Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL per il trattamento di calcoli renali ≥2 cm

CONTESTO E RAZIONALE La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è la prima scelta per il trattamento dei calcoli renali ≥20 mm con elevato tasso di calcolo libero (SFR). Tuttavia, ci sono alcune gravi complicazioni come il sanguinamento. Il sanguinamento grave richiede l'embolizzazione arteriosa, che potrebbe compromettere la funzione renale. È stato dimostrato che la dimensione del tratto di accesso percutaneo è strettamente correlata al rischio di complicanze emorragiche. Il Mini-PCNL è stato introdotto per la prima volta da Jackman nel 1998 per trattare i calcoli renali pediatrici con l'obiettivo di ridurre la morbilità. Il Mini-PCNL è stato gradualmente applicato agli adulti. Negli ultimi anni, gli urologi stavano ancora tentando di ridurre le dimensioni della guaina e modificare la guaina. Miravano a ridurre il rischio di sanguinamento. L'SMP di prima generazione è costituito da una guaina di accesso 10-14 F con funzione di aspirazione-evacuazione e un nefroscopio 7-F con irrigazione potenziata è stato introdotto dal gruppo di Guohua Zeng nel 2014. Nel 2016, il gruppo di Guohua Zeng ha continuato a introdurre una tecnica e un sistema SMP modificati. La caratteristica più notevole della nefrolitotomia percutanea super-mini di nuova generazione (New-SMP) era la guaina di aspirazione-irrigazione in metallo che rendeva il nuovo sistema più efficiente rispetto a quello vecchio. Con la tecnica e il sistema SMP modificati, l'SMP è stato eseguito per trattare calcoli renali di grandi dimensioni. (≥2 cm). Inoltre, l'SMP con una guaina di irrigazione-aspirazione ha ovviamente migliorato l'efficienza di rimozione dei frammenti e abbassato la pressione intrapelvica.

Sebbene le tecniche miniaturizzate diminuissero la morbilità correlata al sanguinamento e avessero un SFR simile, sembravano richiedere un tempo operatorio più lungo e comportare il rischio di complicanze infettive. Tuttavia, fino ad ora, nessuna prova di alta qualità ha dimostrato quale dimensione del tratto sia la migliore per il trattamento di calcoli renali ≥2 cm. Forse gli investigatori dovrebbero trovare un sottogruppo adatto rispettivamente per PCNL standard, Mini-PCNL o SMP.

OBIETTIVI DELLO STUDIO Lo scopo di questo registro è rivedere l'attuale pratica clinica sul PCNL per il trattamento dei calcoli. Gli investigatori esploreranno le risposte alle seguenti domande: Che tipo di urologi PCNL preferisce usare? Esiste un limite migliore basato sulla dimensione dei calcoli per dividere i pazienti in sottogruppi o un sistema di punteggio per decidere quale tipo di PCNL è la scelta migliore per gli individui? Obiettivo primario Confrontare il tasso libero da calcoli (SFR) (%) tra standard-PCNL, Mini-PCNL e SMP per il trattamento di calcoli renali ≥2 cm.

Obiettivi secondari

1. Complicanze emorragiche: calo dell'ematocrito (g/L) e velocità di trasfusione (%).
2. Complicanza infettiva: tasso di febbre (≥38℃) (%) e urosepsi (%).
3. Indici intraoperatori: tempo operatorio (minuti), tasso di tubeless/totale tubeless (%).
4. Indici postoperatori: degenza ospedaliera (minuti), punteggio della scala analogica visiva (VAS) (intervallo da 0 a 10, il valore più alto rappresenta l'esito peggiore) DISEGNO DELLO STUDIO Questo studio è uno studio di coorte di registro prospettico, osservazionale, internazionale, multicentrico SELEZIONE E ISCRIZIONE DEI PARTECIPANTI Reclutamento clinico Tutti i siti per questo studio pilota sono reclutati da membri IAU. Ogni centro partecipante deve ottenere l'approvazione etica, se necessario, in base alle normative locali.

Ogni centro partecipante includerà tutti i pazienti idonei consecutivi. Le procedure PCNL vengono eseguite secondo i protocolli locali e la propensione dei chirurghi. I dati saranno raccolti nella piattaforma online IAU (http://47.74.212.47/#/login), sviluppata da IAU. Ogni centro partecipante ha il proprio account e password per accedere e raccogliere dati. L'analisi dei dati sarà coordinata dall'IAU.

Popolazione dello studio Tutti i pazienti di età ≥14 anni con calcoli renali ≥2 cm che sono programmati per Standard-PCNL, Mini-PCNL o SMP sono eleggibili per questo studio.

Procedura chirurgica La procedura di SMP, mini-PCNL e Standard-PCNL era conforme alla propensione dei chirurghi, i relativi dettagli sono stati registrati online.