Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL para el tratamiento de cálculos renales ≥2 cm

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es la primera opción para el tratamiento de cálculos renales ≥20 mm con una tasa libre de cálculos (SFR) elevada. Sin embargo, hay algunas complicaciones severas como el sangrado. El sangrado severo requiere embolización arterial, lo que podría afectar la función renal. Se ha demostrado que el tamaño del trayecto de acceso percutáneo está estrechamente relacionado con el riesgo de complicaciones hemorrágicas. Mini-PCNL fue introducido por primera vez por Jackman en 1998 para tratar cálculos renales pediátricos con el objetivo de reducir la morbilidad. Mini-PCNL se aplicó gradualmente a adultos. En los últimos años, los urólogos aún intentaban reducir el tamaño de la vaina y modificar la vaina. Su objetivo era reducir el riesgo de hemorragia. El SMP de primera generación consiste en una vaina de acceso de 10-14 F con una función de succión y evacuación y un nefroscopio de 7 F con irrigación mejorada que fue presentado por el grupo de Guohua Zeng en 2014. En 2016, el grupo de Guohua Zeng continuó introduciendo una técnica y un sistema SMP modificados. La característica más notable de la nueva generación de nefrolitotomía percutánea super-mini (New-SMP) fue la vaina de irrigación-succión metálica que hizo que el nuevo sistema tuviera una mayor eficiencia que el anterior. Con la técnica y el sistema SMP modificado, se realizó SMP para tratar cálculos renales grandes. (≥2cm). Además, la SMP con vaina de irrigación-succión obviamente mejoró la eficiencia de extracción de los fragmentos y redujo la presión intrapélvica.

Aunque las técnicas miniaturizadas disminuyeron la morbilidad relacionada con el sangrado y tienen una SFR similar, parecieron requerir un tiempo de operación más largo y tener riesgo de complicaciones infecciosas. Sin embargo, hasta ahora, ninguna evidencia de alta calidad demostró qué tamaño de tracto es el mejor para el tratamiento de cálculos renales ≥2 cm. Quizás los investigadores deberían encontrar un subgrupo adecuado para PCNL estándar, Mini-PCNL o SMP, respectivamente.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO El objetivo de este registro es revisar la práctica clínica actual sobre la NLPC para el tratamiento de cálculos. Los investigadores explorarán las respuestas a las siguientes preguntas: ¿Qué tipo de PCNL prefieren usar los urólogos? ¿Existe un mejor punto de corte basado en el tamaño de los cálculos para dividir a los pacientes en subgrupos o un sistema de puntuación para decidir qué tipo de NLPC es la mejor opción para los individuos? Objetivo principal Comparar la tasa libre de cálculos (SFR) (%) entre la NLPC estándar, la NLPC mini y la SMP para el tratamiento de cálculos renales de ≥2 cm.

Objetivos secundarios

1. Complicación hemorrágica: descenso del hematocrito (g/l) y tasa de transfusión (%).
2. Complicación infecciosa: tasa de fiebre (≥38℃) (%) y urosepsis (%).
3. Índices intraoperatorios: tiempo operatorio (min), tasa tubeless/total tubeless (%).
4. Índices posoperatorios: estancia hospitalaria (min), puntuación de la escala analógica visual (VAS) (rango de 0 a 10, el valor más alto representa el peor resultado) DISEÑO DEL ESTUDIO Este estudio es un estudio de cohorte de registro multicéntrico, internacional, observacional prospectivo SELECCIÓN E INSCRIPCIÓN DE PARTICIPANTES Reclutamiento clínico Todos los sitios para este estudio piloto son reclutados por miembros de la IAU. Cada centro participante debe obtener la aprobación ética, según sea necesario, de acuerdo con las reglamentaciones locales.

Cada centro participante incluirá a todos los pacientes elegibles consecutivos. Los procedimientos de NLPC se realizan de acuerdo con los protocolos locales y la propia propensión de los cirujanos. Los datos se recopilarán en la plataforma en línea de la IAU (http://47.74.212.47/#/login), desarrollada por la IAU. Cada centro participante tiene su propia cuenta y contraseña para iniciar sesión y recopilar datos. El análisis de datos será coordinado por la IAU.

Población del estudio Todos los pacientes ≥14 años con cálculos renales ≥2 cm que están programados para Standard-PCNL, Mini-PCNL o SMP son elegibles para este estudio.

Procedimiento quirúrgico El procedimiento de SMP, mini-PCNL y Standard-PCNL se realizó de acuerdo con la propensión de los cirujanos, los detalles relacionados se registraron en línea.