Estimulación cerebral para pacientes neurológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clínicamente estables con probable enfermedad de Alzheimer (Diagnóstico según Criterios CIE-10 (F00))
- Al menos 3 meses de terapia antidemencia estable o ninguna terapia antidemencia necesaria
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Prueba de embarazo mensual para mujeres en edad fértil
- Edad >= 18 años
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento del protocolo
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Patología intracerebral relevante no relacionada con la enfermedad de Alzheimer (p. Tumor cerebral)
- Hemofilia u otros trastornos de la coagulación de la sangre
- Tratamiento con cortisona en las últimas 6 semanas antes del primer tratamiento
- Trombosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
NEUROLITO
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estimulación del pulso transcraneal (TPS)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
NEUROLITO
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estimulación del pulso transcraneal (TPS)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD) - Puntaje Total Corregido
Periodo de tiempo: mes 3
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CERAD significa "El Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer". El CERAD fue financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento en 1986 para desarrollar medidas estandarizadas y validadas para la evaluación de la enfermedad de Alzheimer (Fillenbaum 2008). CERAD es una batería de pruebas cognitivas normalizadas por edad, sexo y educación (Morris 1988). La puntuación total de CERAD (Chandler 2005) es una buena medida para la enfermedad de Alzheimer (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). La puntuación total de CERAD es una escala de 0 a 100 en la que 100 significa "capacidad cognitiva normal" y 0 significa "deterioro cognitivo grave". |
mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Prueba cognitiva. La Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS) se diseñó para evaluar la gravedad de las disfunciones conductuales cognitivas y no cognitivas características de las personas con enfermedad de Alzheimer (Rosen 1984). Consta de 21 artículos. Su sensibilidad parece limitada en la EA leve (Irizarry 2008) pero se usa comúnmente con los estudios de intervención de la EA. La puntuación total de ADAS (ADASUM) va de 0 a 120 y consta de dos subescalas, la ADAS-COG con 70 puntos posibles y la ADAS-NonCog con 50 puntos posibles. Tanto en las subescalas como en la escala total, 0 puntos significa "saludable" y la puntuación más alta significa "deficiencia grave". La puntuación total ADASUM es la suma de ambas subescalas. Su subescala de cognición (ADAS-COG) es una herramienta estándar en ensayos clínicos fundamentales para detectar la eficacia terapéutica en la cognición (Robert 2010). El ADAS-COG incluye 11 ítems que evalúan varios dominios cognitivos. |
inmediatamente después del tratamiento
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS)
Periodo de tiempo: mes 1
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Prueba cognitiva. La Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS) se diseñó para evaluar la gravedad de las disfunciones conductuales cognitivas y no cognitivas características de las personas con enfermedad de Alzheimer (Rosen 1984). Consta de 21 artículos. Su sensibilidad parece limitada en la EA leve (Irizarry 2008) pero se usa comúnmente con los estudios de intervención de la EA. La puntuación total de ADAS (ADASUM) va de 0 a 120 y consta de dos subescalas, la ADAS-COG con 70 puntos posibles y la ADAS-NonCog con 50 puntos posibles. Tanto en las subescalas como en la escala total, 0 puntos significa "saludable" y la puntuación más alta significa "deficiencia grave". La puntuación total ADASUM es la suma de ambas subescalas. Su subescala de cognición (ADAS-COG) es una herramienta estándar en ensayos clínicos fundamentales para detectar la eficacia terapéutica en la cognición (Robert 2010). El ADAS-COG incluye 11 ítems que evalúan varios dominios cognitivos. |
mes 1
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Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS)
Periodo de tiempo: mes 3
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Prueba cognitiva. La Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS) se diseñó para evaluar la gravedad de las disfunciones conductuales cognitivas y no cognitivas características de las personas con enfermedad de Alzheimer (Rosen 1984). Consta de 21 artículos. Su sensibilidad parece limitada en la EA leve (Irizarry 2008) pero se usa comúnmente con los estudios de intervención de la EA. La puntuación total de ADAS (ADASUM) va de 0 a 120 y consta de dos subescalas, la ADAS-COG con 70 puntos posibles y la ADAS-NonCog con 50 puntos posibles. Tanto en las subescalas como en la escala total, 0 puntos significa "saludable" y la puntuación más alta significa "deficiencia grave". La puntuación total ADASUM es la suma de ambas subescalas. Su subescala de cognición (ADAS-COG) es una herramienta estándar en ensayos clínicos fundamentales para detectar la eficacia terapéutica en la cognición (Robert 2010). El ADAS-COG incluye 11 ítems que evalúan varios dominios cognitivos. |
mes 3
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Batería de pruebas neuropsicológicas de Viena (NTBV)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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La Batería de Pruebas Neuropsicológicas de Viena (NTBV) es una prueba cognitiva creada para detectar la enfermedad de Alzheimer (Lehrner 2007).
