- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03770182
Estimulação Cerebral para Pacientes Neurológicos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis com provável Doença de Alzheimer (Diagnóstico de acordo com os Critérios da CID-10 (F00))
- Pelo menos 3 meses de terapia antidemencial estável ou nenhuma terapia antidemencial necessária
- Consentimento informado por escrito assinado
- Teste de gravidez mensal para mulheres em idade fértil
- Idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Descumprimento do protocolo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Patologia intracerebral relevante não relacionada com a doença de Alzheimer (p. Tumor cerebral)
- Hemofilia ou outros distúrbios de coagulação do sangue
- Tratamento com cortisona nas últimas 6 semanas antes do primeiro tratamento
- Trombose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
NEUROLITO
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estimulação de pulso transcraniana (TPS)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
NEUROLITO
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estimulação de pulso transcraniana (TPS)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) - Pontuação Total Corrigida
Prazo: mês 3
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CERAD significa "O Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer". O CERAD foi financiado pelo National Institute on Aging em 1986 para desenvolver medidas padronizadas e validadas para a avaliação da doença de Alzheimer (Fillenbaum 2008). CERAD é uma bateria de testes cognitivos normalizada para idade, sexo e educação (Morris 1988). A pontuação total do CERAD (Chandler 2005) é uma boa medida para a doença de Alzheimer (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). A pontuação total do CERAD é uma escala de 0 a 100, com 100 significando "capacidade cognitiva normal" e 0 significando "deficiência cognitiva grave". |
mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA. A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas. Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos. |
imediatamente após o tratamento
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: mês 1
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Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA. A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas. Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos. |
mês 1
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: mês 3
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Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA. A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas. Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos. |
mês 3
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Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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A Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV) é um teste cognitivo, que foi criado para detectar a Doença de Alzheimer (Lehrner 2007).
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imediatamente após o tratamento
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Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: mês 1
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Teste cognitivo
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mês 1
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Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: mês 3
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Teste cognitivo
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mês 3
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CERAD
Prazo: imediatamente após o tratamento
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Teste cognitivo
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imediatamente após o tratamento
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CERAD
Prazo: mês 1
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Teste cognitivo
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mês 1
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CERAD
Prazo: mês 3
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Teste cognitivo
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mês 3
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Teste de desenho do relógio
Prazo: imediatamente após o tratamento
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O teste do desenho do relógio mostra as habilidades visuoconstrutivas (Shulman 1986).
Pede-se ao sujeito que desenhe o mostrador de um relógio com todos os números e que acerte os ponteiros para um horário especificado (hh:mm).
As pontuações variam de 0 (pior) a 7 (melhor).
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imediatamente após o tratamento
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Teste de desenho do relógio
Prazo: mês 1
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Teste de desenho do relógio
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mês 1
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Teste de desenho do relógio
Prazo: mês 3
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Teste de desenho do relógio
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mês 3
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Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert. O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas. |
imediatamente após o tratamento
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Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: mês 1
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FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert. O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas. |
mês 1
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Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: mês 3
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FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert. O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas. |
mês 3
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) - Paciente
Prazo: imediatamente após o tratamento
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AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
imediatamente após o tratamento
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AIVD- Paciente
Prazo: mês 1
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AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
mês 1
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AIVD- Paciente
Prazo: mês 3
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AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
mês 3
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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BDI significa "Inventário de Depressão de Beck".
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961).
É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item.
A pontuação total é a soma de todos os itens.
Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
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imediatamente após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: mês 1
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BDI significa "Inventário de Depressão de Beck".
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961).
É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item.
A pontuação total é a soma de todos os itens.
Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
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mês 1
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: mês 3
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BDI significa "Inventário de Depressão de Beck".
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961).
É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item.
A pontuação total é a soma de todos os itens.
Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
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mês 3
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens".
O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial.
Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial.
Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total é a soma de todas as pontuações.
Ele varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
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imediatamente após o tratamento
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: mês 1
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PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens".
O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial.
Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial.
Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total é a soma de todas as pontuações.
Ele varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
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mês 1
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Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: mês 3
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PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens".
O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial.
Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial.
Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos.
A pontuação total é a soma de todas as pontuações.
Ele varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
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mês 3
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador. O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI. O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente. A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios. |
imediatamente após o tratamento
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: mês 1
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O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador. O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI. O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente. A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios. |
mês 1
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: mês 3
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O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador. O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI. O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente. A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios. |
mês 3
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AIVD (cuidador)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
imediatamente após o tratamento
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AIVD (cuidador)
Prazo: mês 1
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Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
mês 1
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AIVD (cuidador)
Prazo: mês 3
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Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças. A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia). |
mês 3
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Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
|
A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas.
O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada.
É composto por 25 itens.
Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade).
O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
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[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
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Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [Prazo: mês 1]
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A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas.
O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada.
É composto por 25 itens.
Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade).
O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
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[Prazo: mês 1]
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Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
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A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas.
O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada.
É composto por 25 itens.
Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade).
O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
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[ Prazo: mês 3 ]
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Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa.
Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex.
humor, impulso, ansiedade).
O formulário curto contém 15 itens.
A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
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[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
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Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [Prazo: mês 1]
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa.
Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex.
humor, impulso, ansiedade).
O formulário curto contém 15 itens.
A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
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[Prazo: mês 1]
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Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa.
Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex.
humor, impulso, ansiedade).
O formulário curto contém 15 itens.
A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
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[ Prazo: mês 3 ]
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Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
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O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas.
A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
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[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
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Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [Prazo: mês 1]
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O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas.
A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
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[Prazo: mês 1]
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Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
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O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas.
A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente).
A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
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[ Prazo: mês 3 ]
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Ressonância Magnética Anatômica (MRI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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3 Tesla Magnetic Ressonance Imaging (MRI) por motivos de segurança: sem sangramento ou alterações anatômicas no cérebro.
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imediatamente após o tratamento
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
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3 Tesla funcional Ressonância Magnética (MRI) para analisar a ativação cerebral e conectividade após TPS.
Isso será feito de acordo com Sperling 2001.
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imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
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