2cm以上の腎結石の治療におけるスタンダードPCNL vs ミニPCNL vs スーパーミニPCNL

背景と理論的根拠 経皮的腎切石術 (PCNL) は、結石除去率 (SFR) が高い 20 mm 以上の腎結石の治療の第一選択です。 ただし、出血などの重篤な合併症もあります。 重度の出血には動脈塞栓術が必要であり、腎機能を損なう可能性があります。 経皮アクセス路のサイズは、出血合併症のリスクと密接に関連していることが証明されています。 Mini-PCNL は、1998 年に Jackman によって、罹患率を下げる目的で小児腎結石を治療するために最初に導入されました。 Mini-PCNL は徐々に成人に適用されました。 近年、泌尿器科医は依然としてシースのサイズを小さくし、シースを修正しようと試みていました. 彼らは出血のリスクを減らすことを目的としていました. 第 1 世代の SMP は、吸引排気機能を備えた 10-14 F アクセス シースと、灌漑が強化された 7-F ネフロスコープで構成され、2014 年に Guohua Zeng のグループによって導入されました。 2016 年、Guohua Zeng のグループは、修正された SMP 手法とシステムを導入し続けました。 新世代の超小型経皮的腎切石術 (New-SMP) の最も顕著な特徴は、新しいシステムを古いシステムよりも効率的にする金属の灌流吸引シースでした。 修正された SMP 技術とシステムを使用して、SMP を実行して大きな腎結石を治療しました。 (≥2cm)。 さらに、灌注吸引シースを備えた SMP は、破片の除去効率を明らかに改善し、骨盤内圧を低下させました。

小型化された技術は出血関連の罹患率を減少させ、同様のSFRを持っていますが、手術時間が長くなり、感染性合併症を発症するリスクがあるようです. しかし、これまで、2cm以上の腎結石の治療に最適な尿路のサイズを示す質の高いエビデンスはありませんでした。 おそらく研究者は、それぞれ標準 PCNL、ミニ PCNL、または SMP に適したサブグループを見つける必要があります。

研究の目的 このレジストリの目的は、結石治療のための PCNL に関する現在の臨床診療をレビューすることです。 研究者は、次の質問に対する答えを探ります: どのような PCNL 泌尿器科医を好んで使用しますか? 石のサイズに基づいて患者をサブグループに分割するための最適なカットオフや、個人にとって最適な PCNL の種類を決定するスコアリング システムはありますか? 主な目的 2cm以上の腎結石の治療について、標準PCNL、Mini-PCNL、およびSMPの間で無結石率（SFR）（％）を比較する。

副次的な目的

1. 出血合併症: ヘマトクリット低下 (g/L) と輸血率 (%)。
2. 感染症合併症：発熱（38℃以上）率（%）、尿路性敗血症（%）。
3. 術中指標: 手術時間 (分)、チューブレス率/総チューブレス率 (%)。
4. 術後指標: 入院期間 (分)、視覚的アナログ スケール (VAS) スコア (0 ～ 10 の範囲、値が大きいほど転帰が悪いことを表します) OF PARTICIPANTS 臨床募集 このパイロット研究のすべてのサイトは、IAU メンバーによって募集されます。 各参加センターは、現地の規制に従って、必要に応じて倫理的承認を取得する必要があります。

各参加センターには、連続したすべての適格患者が含まれます。 PCNL の手順は、ローカル プロトコルと外科医自身の傾向に従って実行されます。 データは、IAU が開発した IAU オンライン プラットフォーム (http://47.74.212.47/#/login) で収集されます。 各参加センターには、ログインしてデータを収集するための独自のアカウントとパスワードがあります。 データ分析は IAU によって調整されます。

研究集団 Standard-PCNL、Mini-PCNL、または SMP を予定している 2 cm 以上の腎結石を有する 14 歳以上のすべての患者がこの研究に適格です。

外科的処置 SMP、mini-PCNL、および Standard-PCNL の処置は、外科医の好みによるものであり、関連する詳細はオンラインで記録されました。