Hjärnstimulering för neurologiska patienter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabila patienter med sannolik Alzheimers sjukdom (Diagnos enligt ICD-10 kriterier (F00))
- Minst 3 månaders stabil antidemensbehandling eller ingen antidemensbehandling nödvändig
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Månatligt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder
- Ålder >= 18 år
Exklusions kriterier:
- Bristande efterlevnad av protokollet
- Gravida eller ammande kvinnor
- Relevant intracerebral patologi som inte är relaterad till Alzheimers sjukdom (t.ex. Hjärntumör)
- Blödarsjuka eller andra blodkoaguleringsstörningar
- Kortisonbehandling inom de senaste 6 veckorna före första behandlingen
- Trombos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
NEUROLITH
|
transkraniell pulsstimulering (TPS)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
NEUROLITH
|
transkraniell pulsstimulering (TPS)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) - Korrigerad totalpoäng
Tidsram: månad 3
|
CERAD står för "The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease". CERAD finansierades av National Institute on Aging 1986 för att utveckla standardiserade, validerade åtgärder för bedömning av Alzheimers sjukdom (Fillenbaum 2008). CERAD är ett kognitivt testbatteri som är normaliserat för ålder, kön och utbildning (Morris 1988). CERAD totalpoäng (Chandler 2005) är ett bra mått på Alzheimers sjukdom (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). CERAD totalpoäng är en skala från 0 till 100 där 100 betyder "normal kognitiv förmåga" och 0 betyder "svår kognitiv funktionsnedsättning". |
månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
Kognitivt test. Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) utformades för att utvärdera svårighetsgraden av kognitiva och icke-kognitiva beteendestörningar som är karakteristiska för personer med Alzheimers sjukdom (Rosen 1984). Den består av 21 föremål. Dess känslighet verkar begränsad vid mild AD (Irizarry 2008) men den används ofta med AD-interventionsstudier. ADAS totalpoäng (ADASUM) sträcker sig från 0 till 120 och består av två underskalor, ADAS-COG med 70 möjliga poäng och ADAS-NonCog med 50 möjliga poäng. I både underskalor och totalskala betyder 0 poäng "frisk" och den högsta poängen betyder "svår funktionsnedsättning". Totalpoängen ADASUM är summan av båda underskalorna. Dess kognitionssubskala (ADAS-COG) är ett standardverktyg i pivotala kliniska prövningar för att upptäcka terapeutisk effekt inom kognition (Robert 2010). ADAS-COG innehåller 11 poster som bedömer de olika kognitiva domänerna. |
direkt efter behandlingen
|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS)
Tidsram: månad 1
|
Kognitivt test. Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) utformades för att utvärdera svårighetsgraden av kognitiva och icke-kognitiva beteendestörningar som är karakteristiska för personer med Alzheimers sjukdom (Rosen 1984). Den består av 21 föremål. Dess känslighet verkar begränsad vid mild AD (Irizarry 2008) men den används ofta med AD-interventionsstudier. ADAS totalpoäng (ADASUM) sträcker sig från 0 till 120 och består av två underskalor, ADAS-COG med 70 möjliga poäng och ADAS-NonCog med 50 möjliga poäng. I både underskalor och totalskala betyder 0 poäng "frisk" och den högsta poängen betyder "svår funktionsnedsättning". Totalpoängen ADASUM är summan av båda underskalorna. Dess kognitionssubskala (ADAS-COG) är ett standardverktyg i pivotala kliniska prövningar för att upptäcka terapeutisk effekt inom kognition (Robert 2010). ADAS-COG innehåller 11 poster som bedömer de olika kognitiva domänerna. |
månad 1
|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS)
Tidsram: månad 3
|
Kognitivt test. Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) utformades för att utvärdera svårighetsgraden av kognitiva och icke-kognitiva beteendestörningar som är karakteristiska för personer med Alzheimers sjukdom (Rosen 1984). Den består av 21 föremål. Dess känslighet verkar begränsad vid mild AD (Irizarry 2008) men den används ofta med AD-interventionsstudier. ADAS totalpoäng (ADASUM) sträcker sig från 0 till 120 och består av två underskalor, ADAS-COG med 70 möjliga poäng och ADAS-NonCog med 50 möjliga poäng. I både underskalor och totalskala betyder 0 poäng "frisk" och den högsta poängen betyder "svår funktionsnedsättning". Totalpoängen ADASUM är summan av båda underskalorna. Dess kognitionssubskala (ADAS-COG) är ett standardverktyg i pivotala kliniska prövningar för att upptäcka terapeutisk effekt inom kognition (Robert 2010). ADAS-COG innehåller 11 poster som bedömer de olika kognitiva domänerna. |
månad 3
|
|
Neuropsykologiskt testbatteri Wien (NTBV)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
The Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV) är ett kognitivt test som skapades för att upptäcka Alzheimers sjukdom (Lehrner 2007).
