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Estimulação Cerebral para Pacientes Neurológicos

21 de novembro de 2023 atualizado por: Storz Medical AG
Este é um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego, randomizado, cruzado, controlado por placebo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes clinicamente estáveis ​​com provável Doença de Alzheimer (Diagnóstico de acordo com os Critérios da CID-10 (F00))
  • Pelo menos 3 meses de terapia antidemencial estável ou nenhuma terapia antidemencial necessária
  • Consentimento informado por escrito assinado
  • Teste de gravidez mensal para mulheres em idade fértil
  • Idade >= 18 anos

Critério de exclusão:

  • Descumprimento do protocolo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Patologia intracerebral relevante não relacionada com a doença de Alzheimer (p. Tumor cerebral)
  • Hemofilia ou outros distúrbios de coagulação do sangue
  • Tratamento com cortisona nas últimas 6 semanas antes do primeiro tratamento
  • Trombose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A

NEUROLITO

  • Ciclo 1: Tratamento ativo
  • Ciclo 2: tratamento simulado
estimulação de pulso transcraniana (TPS)
Outros nomes:
  • estimulação de pulso transcraniana
  • TPS
Experimental: Grupo B

NEUROLITO

  • Ciclo 1: tratamento simulado
  • Ciclo 2: tratamento ativo
estimulação de pulso transcraniana (TPS)
Outros nomes:
  • estimulação de pulso transcraniana
  • TPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) - Pontuação Total Corrigida
Prazo: mês 3

CERAD significa "O Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer". O CERAD foi financiado pelo National Institute on Aging em 1986 para desenvolver medidas padronizadas e validadas para a avaliação da doença de Alzheimer (Fillenbaum 2008). CERAD é uma bateria de testes cognitivos normalizada para idade, sexo e educação (Morris 1988). A pontuação total do CERAD (Chandler 2005) é uma boa medida para a doença de Alzheimer (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013).

A pontuação total do CERAD é uma escala de 0 a 100, com 100 significando "capacidade cognitiva normal" e 0 significando "deficiência cognitiva grave".

mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: imediatamente após o tratamento

Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA.

A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas.

Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos.

imediatamente após o tratamento
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: mês 1

Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA.

A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas.

Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos.

mês 1
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS)
Prazo: mês 3

Teste cognitivo. A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS) foi projetada para avaliar a gravidade das disfunções comportamentais cognitivas e não cognitivas características de pessoas com doença de Alzheimer (Rosen 1984). É composto por 21 itens. Sua sensibilidade parece limitada na DA leve (Irizarry 2008), mas é comumente usada em estudos de intervenção na DA.

A pontuação total ADAS (ADASUM) varia de 0 a 120 e consiste em duas subescalas, a ADAS-COG com 70 pontos possíveis e a ADAS-NonCog com 50 pontos possíveis. Em ambas as subescalas e na escala total, 0 pontos significa "saudável" e a pontuação mais alta significa "deficiência grave". A pontuação total ADASUM é a soma de ambas as subescalas.

Sua subescala de cognição (ADAS-COG) é uma ferramenta padrão em ensaios clínicos essenciais para detectar a eficácia terapêutica na cognição (Robert 2010). A ADAS-COG inclui 11 itens que avaliam os vários domínios cognitivos.

mês 3
Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: imediatamente após o tratamento
A Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV) é um teste cognitivo, que foi criado para detectar a Doença de Alzheimer (Lehrner 2007).
imediatamente após o tratamento
Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: mês 1
Teste cognitivo
mês 1
Bateria de Testes Neuropsicológicos de Viena (NTBV)
Prazo: mês 3
Teste cognitivo
mês 3
CERAD
Prazo: imediatamente após o tratamento
Teste cognitivo
imediatamente após o tratamento
CERAD
Prazo: mês 1
Teste cognitivo
mês 1
CERAD
Prazo: mês 3
Teste cognitivo
mês 3
Teste de desenho do relógio
Prazo: imediatamente após o tratamento
O teste do desenho do relógio mostra as habilidades visuoconstrutivas (Shulman 1986). Pede-se ao sujeito que desenhe o mostrador de um relógio com todos os números e que acerte os ponteiros para um horário especificado (hh:mm). As pontuações variam de 0 (pior) a 7 (melhor).
imediatamente após o tratamento
Teste de desenho do relógio
Prazo: mês 1
Teste de desenho do relógio
mês 1
Teste de desenho do relógio
Prazo: mês 3
Teste de desenho do relógio
mês 3
Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: imediatamente após o tratamento

FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert.

O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente.

A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas.

imediatamente após o tratamento
Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: mês 1

FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert.

O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente.

A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas.

mês 1
Inventário de avaliação de esquecimento (FAI)
Prazo: mês 3

FAI significa "Forgetfulness Assessment Inventory". O Inventário de Avaliação do Esquecimento é um questionário. Kogler et al (2013) desenvolveram o inventário de avaliação de esquecimento FAI (em alemão: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) para avaliar queixas subjetivas relacionadas a problemas de memória do cotidiano. Lehrner et ai. (2014) validaram o teste. O FAI consiste em 16 itens para medir problemas subjetivos de memória na vida diária com base em uma escala Likert.

O FAI se concentra na avaliação subjetiva de problemas de memória, particularmente em relação à memória episódica, que se mostrou muito sensível na detecção precoce de comprometimento cognitivo leve e DA (Lehrner 2014). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente.

A pontuação total varia de 0 a 80. Pontuações mais altas refletem um funcionamento subjetivo pior e maiores queixas.

mês 3
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) - Paciente
Prazo: imediatamente após o tratamento

AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

imediatamente após o tratamento
AIVD- Paciente
Prazo: mês 1

AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

mês 1
AIVD- Paciente
Prazo: mês 3

AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

mês 3
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
BDI significa "Inventário de Depressão de Beck". O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961). É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item. A pontuação total é a soma de todos os itens. Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
imediatamente após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: mês 1
BDI significa "Inventário de Depressão de Beck". O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961). É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item. A pontuação total é a soma de todos os itens. Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
mês 1
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: mês 3
BDI significa "Inventário de Depressão de Beck". O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a gravidade da depressão (Beck 1961). É um questionário de 21 itens para autoavaliação com 0-3 pontuações por item. A pontuação total é a soma de todos os itens. Varia de 0 (estado normal) a 63 (depressão grave).
mês 3
Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: imediatamente após o tratamento
PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens". O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial. Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial. Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos. A pontuação total é a soma de todas as pontuações. Ele varia de 0 a 100. Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
imediatamente após o tratamento
Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: mês 1
PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens". O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial. Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial. Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos. A pontuação total é a soma de todas as pontuações. Ele varia de 0 a 100. Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
mês 1
Índice de prosopagnosia (PI20)
Prazo: mês 3
PI20 significa "índice de prosopagnosia de 20 itens". O PI20 é um instrumento de autorrelato para identificar a prosopagnosia desenvolvimental, também chamada de cegueira facial. Os pacientes indicam até que ponto 20 afirmações descrevem suas experiências de reconhecimento facial. Cada afirmação é pontuada em uma escala de cinco pontos. A pontuação total é a soma de todas as pontuações. Ele varia de 0 a 100. Pontuações mais altas refletem deficiência para reconhecer rostos.
mês 3
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: imediatamente após o tratamento

O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador.

O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI.

O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente.

A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios.

imediatamente após o tratamento
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: mês 1

O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador.

O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI.

O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente.

A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios.

mês 1
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (cuidador)
Prazo: mês 3

O NPI significa "Inventário Neuropsiquiátrico". É um questionário para o cuidador.

O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido para fornecer um meio de avaliar sintomas neuropsiquiátricos e psicopatologia de pacientes com doença de Alzheimer e outros distúrbios neurodegenerativos (Cummings 1997). Dez áreas comportamentais e duas neurovegetativas estão incluídas no NPI.

