Padrão-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL para o Tratamento de Pedra Renal ≥2 cm

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é a primeira escolha para o tratamento de cálculos renais ≥20 mm com alta taxa livre de cálculos (SFR). No entanto, existem algumas complicações severas, como sangramento. Sangramento grave necessita de embolização arterial, o que pode comprometer a função renal. O tamanho da via de acesso percutâneo provou estar intimamente relacionado ao risco de complicações hemorrágicas. O Mini-PCNL foi introduzido pela primeira vez por Jackman em 1998 para tratar cálculos renais pediátricos com o objetivo de diminuir a morbidade. O Mini-PCNL foi aplicado gradativamente em adultos. Nos últimos anos, os urologistas ainda tentavam reduzir o tamanho da bainha e modificá-la. Eles visavam reduzir o risco de sangramento. O SMP de primeira geração consiste em uma bainha de acesso de 10-14 F com função de sucção-evacuação e um nefroscópio de 7 F com irrigação aprimorada foi introduzido pelo grupo de Guohua Zeng em 2014. Em 2016, o grupo de Guohua Zeng continuou a introduzir uma técnica e um sistema SMP modificados. A característica mais notável da nefrolitotomia percutânea supermini de nova geração (New-SMP) foi a bainha metálica de irrigação-sucção que fez com que o novo sistema tivesse maior eficiência do que o antigo. Com a técnica e o sistema SMP modificados, o SMP foi realizado para tratar cálculos renais grandes. (≥2cm). Além disso, o SMP com bainha de irrigação-sucção obviamente melhorou a eficiência da remoção dos fragmentos e diminuiu a pressão intrapélvica.

Embora as técnicas miniaturizadas diminuíssem a morbidade relacionada ao sangramento e tivessem um SFR semelhante, elas pareciam levar um tempo cirúrgico mais longo e apresentavam risco de complicações infecciosas. No entanto, até agora, nenhuma evidência de alta qualidade demonstrou que o tamanho do trato é o melhor para o tratamento de cálculos renais ≥2 cm. Talvez os investigadores devam descobrir um subgrupo adequado para PCNL padrão, Mini-PCNL ou SMP, respectivamente.

OBJETIVOS DO ESTUDO O objetivo deste registro é revisar a prática clínica atual em PCNL para tratamento de cálculos. Os investigadores explorarão as respostas para as seguintes perguntas: Que tipo de urologistas de PCNL preferem usar? Existe um melhor corte baseado no tamanho dos cálculos para dividir os pacientes em subgrupos ou um sistema de pontuação para decidir qual tipo de PCNL é a melhor escolha para os indivíduos? Objetivo primário Comparar a taxa livre de cálculo (SFR) (%) entre PCNL padrão, Mini-PCNL e SMP para o tratamento de cálculo renal ≥2 cm.

Objetivos Secundários

1. Complicação hemorrágica: queda do hematócrito (g/L) e taxa de transfusão (%).
2. Complicação infecciosa: taxa de febre (≥38℃) (%) e urosepse (%).
3. Índices intraoperatórios: tempo de operação (minutos), taxa de tubeless/total tubeless (%).
4. Índices pós-operatórios: permanência hospitalar (minutos), pontuação da escala visual analógica (VAS) (intervalo de 0-10, o valor mais alto representa o pior resultado) DESENHO DO ESTUDO Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, observacional, internacional e multicêntrico SELEÇÃO E INSCRIÇÃO DOS PARTICIPANTES Recrutamento clínico Todos os locais para este estudo piloto são recrutados por membros da IAU. Cada centro participante deve obter aprovação ética, conforme necessário, de acordo com os regulamentos locais.

Cada centro participante incluirá todos os pacientes elegíveis consecutivos. Os procedimentos de PCNL são realizados de acordo com os protocolos locais e a propensão dos próprios cirurgiões. Os dados serão recolhidos na plataforma online IAU (http://47.74.212.47/#/login), desenvolvida pela IAU. Cada centro participante possui conta e senha próprias para login e coleta de dados. A análise dos dados será coordenada pela IAU.

População do estudo Todos os pacientes ≥14 anos com cálculos renais ≥2 cm planejados para PCNL padrão, Mini-PCNL ou SMP são elegíveis para este estudo.

Procedimento cirúrgico O procedimento de SMP, mini-PCNL e Standard-PCNL foi de acordo com a propensão dos cirurgiões, os detalhes relacionados foram registrados online.