Hjernestimulation for neurologiske patienter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk stabile patienter med sandsynlig Alzheimers sygdom (Diagnose ifølge ICD-10 Kriterier (F00))
- Mindst 3 måneders stabil antidemensbehandling eller ingen antidemensbehandling nødvendig
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Månedlig graviditetstest for kvinder i de fødedygtige år
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse af protokollen
- Gravide eller ammende kvinder
- Relevant intracerebral patologi, der ikke er relateret til Alzheimers sygdom (f.eks. Hjerne svulst)
- Hæmofili eller andre blodkoagulationsforstyrrelser
- Kortisonbehandling indenfor de sidste 6 uger før første behandling
- Trombose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
NEUROLITH
|
transkraniel pulsstimulering (TPS)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
NEUROLITH
|
transkraniel pulsstimulering (TPS)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) - Korrigeret totalscore
Tidsramme: måned 3
|
CERAD står for "The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease". CERAD blev finansieret af National Institute on Aging i 1986 for at udvikle standardiserede, validerede foranstaltninger til vurdering af Alzheimers sygdom (Fillenbaum 2008). CERAD er et kognitivt testbatteri, som er normaliseret for alder, køn og uddannelse (Morris 1988). CERADs samlede score (Chandler 2005) er et godt mål for Alzheimers sygdom (Ehrensperger 2010, Rossetti 2010, Seo 2010, Hallikainen 2013). CERADs samlede score er en skala fra 0 til 100, hvor 100 betyder "normal kognitiv evne" og 0 betyder "alvorlig kognitiv svækkelse". |
måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
Kognitiv test. Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS) blev designet til at evaluere sværhedsgraden af kognitive og ikke-kognitive adfærdsmæssige dysfunktioner, der er karakteristiske for personer med Alzheimers sygdom (Rosen 1984). Den består af 21 genstande. Dets følsomhed synes begrænset ved mild AD (Irizarry 2008), men det er almindeligt anvendt med AD-interventionsundersøgelser. ADAS totalscore (ADASUM) spænder fra 0 til 120 og består af to underskalaer, ADAS-COG med 70 mulige point og ADAS-NonCog med 50 mulige point. I både underskalaer og total skala betyder 0 point "sund" og den højeste score betyder "alvorlig funktionsnedsættelse". Den samlede score ADASUM er summen af begge underskalaer. Dens erkendelsesunderskala (ADAS-COG) er et standardværktøj i pivotale kliniske forsøg til at påvise terapeutisk effekt i kognition (Robert 2010). ADAS-COG omfatter 11 punkter, der vurderer de forskellige kognitive domæner. |
umiddelbart efter behandling
|
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS)
Tidsramme: måned 1
|
Kognitiv test. Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS) blev designet til at evaluere sværhedsgraden af kognitive og ikke-kognitive adfærdsmæssige dysfunktioner, der er karakteristiske for personer med Alzheimers sygdom (Rosen 1984). Den består af 21 genstande. Dets følsomhed synes begrænset ved mild AD (Irizarry 2008), men det er almindeligt anvendt med AD-interventionsundersøgelser. ADAS totalscore (ADASUM) spænder fra 0 til 120 og består af to underskalaer, ADAS-COG med 70 mulige point og ADAS-NonCog med 50 mulige point. I både underskalaer og total skala betyder 0 point "sund" og den højeste score betyder "alvorlig funktionsnedsættelse". Den samlede score ADASUM er summen af begge underskalaer. Dens erkendelsesunderskala (ADAS-COG) er et standardværktøj i pivotale kliniske forsøg til at påvise terapeutisk effekt i kognition (Robert 2010). ADAS-COG omfatter 11 punkter, der vurderer de forskellige kognitive domæner. |
måned 1
|
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS)
Tidsramme: måned 3
|
Kognitiv test. Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS) blev designet til at evaluere sværhedsgraden af kognitive og ikke-kognitive adfærdsmæssige dysfunktioner, der er karakteristiske for personer med Alzheimers sygdom (Rosen 1984). Den består af 21 genstande. Dets følsomhed synes begrænset ved mild AD (Irizarry 2008), men det er almindeligt anvendt med AD-interventionsundersøgelser. ADAS totalscore (ADASUM) spænder fra 0 til 120 og består af to underskalaer, ADAS-COG med 70 mulige point og ADAS-NonCog med 50 mulige point. I både underskalaer og total skala betyder 0 point "sund" og den højeste score betyder "alvorlig funktionsnedsættelse". Den samlede score ADASUM er summen af begge underskalaer. Dens erkendelsesunderskala (ADAS-COG) er et standardværktøj i pivotale kliniske forsøg til at påvise terapeutisk effekt i kognition (Robert 2010). ADAS-COG omfatter 11 punkter, der vurderer de forskellige kognitive domæner. |
måned 3
|
|
Neuropsykologisk testbatteri Wien (NTBV)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
The Neuropsychological Test Battery Vienna (NTBV) er en kognitiv test, som blev skabt til at opdage Alzheimers sygdom (Lehrner 2007).
