheintalklinikAbgeschlossen
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Storz Medical AGAbgeschlossen