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inmediatamente después del tratamiento
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Batería de pruebas neuropsicológicas de Viena (NTBV)
Periodo de tiempo: mes 1
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Prueba cognitiva
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mes 1
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Batería de pruebas neuropsicológicas de Viena (NTBV)
Periodo de tiempo: mes 3
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Prueba cognitiva
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mes 3
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CERAD
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Prueba cognitiva
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inmediatamente después del tratamiento
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CERAD
Periodo de tiempo: mes 1
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Prueba cognitiva
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mes 1
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CERAD
Periodo de tiempo: mes 3
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Prueba cognitiva
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mes 3
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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La prueba de dibujo del reloj muestra las habilidades visuoconstructivas (Shulman 1986).
Se le pide al sujeto que dibuje la cara de un reloj con todos los números y que ajuste las manecillas para un tiempo específico (hh:mm).
Las puntuaciones van de 0 (peor) a 7 (mejor).
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inmediatamente después del tratamiento
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: mes 1
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Prueba de dibujo del reloj
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mes 1
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: mes 3
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Prueba de dibujo del reloj
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mes 3
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Inventario de evaluación de olvidos (FAI)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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FAI significa "Inventario de evaluación de olvidos". El Inventario de Evaluación del Olvido es un cuestionario. Kogler et al (2013) desarrollaron el inventario de evaluación del olvido FAI (en alemán: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para evaluar las quejas subjetivas relacionadas con los problemas de memoria cotidianos. Lehrner et al. (2014) validaron la prueba. El FAI consta de 16 ítems para medir problemas subjetivos de memoria en la vida diaria basados en una escala de Likert. El FAI se centra en la evaluación subjetiva de los problemas de memoria, particularmente en relación con la memoria episódica, que se ha encontrado que es muy sensible en la detección temprana del deterioro cognitivo leve y la EA (Lehrner 2014). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. La puntuación total oscila entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento subjetivo más deficiente y mayores quejas. |
inmediatamente después del tratamiento
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Inventario de evaluación de olvidos (FAI)
Periodo de tiempo: mes 1
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FAI significa "Inventario de evaluación de olvidos". El Inventario de Evaluación del Olvido es un cuestionario. Kogler et al (2013) desarrollaron el inventario de evaluación del olvido FAI (en alemán: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para evaluar las quejas subjetivas relacionadas con los problemas de memoria cotidianos. Lehrner et al. (2014) validaron la prueba. El FAI consta de 16 ítems para medir problemas subjetivos de memoria en la vida diaria basados en una escala de Likert. El FAI se centra en la evaluación subjetiva de los problemas de memoria, particularmente en relación con la memoria episódica, que se ha encontrado que es muy sensible en la detección temprana del deterioro cognitivo leve y la EA (Lehrner 2014). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. La puntuación total oscila entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento subjetivo más deficiente y mayores quejas. |
mes 1
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Inventario de evaluación de olvidos (FAI)
Periodo de tiempo: mes 3
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FAI significa "Inventario de evaluación de olvidos". El Inventario de Evaluación del Olvido es un cuestionario. Kogler et al (2013) desarrollaron el inventario de evaluación del olvido FAI (en alemán: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para evaluar las quejas subjetivas relacionadas con los problemas de memoria cotidianos. Lehrner et al. (2014) validaron la prueba. El FAI consta de 16 ítems para medir problemas subjetivos de memoria en la vida diaria basados en una escala de Likert. El FAI se centra en la evaluación subjetiva de los problemas de memoria, particularmente en relación con la memoria episódica, que se ha encontrado que es muy sensible en la detección temprana del deterioro cognitivo leve y la EA (Lehrner 2014). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. La puntuación total oscila entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento subjetivo más deficiente y mayores quejas. |
mes 3
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Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) - Paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
inmediatamente después del tratamiento
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IADL-Paciente
Periodo de tiempo: mes 1
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IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
mes 1
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IADL-Paciente
Periodo de tiempo: mes 3
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IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
mes 3
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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BDI significa "Inventario de depresión de Beck".