|
umiddelbart efter behandling
|
|
Neuropsykologisk testbatteri Wien (NTBV)
Tidsramme: måned 1
|
Kognitiv test
|
måned 1
|
|
Neuropsykologisk testbatteri Wien (NTBV)
Tidsramme: måned 3
|
Kognitiv test
|
måned 3
|
|
CERAD
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
Kognitiv test
|
umiddelbart efter behandling
|
|
CERAD
Tidsramme: måned 1
|
Kognitiv test
|
måned 1
|
|
CERAD
Tidsramme: måned 3
|
Kognitiv test
|
måned 3
|
|
Ur tegning test
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
Urtegningstesten viser de visuokonstruktive færdigheder (Shulman 1986).
Forsøgspersonen bliver bedt om at tegne ansigtet på et ur med alle tal og indstille viserne til en bestemt tid (tt:mm).
Score varierer fra 0 (dårligst) til 7 (bedst).
|
umiddelbart efter behandling
|
|
Ur tegning test
Tidsramme: måned 1
|
Ur tegning test
|
måned 1
|
|
Ur tegning test
Tidsramme: måned 3
|
Ur tegning test
|
måned 3
|
|
Forgetfulness assessment inventory (FAI)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
FAI står for "Forgetfulness Assessment Inventory". Glemsomhedsvurderingsopgørelsen er et spørgeskema. Kogler et al (2013) udviklede glemsomhedsvurderingen FAI (tysk: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) til at evaluere subjektive klager vedrørende hverdagshukommelsesproblemer. Lehrner et al. (2014) validerede testen. FAI består af 16 punkter til at måle subjektive hukommelsesproblemer i dagligdagen baseret på en Likert-skala. FAI fokuserer på den subjektive vurdering af hukommelsesproblemer, især i relation til episodisk hukommelse, som har vist sig at være meget følsom ved tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse og AD (Lehrner 2014). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Den samlede score spænder fra 0 til 80. Højere score afspejler dårligere subjektiv funktion og større klager. |
umiddelbart efter behandling
|
|
Forgetfulness assessment inventory (FAI)
Tidsramme: måned 1
|
FAI står for "Forgetfulness Assessment Inventory". Glemsomhedsvurderingsopgørelsen er et spørgeskema. Kogler et al (2013) udviklede glemsomhedsvurderingen FAI (tysk: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) til at evaluere subjektive klager vedrørende hverdagshukommelsesproblemer. Lehrner et al. (2014) validerede testen. FAI består af 16 punkter til at måle subjektive hukommelsesproblemer i dagligdagen baseret på en Likert-skala. FAI fokuserer på den subjektive vurdering af hukommelsesproblemer, især i relation til episodisk hukommelse, som har vist sig at være meget følsom ved tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse og AD (Lehrner 2014). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Den samlede score spænder fra 0 til 80. Højere score afspejler dårligere subjektiv funktion og større klager. |
måned 1
|
|
Forgetfulness assessment inventory (FAI)
Tidsramme: måned 3
|
FAI står for "Forgetfulness Assessment Inventory". Glemsomhedsvurderingsopgørelsen er et spørgeskema. Kogler et al (2013) udviklede glemsomhedsvurderingen FAI (tysk: Skala zur Erfassung der Gedächtnisleistung - SEG) til at evaluere subjektive klager vedrørende hverdagshukommelsesproblemer. Lehrner et al. (2014) validerede testen. FAI består af 16 punkter til at måle subjektive hukommelsesproblemer i dagligdagen baseret på en Likert-skala. FAI fokuserer på den subjektive vurdering af hukommelsesproblemer, især i relation til episodisk hukommelse, som har vist sig at være meget følsom ved tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse og AD (Lehrner 2014). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Den samlede score spænder fra 0 til 80. Højere score afspejler dårligere subjektiv funktion og større klager. |
måned 3
|
|
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) - Patient
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
umiddelbart efter behandling
|
|
IADL- Patient
Tidsramme: måned 1
|
IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
måned 1
|
|
IADL- Patient
Tidsramme: måned 3
|
IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
måned 3
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
BDI står for "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) måler sværhedsgraden af depression (Beck 1961).
