Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL for behandling av ≥2 cm nyrestein

BAKGRUNN OG RASJON Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er førstevalget for behandling av nyrestein ≥20 mm med høy steinfri rate (SFR). Imidlertid er det noen alvorlige komplikasjoner som blødning. Alvorlig blødning trenger arteriell embolisering, noe som kan svekke nyrefunksjonen. Størrelsen på den perkutane tilgangskanalen har vist seg å være nært knyttet til risikoen for blødningskomplikasjoner. Mini-PCNL ble først introdusert av Jackman i 1998 for å behandle pediatrisk nyrestein med sikte på å redusere sykeligheten. Mini-PCNL ble gradvis brukt på voksne. I de siste årene har urologer fortsatt forsøkt å redusere størrelsen på skjeden og modifisere skjeden. De hadde som mål å redusere risikoen for blødning. Den første generasjonen SMP består av en 10-14 F tilgangshylse med en suge-evakueringsfunksjon og et 7-F nefroskop med forbedret irrigasjon ble introdusert av Guohua Zengs gruppe i 2014. I 2016 fortsatte Guohua Zengs gruppe å introdusere en modifisert SMP-teknikk og -system. Den mest bemerkelsesverdige egenskapen til den nye generasjonen super-mini perkutan nefrolitotomi (New-SMP) var metall vannings-sugkappe som gjorde at det nye systemet hadde høyere effektivitet enn det gamle. Med den modifiserte SMP-teknikken og -systemet ble SMP utført for å behandle stor nyrestein. (≥2 cm). Dessuten forbedret SMP med en irrigasjons-sugekappe åpenbart effektiviteten av å fjerne fragmentene og senke det intrabekkenvise trykket.

Selv om miniatyriserte teknikker reduserte den blødningsrelaterte sykelighet og har en lignende SFR, så de ut til å ta lengre operasjonstid og ha risiko for å få smittsomme komplikasjoner. Men til nå har ingen høy kvalitet på bevis vist at hvilken størrelse på tarmkanalen er den beste for behandling av ≥2 cm nyrestein. Kanskje etterforskerne burde finne ut en undergruppe som passer for henholdsvis standard-PCNL, Mini-PCNL eller SMP.

STUDIEMÅL Målet med dette registeret er å gjennomgå gjeldende klinisk praksis på PCNL for steinbehandling. Etterforskerne vil utforske svarene på følgende spørsmål: Hva slags PCNL-urologer foretrekker å bruke? Finnes det en best cutoff basert på størrelsen på steiner for å dele pasientene inn i undergrupper, eller et skåringssystem for å bestemme hvilken type PCNL som er det beste valget for enkeltpersoner? Primært mål Å sammenligne steinfri rate (SFR) (%) blant standard-PCNL, Mini-PCNL og SMP for behandling av ≥2 cm nyrestein.

Sekundære mål

1. Blødningskomplikasjon: hematokritfall (g/L) og transfusjonshastighet (%).
2. Infeksiøs komplikasjon: hyppighet av feber (≥38℃) (%) og urosepsis (%).
3. Intraoperative indekser: driftstid (min), rate av tubeless/total tubeless (%).
4. Postoperative indekser: sykehusopphold (min), score for visuell analog skala (VAS) (spenner fra 0-10, jo høyere verdi representerer det dårligere resultatet) STUDIEDESIGN Denne studien er en prospektiv, observasjons-, internasjonal kohortstudie med multisenterregister UTVALG OG PÅMELDING AV DELTAKERE Klinisk rekruttering Alle nettstedene for denne pilotstudien er rekruttert av IAU-medlemmer. Hvert deltakende senter bør innhente etisk godkjenning, etter behov, i henhold til lokale forskrifter.

Hvert deltakende senter vil inkludere alle påfølgende kvalifiserte pasienter. PCNL-prosedyrer utføres i henhold til lokale protokoller og kirurgers egen tilbøyelighet. Data vil bli samlet inn i IAUs nettplattform (http://47.74.212.47/#/login), som er utviklet av IAU. Hvert deltakende senter har egen konto og passord for å logge inn og samle inn data. Dataanalyse vil bli koordinert av IAU.

Studiepopulasjon Alle pasienter ≥14 år med ≥2 cm nyrestein som er planlagt for Standard-PCNL, Mini-PCNL eller SMP, er kvalifisert for denne studien.

Kirurgisk prosedyre Prosedyren for SMP, mini-PCNL og Standard-PCNL var i henhold til kirurgenes tilbøyelighet, de relaterte detaljene ble registrert online.