El Inventario de depresión de Beck (BDI) mide la gravedad de la depresión (Beck 1961).
Es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems con 0-3 puntuaciones por ítem.
La puntuación total es la suma de todos los ítems.
Va de 0 (estado normal) a 63 (depresión severa).
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inmediatamente después del tratamiento
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: mes 1
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BDI significa "Inventario de depresión de Beck".
El Inventario de depresión de Beck (BDI) mide la gravedad de la depresión (Beck 1961).
Es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems con 0-3 puntuaciones por ítem.
La puntuación total es la suma de todos los ítems.
Va de 0 (estado normal) a 63 (depresión severa).
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mes 1
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: mes 3
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BDI significa "Inventario de depresión de Beck".
El Inventario de depresión de Beck (BDI) mide la gravedad de la depresión (Beck 1961).
Es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems con 0-3 puntuaciones por ítem.
La puntuación total es la suma de todos los ítems.
Va de 0 (estado normal) a 63 (depresión severa).
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mes 3
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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PI20 significa el "índice de prosopagnosia de 20 ítems".
El PI20 es un instrumento de autoinforme para identificar la prosopagnosia del desarrollo, también llamada ceguera facial.
Los pacientes indican hasta qué punto 20 afirmaciones describen sus experiencias de reconocimiento facial.
Cada afirmación se califica en una escala de cinco puntos.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones.
Va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad para reconocer rostros.
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inmediatamente después del tratamiento
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Periodo de tiempo: mes 1
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PI20 significa el "índice de prosopagnosia de 20 ítems".
El PI20 es un instrumento de autoinforme para identificar la prosopagnosia del desarrollo, también llamada ceguera facial.
Los pacientes indican hasta qué punto 20 afirmaciones describen sus experiencias de reconocimiento facial.
Cada afirmación se califica en una escala de cinco puntos.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones.
Va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad para reconocer rostros.
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mes 1
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Periodo de tiempo: mes 3
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PI20 significa el "índice de prosopagnosia de 20 ítems".
El PI20 es un instrumento de autoinforme para identificar la prosopagnosia del desarrollo, también llamada ceguera facial.
Los pacientes indican hasta qué punto 20 afirmaciones describen sus experiencias de reconocimiento facial.
Cada afirmación se califica en una escala de cinco puntos.
La puntuación total es la suma de todas las puntuaciones.
Va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad para reconocer rostros.