Det er et spørgeskema med 21 punkter til selvevaluering med 0-3 point pr. emne.
Den samlede score er summen af alle elementer.
Det spænder fra 0 (normal tilstand) til 63 (alvorlig depression).
|
umiddelbart efter behandling
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: måned 1
|
BDI står for "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) måler sværhedsgraden af depression (Beck 1961).
Det er et spørgeskema med 21 punkter til selvevaluering med 0-3 point pr. emne.
Den samlede score er summen af alle elementer.
Det spænder fra 0 (normal tilstand) til 63 (alvorlig depression).
|
måned 1
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: måned 3
|
BDI står for "Beck Depression Inventory".
Beck Depression Inventory (BDI) måler sværhedsgraden af depression (Beck 1961).
Det er et spørgeskema med 21 punkter til selvevaluering med 0-3 point pr. emne.
Den samlede score er summen af alle elementer.
Det spænder fra 0 (normal tilstand) til 63 (alvorlig depression).
|
måned 3
|
|
Prosopagnosia-indeks (PI20)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
PI20 står for "20-item prosopagnosia index".
PI20 er et selvrapporteringsinstrument til at identificere udviklingsprosopagnosi, også kaldet ansigtsblindhed.
Patienterne angiver, i hvilket omfang 20 udsagn beskriver deres ansigtsgenkendelsesoplevelser.
Hvert udsagn bedømmes på en fem-trins skala.
Den samlede score er summen af alle scores.
Det går fra 0 til 100.
Højere score afspejler svækkelse af at genkende ansigter.
|
umiddelbart efter behandling
|
|
Prosopagnosia-indeks (PI20)
Tidsramme: måned 1
|
PI20 står for "20-item prosopagnosia index".
PI20 er et selvrapporteringsinstrument til at identificere udviklingsprosopagnosi, også kaldet ansigtsblindhed.
Patienterne angiver, i hvilket omfang 20 udsagn beskriver deres ansigtsgenkendelsesoplevelser.
Hvert udsagn bedømmes på en fem-trins skala.
Den samlede score er summen af alle scores.
Det går fra 0 til 100.
Højere score afspejler svækkelse af at genkende ansigter.
|
måned 1
|
|
Prosopagnosia-indeks (PI20)
Tidsramme: måned 3
|
PI20 står for "20-item prosopagnosia index".
PI20 er et selvrapporteringsinstrument til at identificere udviklingsprosopagnosi, også kaldet ansigtsblindhed.
Patienterne angiver, i hvilket omfang 20 udsagn beskriver deres ansigtsgenkendelsesoplevelser.
Hvert udsagn bedømmes på en fem-trins skala.
Den samlede score er summen af alle scores.
Det går fra 0 til 100.