|
direkt efter behandlingen
|
|
Neuropsykologiskt testbatteri Wien (NTBV)
Tidsram: månad 1
|
Kognitivt test
|
månad 1
|
|
Neuropsykologiskt testbatteri Wien (NTBV)
Tidsram: månad 3
|
Kognitivt test
|
månad 3
|
|
CERAD
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
Kognitivt test
|
direkt efter behandlingen
|
|
CERAD
Tidsram: månad 1
|
Kognitivt test
|
månad 1
|
|
CERAD
Tidsram: månad 3
|
Kognitivt test
|
månad 3
|
|
Klockritningstest
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
Klockritningstestet visar de visuokonstruktiva färdigheterna (Shulman 1986).
Försökspersonen ombeds att rita urtavlan på en klocka med alla siffror och att ställa in visarna för en angiven tid (tt:mm).
Poäng varierar från 0 (sämst) till 7 (bäst).
|
direkt efter behandlingen
|
|
Klockritningstest
Tidsram: månad 1
|
Klockritningstest
|
månad 1
|
|
Klockritningstest
Tidsram: månad 3
|
Klockritningstest
|
månad 3
|
|
Inventering av glömska bedömning (FAI)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
FAI står för "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory är ett frågeformulär. Kogler et al (2013) utvecklade glömska bedömningsinventeringen FAI (tyska: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) för att utvärdera subjektiva klagomål gällande vardagsminnesproblem. Lehrner et al. (2014) validerade testet. FAI består av 16 objekt för att mäta subjektiva minnesproblem i det dagliga livet baserat på en Likert-skala. FAI fokuserar på den subjektiva utvärderingen av minnesproblem, särskilt i relation till episodiskt minne, som har visat sig vara mycket känsligt vid tidig upptäckt av mild kognitiv funktionsnedsättning och AD (Lehrner 2014). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Den totala poängen varierar från 0 till 80. Högre poäng återspeglar sämre subjektiv funktion och större klagomål. |
direkt efter behandlingen
|
|
Inventering av glömska bedömning (FAI)
Tidsram: månad 1
|
FAI står för "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory är ett frågeformulär. Kogler et al (2013) utvecklade glömska bedömningsinventeringen FAI (tyska: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) för att utvärdera subjektiva klagomål gällande vardagsminnesproblem. Lehrner et al. (2014) validerade testet. FAI består av 16 objekt för att mäta subjektiva minnesproblem i det dagliga livet baserat på en Likert-skala. FAI fokuserar på den subjektiva utvärderingen av minnesproblem, särskilt i relation till episodiskt minne, som har visat sig vara mycket känsligt vid tidig upptäckt av mild kognitiv funktionsnedsättning och AD (Lehrner 2014). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Den totala poängen varierar från 0 till 80. Högre poäng återspeglar sämre subjektiv funktion och större klagomål. |
månad 1
|
|
Inventering av glömska bedömning (FAI)
Tidsram: månad 3
|
FAI står för "Forgetfulness Assessment Inventory". Forgetfulness Assessment Inventory är ett frågeformulär. Kogler et al (2013) utvecklade glömska bedömningsinventeringen FAI (tyska: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) för att utvärdera subjektiva klagomål gällande vardagsminnesproblem. Lehrner et al. (2014) validerade testet. FAI består av 16 objekt för att mäta subjektiva minnesproblem i det dagliga livet baserat på en Likert-skala. FAI fokuserar på den subjektiva utvärderingen av minnesproblem, särskilt i relation till episodiskt minne, som har visat sig vara mycket känsligt vid tidig upptäckt av mild kognitiv funktionsnedsättning och AD (Lehrner 2014). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Den totala poängen varierar från 0 till 80. Högre poäng återspeglar sämre subjektiv funktion och större klagomål. |
månad 3
|
|
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) - Patient
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
direkt efter behandlingen
|
|
IADL- Patient
Tidsram: månad 1
|
IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
månad 1
|
|
IADL- Patient
Tidsram: månad 3
|
IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
månad 3
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
BDI står för "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mäter svårighetsgraden av depression (Beck 1961).