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mes 3
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cuidador)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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El NPI significa "Inventario Neuropsiquiátrico". Es un cuestionario para el cuidador. El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) se desarrolló para proporcionar un medio para evaluar los síntomas neuropsiquiátricos y la psicopatología de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos (Cummings 1997). En el NPI se incluyen diez áreas conductuales y dos neurovegetativas. El NPI se basa en las respuestas de un cuidador informado, preferiblemente uno que viva con el paciente. Un cuidador puede definirse como una persona que pasa al menos 4 horas al día al menos 4 días a la semana con el paciente y que conoce los comportamientos diurnos y nocturnos del paciente. La puntuación total del NPI es la suma de todos los elementos. Varía de 0 a 120 para los dominios de comportamiento y de 0 a 144 para los 12 dominios. |
inmediatamente después del tratamiento
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cuidador)
Periodo de tiempo: mes 1
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El NPI significa "Inventario Neuropsiquiátrico". Es un cuestionario para el cuidador. El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) se desarrolló para proporcionar un medio para evaluar los síntomas neuropsiquiátricos y la psicopatología de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos (Cummings 1997). En el NPI se incluyen diez áreas conductuales y dos neurovegetativas. El NPI se basa en las respuestas de un cuidador informado, preferiblemente uno que viva con el paciente. Un cuidador puede definirse como una persona que pasa al menos 4 horas al día al menos 4 días a la semana con el paciente y que conoce los comportamientos diurnos y nocturnos del paciente. La puntuación total del NPI es la suma de todos los elementos. Varía de 0 a 120 para los dominios de comportamiento y de 0 a 144 para los 12 dominios. |
mes 1
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cuidador)
Periodo de tiempo: mes 3
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El NPI significa "Inventario Neuropsiquiátrico". Es un cuestionario para el cuidador. El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) se desarrolló para proporcionar un medio para evaluar los síntomas neuropsiquiátricos y la psicopatología de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos (Cummings 1997). En el NPI se incluyen diez áreas conductuales y dos neurovegetativas. El NPI se basa en las respuestas de un cuidador informado, preferiblemente uno que viva con el paciente. Un cuidador puede definirse como una persona que pasa al menos 4 horas al día al menos 4 días a la semana con el paciente y que conoce los comportamientos diurnos y nocturnos del paciente. La puntuación total del NPI es la suma de todos los elementos. Varía de 0 a 120 para los dominios de comportamiento y de 0 a 144 para los 12 dominios. |
mes 3
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IADL (cuidador)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Cuestionario para el cuidador. IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
inmediatamente después del tratamiento
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IADL (cuidador)
Periodo de tiempo: mes 1
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Cuestionario para el cuidador. IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
mes 1
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IADL (cuidador)
Periodo de tiempo: mes 3
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Cuestionario para el cuidador. IADL significa "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria". La Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento para evaluar las habilidades para la vida independiente (Lawton 1969). Se supone que este cuestionario debe ser completado por el paciente, así como por una persona familiarizada con el paciente. Hay 8 dominios de función medidos con la escala Lawton IADL: Teléfono, Compras, Preparación de alimentos, Limpieza, Lavandería, Modo de transporte, Medicamentos, Finanzas. La puntuación total es una suma de todos los dominios. La puntuación total va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente). Para los pacientes masculinos, la puntuación más alta posible es 5 (debido a las puntuaciones cero esperadas para la preparación de alimentos, limpieza y lavandería). |
mes 3
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Escala de Actividades de la Vida Diaria de Bayer (B-ADL)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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La escala B-ADL se utiliza para evaluar los déficits en el desempeño de las actividades cotidianas.
El principal grupo objetivo de la escala son los pacientes que viven en la comunidad y sufren de deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada.
Consta de 25 artículos.
Cada ítem se puntúa de 1 (ninguna dificultad) a 10 (siempre dificultades).
La puntuación global de B-ADL es la media aritmética de todos los elementos.
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[Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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Escala de Actividades de la Vida Diaria de Bayer (B-ADL)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 1]
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La escala B-ADL se utiliza para evaluar los déficits en el desempeño de las actividades cotidianas.
El principal grupo objetivo de la escala son los pacientes que viven en la comunidad y sufren de deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada.
Consta de 25 artículos.
Cada ítem se puntúa de 1 (ninguna dificultad) a 10 (siempre dificultades).
La puntuación global de B-ADL es la media aritmética de todos los elementos.
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[Marco de tiempo: mes 1]
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Escala de Actividades de la Vida Diaria de Bayer (B-ADL)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 3]
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La escala B-ADL se utiliza para evaluar los déficits en el desempeño de las actividades cotidianas.
El principal grupo objetivo de la escala son los pacientes que viven en la comunidad y sufren de deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada.
Consta de 25 artículos.
Cada ítem se puntúa de 1 (ninguna dificultad) a 10 (siempre dificultades).
La puntuación global de B-ADL es la media aritmética de todos los elementos.
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[Marco de tiempo: mes 3]
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Escala de depresión geriátrica - forma corta (GDS-15)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es un cuestionario para evaluar la depresión en la población anciana.
Esta escala genera puntuaciones de autoevaluación sobre varios aspectos con relevancia para la enfermedad depresiva (p.
estado de ánimo, impulso, ansiedad).
La forma abreviada contiene 15 elementos.
La puntuación GDS-15 varía de 0 (estado normal) a 15 (depresión severa).
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[Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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Escala de depresión geriátrica - forma corta (GDS-15)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 1]
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es un cuestionario para evaluar la depresión en la población anciana.
Esta escala genera puntuaciones de autoevaluación sobre varios aspectos con relevancia para la enfermedad depresiva (p.
estado de ánimo, impulso, ansiedad).
La forma abreviada contiene 15 elementos.
La puntuación GDS-15 varía de 0 (estado normal) a 15 (depresión severa).
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[Marco de tiempo: mes 1]
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Escala de depresión geriátrica - forma corta (GDS-15)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 3]
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) es un cuestionario para evaluar la depresión en la población anciana.
Esta escala genera puntuaciones de autoevaluación sobre varios aspectos con relevancia para la enfermedad depresiva (p.
estado de ánimo, impulso, ansiedad).
La forma abreviada contiene 15 elementos.
La puntuación GDS-15 varía de 0 (estado normal) a 15 (depresión severa).
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[Marco de tiempo: mes 3]
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Comportamiento de ocio (FZV; alemán: Freizeitverhalten)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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El cuestionario de comportamiento de ocio tiene 25 ítems que cubren las siguientes actividades: información/entretenimiento, movimiento activo, interacciones sociales, actividades creativas, actividades religiosas/culturales/educativas.
La frecuencia de cada actividad se califica en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
La puntuación total (0-6) se calcula como el promedio de los 25 elementos.
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[Marco de tiempo: inmediatamente después del tratamiento]
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Comportamiento de ocio (FZV; alemán: Freizeitverhalten)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 1]
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El cuestionario de comportamiento de ocio tiene 25 ítems que cubren las siguientes actividades: información/entretenimiento, movimiento activo, interacciones sociales, actividades creativas, actividades religiosas/culturales/educativas.
La frecuencia de cada actividad se califica en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
La puntuación total (0-6) se calcula como el promedio de los 25 elementos.
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[Marco de tiempo: mes 1]
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Comportamiento de ocio (FZV; alemán: Freizeitverhalten)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: mes 3]
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El cuestionario de comportamiento de ocio tiene 25 ítems que cubren las siguientes actividades: información/entretenimiento, movimiento activo, interacciones sociales, actividades creativas, actividades religiosas/culturales/educativas.
La frecuencia de cada actividad se califica en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
La puntuación total (0-6) se calcula como el promedio de los 25 elementos.
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[Marco de tiempo: mes 3]
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Resonancia Magnética (MRI) anatómica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Imágenes por resonancia magnética (MRI) de 3 teslas por razones de seguridad: sin sangrado ni cambios anatómicos en el cerebro.
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inmediatamente después del tratamiento
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Imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Imagen de Resonancia Magnética (RM) funcional de 3 Tesla para analizar la activación y conectividad cerebral después de TPS.
Esto se hará de acuerdo con Sperling 2001.
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inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
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