Højere score afspejler svækkelse af at genkende ansigter.
|
måned 3
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) (plejer)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
NPI står for "Neuropsychiatric Inventory". Det er et spørgeskema til plejepersonalet. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) blev udviklet til at give et middel til at vurdere neuropsykiatriske symptomer og psykopatologi hos patienter med Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative lidelser (Cummings 1997). Ti adfærdsmæssige og to neurovegetative områder er inkluderet i NPI. NPI er baseret på svar fra en informeret pårørende, helst en der bor sammen med patienten. En omsorgsperson kan defineres som en person, der tilbringer mindst 4 timer om dagen mindst 4 dage om ugen med patienten, og som har kendskab til patientens dag- og natteadfærd. Den samlede NPI-score er summen af alle elementer. Det varierer fra 0 til 120 for adfærdsdomænerne og fra 0 til 144 for alle 12 domæner. |
umiddelbart efter behandling
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) (plejer)
Tidsramme: måned 1
|
NPI står for "Neuropsychiatric Inventory". Det er et spørgeskema til plejepersonalet. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) blev udviklet til at give et middel til at vurdere neuropsykiatriske symptomer og psykopatologi hos patienter med Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative lidelser (Cummings 1997). Ti adfærdsmæssige og to neurovegetative områder er inkluderet i NPI. NPI er baseret på svar fra en informeret pårørende, helst en der bor sammen med patienten. En omsorgsperson kan defineres som en person, der tilbringer mindst 4 timer om dagen mindst 4 dage om ugen med patienten, og som har kendskab til patientens dag- og natteadfærd. Den samlede NPI-score er summen af alle elementer. Det varierer fra 0 til 120 for adfærdsdomænerne og fra 0 til 144 for alle 12 domæner. |
måned 1
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) (plejer)
Tidsramme: måned 3
|
NPI står for "Neuropsychiatric Inventory". Det er et spørgeskema til plejepersonalet. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) blev udviklet til at give et middel til at vurdere neuropsykiatriske symptomer og psykopatologi hos patienter med Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative lidelser (Cummings 1997). Ti adfærdsmæssige og to neurovegetative områder er inkluderet i NPI. NPI er baseret på svar fra en informeret pårørende, helst en der bor sammen med patienten. En omsorgsperson kan defineres som en person, der tilbringer mindst 4 timer om dagen mindst 4 dage om ugen med patienten, og som har kendskab til patientens dag- og natteadfærd. Den samlede NPI-score er summen af alle elementer. Det varierer fra 0 til 120 for adfærdsdomænerne og fra 0 til 144 for alle 12 domæner. |
måned 3
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
Spørgeskema til plejer. IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
umiddelbart efter behandling
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsramme: måned 1
|
Spørgeskema til plejer. IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
måned 1
|
|
IADL (Care Taker)
Tidsramme: måned 3
|
Spørgeskema til plejer. IADL står for "Instrumental Activities of Daily Living". Lawtons Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder (Lawton 1969). Dette spørgeskema skal udfyldes af patienten såvel som af en person, der er fortrolig med patienten. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen: Telefon, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transportform, Medicin, Økonomi. Den samlede score er en sum af alle domæner. Den samlede score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For mandlige patienter er den højest mulige score 5 (på grund af forventet nul score for madlavning, rengøring og tøjvask). |
måned 3
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsramme: [Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
B-ADL-skalaen bruges til at vurdere underskud i udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Skalaens primære målgruppe er lokalsamfundspatienter, der lider af let kognitiv svækkelse eller let til moderat demens.
Den består af 25 genstande.
Hvert emne scores fra 1 (ingen vanskeligheder overhovedet) til 10 (altid vanskeligheder).
Den globale B-ADL-score er det aritmetiske gennemsnit af alle elementer.
|
[Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 1 ]
|
B-ADL-skalaen bruges til at vurdere underskud i udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Skalaens primære målgruppe er lokalsamfundspatienter, der lider af let kognitiv svækkelse eller let til moderat demens.
Den består af 25 genstande.
Hvert emne scores fra 1 (ingen vanskeligheder overhovedet) til 10 (altid vanskeligheder).
Den globale B-ADL-score er det aritmetiske gennemsnit af alle elementer.
|
[ Tidsramme: måned 1 ]
|
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 3 ]
|
B-ADL-skalaen bruges til at vurdere underskud i udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Skalaens primære målgruppe er lokalsamfundspatienter, der lider af let kognitiv svækkelse eller let til moderat demens.