Det är ett frågeformulär med 21 punkter för självutvärdering med 0-3 poäng per ämne.
Totalpoängen är summan av alla poster.
Det sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 63 (svår depression).
|
direkt efter behandlingen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: månad 1
|
BDI står för "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mäter svårighetsgraden av depression (Beck 1961).
Det är ett frågeformulär med 21 punkter för självutvärdering med 0-3 poäng per ämne.
Totalpoängen är summan av alla poster.
Det sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 63 (svår depression).
|
månad 1
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: månad 3
|
BDI står för "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) mäter svårighetsgraden av depression (Beck 1961).
Det är ett frågeformulär med 21 punkter för självutvärdering med 0-3 poäng per ämne.
Totalpoängen är summan av alla poster.
Det sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 63 (svår depression).
|
månad 3
|
|
Prosopagnosia index (PI20)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
PI20 står för "20-item prosopagnosia index".
PI20 är ett självrapporteringsinstrument för att identifiera utvecklingsprosopagnosi, även kallad ansiktsblindhet.
Patienter anger i vilken utsträckning 20 påståenden beskriver deras ansiktsigenkänningsupplevelser.
Varje påstående poängsätts på en femgradig skala.
Den totala poängen är summan av alla poäng.
Det sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng återspeglar nedsatt förmåga att känna igen ansikten.
|
direkt efter behandlingen
|
|
Prosopagnosia index (PI20)
Tidsram: månad 1
|
PI20 står för "20-item prosopagnosia index".
PI20 är ett självrapporteringsinstrument för att identifiera utvecklingsprosopagnosi, även kallad ansiktsblindhet.
Patienter anger i vilken utsträckning 20 påståenden beskriver deras ansiktsigenkänningsupplevelser.
Varje påstående poängsätts på en femgradig skala.
Den totala poängen är summan av alla poäng.
Det sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng återspeglar nedsatt förmåga att känna igen ansikten.
|
månad 1
|
|
Prosopagnosia index (PI20)
Tidsram: månad 3
|
PI20 står för "20-item prosopagnosia index".
PI20 är ett självrapporteringsinstrument för att identifiera utvecklingsprosopagnosi, även kallad ansiktsblindhet.
Patienter anger i vilken utsträckning 20 påståenden beskriver deras ansiktsigenkänningsupplevelser.
Varje påstående poängsätts på en femgradig skala.
Den totala poängen är summan av alla poäng.