O NPI é baseado nas respostas de um cuidador informado, de preferência um que more com o paciente. Um cuidador pode ser definido como uma pessoa que passa pelo menos 4 horas por dia, pelo menos 4 dias por semana, com o paciente e que conhece os comportamentos diurnos e noturnos do paciente.

A pontuação total do NPI é a soma de todos os itens. Varia de 0 a 120 para os domínios comportamentais e de 0 a 144 para todos os 12 domínios.

mês 3
AIVD (cuidador)
Prazo: imediatamente após o tratamento

Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

imediatamente após o tratamento
AIVD (cuidador)
Prazo: mês 1

Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

mês 1
AIVD (cuidador)
Prazo: mês 3

Questionário para o cuidador. AIVD significa "Atividades Instrumentais da Vida Diária". A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento para avaliar habilidades de vida independente (Lawton 1969). Este questionário deve ser preenchido pelo paciente, bem como por uma pessoa familiarizada com o paciente. Existem 8 domínios de função medidos com a escala Lawton IADL: Telefone, Compras, Preparação de alimentos, Limpeza, Lavanderia, Meio de transporte, Medicação, Finanças.

A Pontuação Total é a soma de todos os domínios. A pontuação total varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente). Para pacientes do sexo masculino, a pontuação mais alta possível é 5 (devido à pontuação zero esperada para preparação de alimentos, limpeza e lavanderia).

mês 3
Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas. O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada. É composto por 25 itens. Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade). O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [Prazo: mês 1]
A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas. O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada. É composto por 25 itens. Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade). O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
[Prazo: mês 1]
Escala Bayer de Atividades da Vida Diária (B-ADL)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
A escala B-ADL é usada para avaliar déficits no desempenho de atividades cotidianas. O principal grupo-alvo da escala são os pacientes residentes na comunidade que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada. É composto por 25 itens. Cada item é pontuado de 1 (nenhuma dificuldade) a 10 (sempre dificuldade). O escore global B-ADL é a média aritmética de todos os itens.
[ Prazo: mês 3 ]
Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa. Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex. humor, impulso, ansiedade). O formulário curto contém 15 itens. A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [Prazo: mês 1]
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa. Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex. humor, impulso, ansiedade). O formulário curto contém 15 itens. A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
[Prazo: mês 1]
Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS-15)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é um questionário para avaliar a depressão na população idosa. Esta escala gera escores de autoavaliação sobre vários aspectos com relevância para a doença depressiva (ex. humor, impulso, ansiedade). O formulário curto contém 15 itens. A pontuação GDS-15 varia de 0 (estado normal) a 15 (depressão grave).
[ Prazo: mês 3 ]
Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas. A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente). A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
[ Prazo: imediatamente após o tratamento ]
Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [Prazo: mês 1]
O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas. A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente). A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
[Prazo: mês 1]
Comportamento de lazer (FZV; alemão: Freizeitverhalten)
Prazo: [ Prazo: mês 3 ]
O questionário de comportamento de lazer possui 25 itens que abrangem as seguintes atividades: informação/entretenimento, movimento ativo, interações sociais, atividades criativas, atividades religiosas/culturais/educativas. A frequência de cada atividade é avaliada em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (diariamente). A pontuação total (0-6) é calculada como a média de todos os 25 itens.
[ Prazo: mês 3 ]
Ressonância Magnética Anatômica (MRI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
3 Tesla Magnetic Ressonance Imaging (MRI) por motivos de segurança: sem sangramento ou alterações anatômicas no cérebro.
imediatamente após o tratamento
Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Prazo: imediatamente após o tratamento
3 Tesla funcional Ressonância Magnética (MRI) para analisar a ativação cerebral e conectividade após TPS. Isso será feito de acordo com Sperling 2001.
imediatamente após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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