Den består af 25 genstande.
Hvert emne scores fra 1 (ingen vanskeligheder overhovedet) til 10 (altid vanskeligheder).
Den globale B-ADL-score er det aritmetiske gennemsnit af alle elementer.
|
[ Tidsramme: måned 3 ]
|
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS-15)
Tidsramme: [Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er et spørgeskema til vurdering af depression hos den ældre befolkning.
Denne skala genererer selvevalueringsscore vedrørende forskellige aspekter med relevans for den depressive sygdom (f.
humør, drive, angst).
Den korte formular indeholder 15 genstande.
GDS-15 scoren går fra 0 (normal tilstand) til 15 (alvorlig depression).
|
[Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS-15)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 1 ]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er et spørgeskema til vurdering af depression hos den ældre befolkning.
Denne skala genererer selvevalueringsscore vedrørende forskellige aspekter med relevans for den depressive sygdom (f.
humør, drive, angst).
Den korte formular indeholder 15 genstande.
GDS-15 scoren går fra 0 (normal tilstand) til 15 (alvorlig depression).
|
[ Tidsramme: måned 1 ]
|
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS-15)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 3 ]
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er et spørgeskema til vurdering af depression hos den ældre befolkning.
Denne skala genererer selvevalueringsscore vedrørende forskellige aspekter med relevans for den depressive sygdom (f.
humør, drive, angst).
Den korte formular indeholder 15 genstande.
GDS-15 scoren går fra 0 (normal tilstand) til 15 (alvorlig depression).
|
[ Tidsramme: måned 3 ]
|
|
Fritidsadfærd (FZV; tysk: Freizeitverhalten)
Tidsramme: [Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
Fritidsadfærdsspørgeskemaet har 25 punkter, der dækker følgende aktiviteter: information / underholdning, aktiv bevægelse, sociale interaktioner, kreative aktiviteter, kirkelige / kulturelle / uddannelsesmæssige aktiviteter.
Hyppigheden af hver aktivitet vurderes på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (dagligt).
Den samlede score (0-6) er beregnet som gennemsnittet af alle 25 elementer.
|
[Tidsramme: umiddelbart efter behandling]
|
|
Fritidsadfærd (FZV; tysk: Freizeitverhalten)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 1 ]
|
Fritidsadfærdsspørgeskemaet har 25 punkter, der dækker følgende aktiviteter: information / underholdning, aktiv bevægelse, sociale interaktioner, kreative aktiviteter, kirkelige / kulturelle / uddannelsesmæssige aktiviteter.
Hyppigheden af hver aktivitet vurderes på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (dagligt).
Den samlede score (0-6) er beregnet som gennemsnittet af alle 25 elementer.
|
[ Tidsramme: måned 1 ]
|
|
Fritidsadfærd (FZV; tysk: Freizeitverhalten)
Tidsramme: [ Tidsramme: måned 3 ]
|
Fritidsadfærdsspørgeskemaet har 25 punkter, der dækker følgende aktiviteter: information / underholdning, aktiv bevægelse, sociale interaktioner, kreative aktiviteter, kirkelige / kulturelle / uddannelsesmæssige aktiviteter.
Hyppigheden af hver aktivitet vurderes på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (dagligt).
Den samlede score (0-6) er beregnet som gennemsnittet af alle 25 elementer.
|
[ Tidsramme: måned 3 ]
|
|
anatomisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (MRI) af sikkerhedsmæssige årsager: ingen blødning eller anatomiske ændringer i hjernen.
|
umiddelbart efter behandling
|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
3 Tesla funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at analysere hjerneaktivering og tilslutningsmuligheder efter TPS.
Dette vil blive gjort ifølge Sperling 2001.
|
umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland Beisteiner, Prof., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Chandler MJ, Lacritz LH, Hynan LS, Barnard HD, Allen G, Deschner M, Weiner MF, Cullum CM. A total score for the CERAD neuropsychological battery. Neurology. 2005 Jul 12;65(1):102-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000167607.63000.38.
