Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL til behandling af ≥2 cm nyresten

BAGGRUND OG BEGRUNDELSE Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er førstevalget til behandling af nyresten ≥20 mm med høj stenfri rate (SFR). Der er dog nogle alvorlige komplikationer såsom blødning. Alvorlig blødning kræver arteriel embolisering, hvilket kan svække nyrefunktionen. Størrelsen af ​​den perkutane adgangskanal har vist sig at være tæt forbundet med risikoen for blødningskomplikationer. Mini-PCNL blev først introduceret af Jackman i 1998 til behandling af pædiatrisk nyresten med det formål at sænke sygeligheden. Mini-PCNL blev gradvist anvendt til voksne. I de senere år har urologer stadig forsøgt at reducere størrelsen af ​​hylsteret og ændre hylsteret. De havde til formål at reducere risikoen for blødning. Den første generation af SMP består af en 10-14 F adgangshylster med en suge-evakueringsfunktion og et 7-F nefroskop med forbedret kunstvanding blev introduceret af Guohua Zengs gruppe i 2014. I 2016 fortsatte Guohua Zengs gruppe med at introducere en modificeret SMP-teknik og -system. Det mest bemærkelsesværdige træk ved den nye generation af super-mini perkutan nefrolitotomi (New-SMP) var metal irrigation-suge kappe, som fik det nye system til at have højere effektivitet end det gamle. Med den modificerede SMP-teknik og -system blev SMP udført til behandling af store nyresten. (≥2 cm). Desuden forbedrede SMP med en irrigations-sugekappe åbenlyst effektiviteten af ​​at fjerne fragmenterne og sænke det intrapelvice tryk.

Selvom miniaturiserede teknikker mindskede den blødningsrelaterede sygelighed og har en lignende SFR, så de ud til at tage længere operationstid og have risiko for at få infektiøse komplikationer. Men indtil nu har ingen høj kvalitet af beviser påvist, at hvilken størrelse af kanalen er den bedste til behandling af ≥2 cm nyresten. Måske skulle efterforskerne finde ud af en undergruppe, der er egnet til henholdsvis standard-PCNL, Mini-PCNL eller SMP.

UNDERSØGELSESMÅL Formålet med dette register er at gennemgå den nuværende kliniske praksis på PCNL til stenbehandling. Efterforskerne vil undersøge svarene på følgende spørgsmål: Hvilken slags PCNL-urologer foretrækker at bruge? Er der en bedste afskæring baseret på størrelsen af ​​sten til at opdele patienterne i undergrupper, eller et scoringssystem til at afgøre, hvilken type PCNL der er det bedste valg for enkeltpersoner? Primært mål At sammenligne stenfri rate (SFR) (%) blandt standard-PCNL, Mini-PCNL og SMP til behandling af ≥2 cm nyresten.

Sekundære mål

1. Blødningskomplikation: hæmatokritfald (g/L) og transfusionshastighed (%).
2. Infektiøs komplikation: hyppighed af feber (≥38℃) (%) og urosepsis (%).
3. Intraoperative indekser: driftstid (min), rate af tubeless/total tubeless (%).
4. Postoperative indekser: hospitalsophold (min.), visuel analog skala (VAS) score (spænder fra 0-10, jo højere værdi repræsenterer det dårligere resultat) STUDIEDESIGN Denne undersøgelse er et prospektivt, observationelt, internationalt kohortestudie med multicenterregistre UDVÆLGELSE OG TILMELDING AF DELTAGERE Klinisk rekruttering Alle steder for denne pilotundersøgelse rekrutteres af IAU-medlemmer. Hvert deltagende center skal opnå etisk godkendelse efter behov i henhold til lokale regler.

Hvert deltagende center vil omfatte alle på hinanden følgende kvalificerede patienter. PCNL-procedurer udføres i henhold til lokale protokoller og kirurgers egen tilbøjelighed. Data vil blive indsamlet i IAU's online platform (http://47.74.212.47/#/login), som er udviklet af IAU. Hvert deltagende center har sin egen konto og adgangskode til at logge ind og indsamle data. Dataanalyse vil blive koordineret af IAU.

Studiepopulation Alle patienter ≥14 år med ≥2 cm nyresten, som er planlagt til Standard-PCNL, Mini-PCNL eller SMP, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Kirurgisk procedure Proceduren for SMP, mini-PCNL og Standard-PCNL var i overensstemmelse med kirurgers tilbøjelighed, de relaterede detaljer blev registreret online.