Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL 治疗≥2 cm 肾结石

背景和基本原理 经皮肾镜取石术 (PCNL) 是治疗 ≥ 20 mm 且结石游离率 (SFR) 较高的肾结石的首选方法。 但是，有一些严重的并发症，例如出血。 严重出血需要动脉栓塞，这可能会损害肾功能。 经皮通路的大小已被证明与出血并发症的风险密切相关。 Mini-PCNL 于 1998 年由 Jackman 首次引入，用于治疗小儿肾结石，旨在降低发病率。 Mini-PCNL逐渐应用于成人。 近年来，泌尿科医师仍在尝试减小护套的尺寸并修改护套。 他们旨在降低出血风险。 2014年，曾国华课题组推出了第一代SMP，由具有抽吸功能的10-14F通路鞘和增强冲洗功能的7-F肾镜组成。 2016年，曾国华课题组继续推出改进的SMP技术和系统。 新一代超微型经皮肾镜取石术（New-SMP）最显着的特点是金属冲洗-吸引鞘，使新系统比旧系统具有更高的效率。 采用改良的SMP技术和系统，进行SMP治疗大块肾结石。 (≥2cm)。 此外，带有冲洗吸引鞘的SMP明显提高了碎片的清除效率并降低了盆腔内压力。

尽管小型化技术降低了与出血相关的发病率并且具有相似的 SFR，但它们似乎需要更长的手术时间并且有发生感染性并发症的风险。 然而，到目前为止，还没有高质量的证据表明治疗≥2 cm肾结石的最佳管道尺寸是多少。 也许研究者应该找出一个分别适用于标准 PCNL、Mini-PCNL 或 SMP 的亚组。

研究目的 本登记的目的是回顾目前 PCNL 治疗结石的临床实践。 研究人员将探索以下问题的答案：泌尿科医生更喜欢使用哪种 PCNL？ 是否有基于结石大小的最佳分界点来将患者分成亚组，或者有评分系统来决定哪种 PCNL 是个人的最佳选择？ 主要目的比较standard-PCNL、Mini-PCNL和SMP治疗≥2 cm肾结石的结石清除率（SFR）（%）。

次要目标

1. 出血并发症：血细胞比容下降（g/L）和输血率（%）。
2. 感染并发症：发热（≥38℃）率（%）和尿脓毒症率（%）。
3. 术中指标：手术时间（分钟）、无内胎率/总无内胎率（%）。
4. 术后指标：住院时间（分钟）、视觉模拟量表 (VAS) 评分（范围为 0-10，值越高代表结果越差） 研究设计 本研究是一项前瞻性、观察性、国际性、多中心注册队列研究 选择和入组参与者人数 临床招募 本试点研究的所有地点均由 IAU 成员招募。 根据当地法规，每个参与中心都应根据需要获得伦理批准。

每个参与中心将包括所有连续的合格患者。 PCNL 程序是根据当地协议和外科医生自己的倾向进行的。 数据将在IAU开发的IAU在线平台（http://47.74.212.47/#/login）中收集。 每个参与中心都有自己的帐户和密码来登录和收集数据。 数据分析将由 IAU 协调。

研究人群 所有计划接受标准 PCNL、迷你 PCNL 或 SMP 的≥14 岁、肾结石≥2 cm 的患者均符合本研究的条件。

手术过程 SMP、mini-PCNL和Standard-PCNL的过程是根据外科医生的倾向，相关细节在线记录。