Standardní PCNL vs. Mini-PCNL vs. Super-mini PCNL pro léčbu ledvinových kamenů ≥2 cm

SOUVISLOSTI A ODŮVODNĚNÍ Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je první volbou pro léčbu ledvinových kamenů ≥20 mm s vysokou mírou bezkrementů (SFR). Existují však některé závažné komplikace, jako je krvácení. Těžké krvácení vyžaduje arteriální embolizaci, která může poškodit renální funkce. Bylo prokázáno, že velikost perkutánního přístupového traktu úzce souvisí s rizikem krvácivých komplikací. Mini-PCNL byl poprvé představen Jackmanem v roce 1998 k léčbě dětských ledvinových kamenů s cílem snížit morbiditu. Mini-PCNL byl postupně aplikován na dospělé. V posledních letech se urologové stále pokoušeli zmenšit velikost pouzdra a upravit pouzdro. Jejich cílem bylo snížit riziko krvácení. První generace SMP se skládá z 10-14 F přístupového pouzdra s funkcí sání-evakuace a 7-F nefroskopu se zvýšenou irigací, který představila skupina Guohua Zeng v roce 2014. V roce 2016 skupina Guohua Zeng pokračovala v zavádění modifikované techniky a systému SMP. Nejpozoruhodnějším rysem nové generace super-mini perkutánní nefrolitotomie (New-SMP) bylo kovové irigační-sací pouzdro, díky kterému má nový systém vyšší účinnost než ten starý. S modifikovanou technikou a systémem SMP byla SMP provedena k léčbě velkého ledvinového kamene. (≥2 cm). Navíc SMP s irigačně-sacím pouzdrem zjevně zlepšilo účinnost odstraňování fragmentů a snížilo intrapelvický tlak.

Přestože miniaturizované techniky snížily morbiditu související s krvácením a mají podobnou SFR, zdálo se, že zaberou delší dobu operace a hrozí u nich riziko infekčních komplikací. Dosud však žádné vysoce kvalitní důkazy neprokázaly, že jaká velikost traktu je nejlepší pro léčbu ledvinového kamene ≥2 cm. Možná by výzkumníci měli najít podskupinu vhodnou pro standardní PCNL, Mini-PCNL nebo SMP.

CÍLE STUDIE Cílem tohoto registru je zhodnotit současnou klinickou praxi PCNL pro léčbu kamenů. Vyšetřovatelé prozkoumají odpovědi na následující otázky: Jaký typ PCNL urologové preferují? Existuje nejlepší mezní hodnota založená na velikosti konkrementů pro rozdělení pacientů do podskupin nebo bodovací systém, který rozhodne, který typ PCNL je pro jednotlivce nejlepší volbou? Primární cíl Porovnat míru bez kamenů (SFR) (%) mezi standardními PCNL, Mini-PCNL a SMP pro léčbu ledvinových kamenů ≥2 cm.

Sekundární cíle

1. Komplikace krvácení: pokles hematokritu (g/l) a rychlost transfuze (%).
2. Infekční komplikace: výskyt horečky (≥38℃) (%) a urosepse (%).
3. Intraoperační indexy: operační čas (min), poměr bezdušových/celkových bezdušových (%).
4. Pooperační indexy: pobyt v nemocnici (min), skóre vizuální analogové škály (VAS) (rozsah od 0 do 10, vyšší hodnota představuje horší výsledek) NÁVRH STUDIE Tato studie je prospektivní, observační, mezinárodní, multicentrická kohortová studie v registru VÝBĚR A PŘIHLÁŠENÍ ÚČASTNÍKŮ Klinický nábor Všechna pracoviště pro tuto pilotní studii získávají členové IAU. Každé zúčastněné centrum by mělo podle potřeby získat etické schválení v souladu s místními předpisy.

Každé zúčastněné centrum bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí způsobilé pacienty. Postupy PCNL se provádějí podle místních protokolů a podle vlastních zvyklostí chirurgů. Data budou shromažďována na online platformě IAU (http://47.74.212.47/#/login), kterou vyvíjí IAU. Každé zúčastněné centrum má svůj účet a heslo pro přihlášení a sběr dat. Analýza dat bude koordinována IAU.

Populace ve studii Všichni pacienti ≥14 let s ledvinovými kameny ≥2 cm, u kterých je plánována standardní PCNL, Mini-PCNL nebo SMP, jsou způsobilí pro tuto studii.

Chirurgický postup Postup SMP, mini-PCNL a Standard-PCNL byl podle náchylnosti chirurgů, související podrobnosti byly zaznamenány online.