Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL ≥2 cm munuaiskivien hoitoon

TAUSTAA JA PERUSTELUT Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on ensimmäinen vaihtoehto hoidettaessa munuaiskiviä ≥20 mm korkealla kivivapaalla määrällä (SFR). On kuitenkin joitain vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa. Vakava verenvuoto vaatii valtimoembolisaatiota, mikä saattaa heikentää munuaisten toimintaa. Perkutaanisen sisääntulokanavan koon on osoitettu olevan läheisessä yhteydessä verenvuotokomplikaatioiden riskiin. Jackman esitteli Mini-PCNL:n ensimmäisen kerran vuonna 1998 lasten munuaiskivien hoitoon tarkoituksenaan vähentää sairastuvuutta. Mini-PCNL:ää sovellettiin vähitellen aikuisille. Viime vuosina urologit ovat edelleen yrittäneet pienentää vaipan kokoa ja muokata vaippaa. Niiden tarkoituksena oli vähentää verenvuotoriskiä. Ensimmäisen sukupolven SMP koostuu 10–14 F:n pääsysuojasta, jossa on imu-evakuointitoiminto, ja 7-F-nefroskoopista tehostetulla kastelulla, jonka Guohua Zengin ryhmä esitteli vuonna 2014. Vuonna 2016 Guohua Zengin ryhmä jatkoi muunnetun SMP-tekniikan ja -järjestelmän käyttöönottoa. Uuden sukupolven super-mini-perkutaanisen nefrolitotomia (New-SMP) huomattavin piirre oli metallinen huuhtelu-imuvaippa, jonka ansiosta uusi järjestelmä on tehokkaampi kuin vanha. Modifioidulla SMP-tekniikalla ja -järjestelmällä SMP suoritettiin suurten munuaiskivien hoitoon. (≥ 2 cm). Lisäksi SMP, jossa oli kastelu-imuvaippa, paransi selvästi fragmenttien poistamisen tehokkuutta ja alensi lantionsisäistä painetta.

Vaikka miniatyyrisoidut tekniikat vähensivät verenvuotoon liittyvää sairastuvuutta ja niillä on samanlainen SFR, ne näyttivät vievän pidemmän käyttöajan ja niillä on riski saada tarttuvia komplikaatioita. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole korkealaatuista näyttöä osoittanut, että minkä kokoinen kanava on paras ≥2 cm munuaiskivien hoitoon. Ehkä tutkijoiden pitäisi löytää alaryhmä, joka sopii standardi-PCNL:lle, Mini-PCNL:lle tai SMP:lle.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Tämän rekisterin tavoitteena on tarkastella nykyistä kliinistä käytäntöä PCNL-kivien hoidossa. Tutkijat etsivät vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Millaisia ​​PCNL-urologit käyttävät mieluiten? Onko olemassa parasta kivien kokoon perustuvaa rajaa potilaiden jakamiseksi alaryhmiin tai pisteytysjärjestelmää, jolla päätetään, mikä PCNL on paras valinta yksilöille? Ensisijainen tavoite Vertaa kivivapaata määrää (SFR) (%) standardi-PCNL:n, Mini-PCNL:n ja SMP:n välillä ≥2 cm munuaiskivien hoidossa.

Toissijaiset tavoitteet

1. Verenvuotokomplikaatio: hematokriitin lasku (g/l) ja verensiirtonopeus (%).
2. Tarttuva komplikaatio: kuumeen (≥38℃) (%) ja urosepsiksen (%) lisääntymisaste.
3. Intraoperatiiviset indeksit: käyttöaika (minuuttia), tubeless/koko tubeless (%).
4. Leikkauksen jälkeiset indeksit: sairaalahoito (minuuttia), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet (vaihteluväli 0-10, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta) TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, kansainvälinen, monikeskusrekisterikohorttitutkimus VALINTA JA ILMOITTAUTUMINEN OSALLISTUJISTA Kliininen rekrytointi Kaikki tämän pilottitutkimuksen sivustot ovat IAU:n jäsenten rekrytoimia. Jokaisen osallistuvan keskuksen tulee hankkia tarvittaessa eettinen hyväksyntä paikallisten määräysten mukaisesti.

Jokaisessa osallistuvassa keskuksessa on kaikki peräkkäiset kelvolliset potilaat. PCNL-toimenpiteet suoritetaan paikallisten protokollien ja kirurgien omien taipumusten mukaisesti. Tiedot kerätään IAU:n verkkoalustaan ​​(http://47.74.212.47/#/login), jonka on kehittänyt IAU. Jokaisella osallistuvalla keskuksella on oma tili ja salasana kirjautumiseen ja tietojen keräämiseen. Tietojen analysointia koordinoi IAU.

Tutkimuspopulaatio Kaikki ≥14-vuotiaat potilaat, joilla on ≥2 cm munuaiskivi, joille on suunniteltu standardi-PCNL-, Mini-PCNL- tai SMP-hoito, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.

Kirurginen toimenpide SMP-, mini-PCNL- ja Standard-PCNL-toimenpiteet tehtiin kirurgien taipumusten mukaan, niihin liittyvät yksityiskohdat tallennettiin verkkoon.