Det sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng återspeglar nedsatt förmåga att känna igen ansikten.
|
månad 3
|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) (vårdare)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
NPI står för "Neuropsychiatric Inventory". Det är ett frågeformulär för vårdare. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) utvecklades för att tillhandahålla ett sätt att bedöma neuropsykiatriska symtom och psykopatologi hos patienter med Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa störningar (Cummings 1997). Tio beteendemässiga och två neurovegetativa områden ingår i NPI. NPI baseras på svar från en informerad vårdgivare, helst en som bor med patienten. En vårdgivare kan definieras som en person som tillbringar minst 4 timmar per dag minst 4 dagar per vecka med patienten och som är kunnig om patientens beteenden dagtid och nattetid. Den totala NPI-poängen är summan av alla poster. Det varierar från 0 till 120 för beteendedomänerna och från 0 till 144 för alla 12 domäner. |
direkt efter behandlingen
|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) (vårdare)
Tidsram: månad 1
|
NPI står för "Neuropsychiatric Inventory". Det är ett frågeformulär för vårdare. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) utvecklades för att tillhandahålla ett sätt att bedöma neuropsykiatriska symtom och psykopatologi hos patienter med Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa störningar (Cummings 1997). Tio beteendemässiga och två neurovegetativa områden ingår i NPI. NPI baseras på svar från en informerad vårdgivare, helst en som bor med patienten. En vårdgivare kan definieras som en person som tillbringar minst 4 timmar per dag minst 4 dagar per vecka med patienten och som är kunnig om patientens beteenden dagtid och nattetid. Den totala NPI-poängen är summan av alla poster. Det varierar från 0 till 120 för beteendedomänerna och från 0 till 144 för alla 12 domäner. |
månad 1
|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) (vårdare)
Tidsram: månad 3
|
NPI står för "Neuropsychiatric Inventory". Det är ett frågeformulär för vårdare. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) utvecklades för att tillhandahålla ett sätt att bedöma neuropsykiatriska symtom och psykopatologi hos patienter med Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa störningar (Cummings 1997). Tio beteendemässiga och två neurovegetativa områden ingår i NPI. NPI baseras på svar från en informerad vårdgivare, helst en som bor med patienten. En vårdgivare kan definieras som en person som tillbringar minst 4 timmar per dag minst 4 dagar per vecka med patienten och som är kunnig om patientens beteenden dagtid och nattetid. Den totala NPI-poängen är summan av alla poster. Det varierar från 0 till 120 för beteendedomänerna och från 0 till 144 för alla 12 domäner. |
månad 3
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
Frågeformulär för vårdare. IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
direkt efter behandlingen
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsram: månad 1
|
Frågeformulär för vårdare. IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
månad 1
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsram: månad 3
|
Frågeformulär för vårdare. IADL står för "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett instrument för att bedöma färdigheter i självständigt boende (Lawton 1969). Detta frågeformulär är tänkt att fyllas i av patienten såväl som av en person som är bekant med patienten. Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, medicinering, ekonomi. Totalpoängen är summan av alla domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende). För manliga patienter är högsta möjliga poäng 5 (på grund av förväntade nollpoäng för matlagning, hushållning och tvätt). |
månad 3
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsram: [ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
B-ADL-skalan används för att bedöma brister i utförandet av vardagliga aktiviteter.
Skalans huvudsakliga målgrupp är samhälleliga patienter som lider av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig till måttlig demens.
Den består av 25 artiklar.
Varje objekt får poäng från 1 (inga svårigheter alls) till 10 (alltid svårigheter).
Den globala B-ADL-poängen är det aritmetiska medelvärdet av alla poster.
|
[ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsram: [ Tidsram: månad 1 ]
|
B-ADL-skalan används för att bedöma brister i utförandet av vardagliga aktiviteter.
Skalans huvudsakliga målgrupp är samhälleliga patienter som lider av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig till måttlig demens.
Den består av 25 artiklar.
Varje objekt får poäng från 1 (inga svårigheter alls) till 10 (alltid svårigheter).
Den globala B-ADL-poängen är det aritmetiska medelvärdet av alla poster.
|
[ Tidsram: månad 1 ]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsram: [ Tidsram: månad 3 ]
|
B-ADL-skalan används för att bedöma brister i utförandet av vardagliga aktiviteter.