- Ehrensperger MM, Berres M, Taylor KI, Monsch AU. Early detection of Alzheimer's disease with a total score of the German CERAD. J Int Neuropsychol Soc. 2010 Sep;16(5):910-20. doi: 10.1017/S1355617710000822. Epub 2010 Aug 4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
- Fillenbaum GG, van Belle G, Morris JC, Mohs RC, Mirra SS, Davis PC, Tariot PN, Silverman JM, Clark CM, Welsh-Bohmer KA, Heyman A. Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD): the first twenty years. Alzheimers Dement. 2008 Mar;4(2):96-109. doi: 10.1016/j.jalz.2007.08.005.
- Hallikainen I, Hanninen T, Fraunberg M, Hongisto K, Valimaki T, Hiltunen A, Karppi P, Sivenius J, Soininen H, Koivisto AM; ALSOVA study group. Progression of Alzheimer's disease during a three-year follow-up using the CERAD-NB total score: Kuopio ALSOVA study. Int Psychogeriatr. 2013 Aug;25(8):1335-44. doi: 10.1017/S1041610213000653. Epub 2013 May 16.
- Morris JC, Mohs RC, Rogers H, Fillenbaum G, Heyman A. Consortium to establish a registry for Alzheimer's disease (CERAD) clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):641-52. No abstract available.
- Rossetti HC, Munro Cullum C, Hynan LS, Lacritz LH. The CERAD Neuropsychologic Battery Total Score and the progression of Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2010 Apr-Jun;24(2):138-42. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181b76415.
- Seo EH, Lee DY, Lee JH, Choo IH, Kim JW, Kim SG, Park SY, Shin JH, Do YJ, Yoon JC, Jhoo JH, Kim KW, Woo JI. Total scores of the CERAD neuropsychological assessment battery: validation for mild cognitive impairment and dementia patients with diverse etiologies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Sep;18(9):801-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181cab764.
- Irizarry MC, Webb DJ, Bains C, Barrett SJ, Lai RY, Laroche JP, Hosford D, Maher-Edwards G, Weil JG. Predictors of placebo group decline in the Alzheimer's disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-Cog) in 24 week clinical trials of Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2008 Jul;14(3):301-11. doi: 10.3233/jad-2008-14304.
- Robert P, Ferris S, Gauthier S, Ihl R, Winblad B, Tennigkeit F. Review of Alzheimer's disease scales: is there a need for a new multi-domain scale for therapy evaluation in medical practice? Alzheimers Res Ther. 2010 Aug 26;2(4):24. doi: 10.1186/alzrt48.
- Lehrner, J.; Maly, J.; Gleiß, A.; Auff, E. & Dal-Bianco, P., Demenzdiagnostik mit Hilfe der Vienna Neuropsychologischen Testbatterie (VNTB): Standardisierung, Normierung und Validierung, Psychol. Österreich, 4, 358-365, 2007.
- Shulman, K. I.; Shedletsky, R. & Silver, I. L.The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. International journal of geriatric psychiatry, Wiley Online Library 1: 135-140, 1986.
- Kogler, B. Subjective Memory Complaint in Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Vienna: University of Vienna, 2013
- Lehrner J, Moser D, Klug S, Gleiss A, Auff E, Dal-Bianco P, Pusswald G. Subjective memory complaints, depressive symptoms and cognition in patients attending a memory outpatient clinic. Int Psychogeriatr. 2014 Mar;26(3):463-73. doi: 10.1017/S1041610213002263. Epub 2013 Dec 5.
- Shah P, Gaule A, Sowden S, Bird G, Cook R. The 20-item prosopagnosia index (PI20): a self-report instrument for identifying developmental prosopagnosia. R Soc Open Sci. 2015 Jun 24;2(6):140343. doi: 10.1098/rsos.140343. eCollection 2015 Jun.
- Sperling RA, Bates JF, Cocchiarella AJ, Schacter DL, Rosen BR, Albert MS. Encoding novel face-name associations: a functional MRI study. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):129-39. doi: 10.1002/hbm.1047.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPS-AD-Vienna
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NEUROLITH
-
Storz Medical AGAfsluttet
-
University of FloridaRekruttering
-
Storz Medical AGRheintalklinikAfsluttet