Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL pour le traitement des calculs rénaux ≥ 2 cm

CONTEXTE ET JUSTIFICATION La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est le premier choix pour le traitement des calculs rénaux ≥ 20 mm avec un taux sans calcul (SFR) élevé. Cependant, il existe des complications graves telles que des saignements. Les saignements sévères nécessitent une embolisation artérielle, ce qui peut altérer la fonction rénale. Il a été prouvé que la taille de la voie d'accès percutanée est étroitement liée au risque de complications hémorragiques. Mini-PCNL a été introduit pour la première fois par Jackman en 1998 pour traiter les calculs rénaux pédiatriques dans le but de réduire la morbidité. Mini-PCNL a été progressivement appliqué aux adultes. Ces dernières années, les urologues tentaient encore de réduire la taille de la gaine et de modifier la gaine. Ils visaient à réduire le risque de saignement. Le SMP de première génération consiste en une gaine d'accès 10-14 F avec une fonction d'aspiration-évacuation et un néphroscope 7-F avec irrigation renforcée a été introduit par le groupe de Guohua Zeng en 2014. En 2016, le groupe de Guohua Zeng a continué à introduire une technique et un système SMP modifiés. La caractéristique la plus remarquable de la super-mini-néphrolithotomie percutanée de nouvelle génération (New-SMP) était la gaine métallique d'irrigation-aspiration qui rendait le nouveau système plus efficace que l'ancien. Avec la technique et le système SMP modifiés, le SMP a été réalisé pour traiter les gros calculs rénaux. (≥2cm). De plus, le SMP avec une gaine d'irrigation-aspiration améliorait évidemment l'efficacité d'élimination des fragments et abaissait la pression intrapelvienne.

Bien que les techniques miniaturisées aient diminué la morbidité liée aux saignements et aient un SFR similaire, elles semblaient prendre un temps opératoire plus long et présenter un risque de complications infectieuses. Cependant, jusqu'à présent, aucune preuve de haute qualité n'a démontré que la taille du tractus est la meilleure pour le traitement des calculs rénaux ≥ 2 cm. Peut-être que les enquêteurs devraient trouver un sous-groupe adapté à la norme-PCNL, Mini-PCNL ou SMP respectivement.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE Le but de ce registre est d'examiner la pratique clinique actuelle sur le PCNL pour le traitement des calculs. Les enquêteurs exploreront les réponses aux questions suivantes : Quel type d'urologues PCNL préfère utiliser ? Existe-t-il un meilleur seuil basé sur la taille des pierres pour diviser les patients en sous-groupes, ou un système de notation pour décider quel type de PCNL est le meilleur choix pour les individus ? Objectif principal Comparer le taux d'absence de calculs (SFR) (%) entre le PCNL standard, le Mini-PCNL et le SMP pour le traitement des calculs rénaux ≥ 2 cm.

Objectifs secondaires

1. Complication hémorragique : baisse de l'hématocrite (g/L) et taux de transfusion (%).
2. Complication infectieuse : taux de fièvre (≥38℃) (%) et urosepsis (%).
3. Index peropératoires : temps opératoire (min), taux de tubeless/total tubeless (%).
4. Indices postopératoires : séjour à l'hôpital (minutes), score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (plage de 0 à 10, la valeur la plus élevée représente le pire résultat) CONCEPTION DE L'ÉTUDE Cette étude est une étude de cohorte prospective, observationnelle, internationale et multicentrique. SÉLECTION ET INSCRIPTION DES PARTICIPANTS Recrutement clinique Tous les sites de cette étude pilote sont recrutés par les Membres de l'AIU. Chaque centre participant doit obtenir une approbation éthique, selon les besoins, conformément aux réglementations locales.

Chaque centre participant inclura tous les patients éligibles consécutifs. Les procédures PCNL sont réalisées selon les protocoles locaux et la propre propension des chirurgiens. Les données seront collectées sur la plateforme en ligne de l'IAU (http://47.74.212.47/#/login), développée par l'IAU. Chaque centre participant a son propre compte et mot de passe pour se connecter et collecter des données. L'analyse des données sera coordonnée par l'UAI.

Population de l'étude Tous les patients ≥ 14 ans avec des calculs rénaux ≥ 2 cm qui sont prévus pour Standard-PCNL, Mini-PCNL ou SMP sont éligibles pour cette étude.

Procédure chirurgicale La procédure de SMP, mini-PCNL et Standard-PCNL était selon la propension des chirurgiens, les détails connexes ont été enregistrés en ligne.