Skalans huvudsakliga målgrupp är samhälleliga patienter som lider av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig till måttlig demens.
Den består av 25 artiklar.
Varje objekt får poäng från 1 (inga svårigheter alls) till 10 (alltid svårigheter).
Den globala B-ADL-poängen är det aritmetiska medelvärdet av alla poster.
|
[ Tidsram: månad 3 ]
|
|
Geriatric Depression Scale - kortform (GDS-15)
Tidsram: [ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett frågeformulär för att bedöma depression hos den äldre befolkningen.
Denna skala genererar självutvärderingspoäng avseende olika aspekter med relevans för den depressiva sjukdomen (t.
humör, drivkraft, ångest).
Det korta formuläret innehåller 15 artiklar.
GDS-15-poängen sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 15 (svår depression).
|
[ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
|
Geriatric Depression Scale - kortform (GDS-15)
Tidsram: [ Tidsram: månad 1 ]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett frågeformulär för att bedöma depression hos den äldre befolkningen.
Denna skala genererar självutvärderingspoäng avseende olika aspekter med relevans för den depressiva sjukdomen (t.
humör, drivkraft, ångest).
Det korta formuläret innehåller 15 artiklar.
GDS-15-poängen sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 15 (svår depression).
|
[ Tidsram: månad 1 ]
|
|
Geriatric Depression Scale - kortform (GDS-15)
Tidsram: [ Tidsram: månad 3 ]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett frågeformulär för att bedöma depression hos den äldre befolkningen.
Denna skala genererar självutvärderingspoäng avseende olika aspekter med relevans för den depressiva sjukdomen (t.
humör, drivkraft, ångest).
Det korta formuläret innehåller 15 artiklar.
GDS-15-poängen sträcker sig från 0 (normalt tillstånd) till 15 (svår depression).
|
[ Tidsram: månad 3 ]
|
|
Fritidsbeteende (FZV; tyska: Freizeitverhalten)
Tidsram: [ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
Fritidsbeteendeenkäten har 25 punkter som täcker följande aktiviteter: information/underhållning, aktiv rörelse, sociala interaktioner, kreativa aktiviteter, kyrkliga/kulturella/pedagogiska aktiviteter.
Frekvensen för varje aktivitet är bedömd på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (dagligen).
Totalpoängen (0-6) beräknas som genomsnittet av alla 25 objekt.
|
[ Tidsram: omedelbart efter behandling ]
|
|
Fritidsbeteende (FZV; tyska: Freizeitverhalten)
Tidsram: [ Tidsram: månad 1 ]
|
Fritidsbeteendeenkäten har 25 punkter som täcker följande aktiviteter: information/underhållning, aktiv rörelse, sociala interaktioner, kreativa aktiviteter, kyrkliga/kulturella/pedagogiska aktiviteter.
Frekvensen för varje aktivitet är bedömd på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (dagligen).
Totalpoängen (0-6) beräknas som genomsnittet av alla 25 objekt.
|
[ Tidsram: månad 1 ]
|
|
Fritidsbeteende (FZV; tyska: Freizeitverhalten)
Tidsram: [ Tidsram: månad 3 ]
|
Fritidsbeteendeenkäten har 25 punkter som täcker följande aktiviteter: information/underhållning, aktiv rörelse, sociala interaktioner, kreativa aktiviteter, kyrkliga/kulturella/pedagogiska aktiviteter.
Frekvensen för varje aktivitet är bedömd på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (dagligen).
Totalpoängen (0-6) beräknas som genomsnittet av alla 25 objekt.
|
[ Tidsram: månad 3 ]
|
|
anatomisk magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (MRT) av säkerhetsskäl: inga blödningar eller anatomiska förändringar i hjärnan.
|
direkt efter behandlingen
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: direkt efter behandlingen
|
3 Tesla funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) för att analysera hjärnaktivering och anslutningar efter TPS.
Detta kommer att göras enligt Sperling 2001.
|
direkt efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPS-AD-Vienna
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .