Standard-PCNL vs Mini-PCNL vs Super-mini PCNL w leczeniu kamicy nerkowej ≥2 cm

WPROWADZENIE I UZASADNIENIE Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest metodą pierwszego wyboru w leczeniu kamicy nerkowej ≥20 mm z wysokim odsetkiem wolnych kamieni (SFR). Istnieją jednak poważne powikłania, takie jak krwawienie. Ciężkie krwawienie wymaga embolizacji tętnicy, co może upośledzać czynność nerek. Udowodniono, że wielkość drogi dostępu przezskórnego jest ściśle związana z ryzykiem powikłań krwotocznych. Mini-PCNL został po raz pierwszy wprowadzony przez Jackmana w 1998 r. do leczenia kamicy nerkowej u dzieci w celu zmniejszenia zachorowalności. Mini-PCNL był stopniowo stosowany u dorosłych. W ostatnich latach urolodzy wciąż podejmowali próby zmniejszenia rozmiaru pochewki i modyfikacji pochewki. Miały one na celu zmniejszenie ryzyka krwawienia. Pierwsza generacja SMP składa się z koszulki dostępowej 10-14 F z funkcją odsysania-opróżniania oraz nefroskopu 7-F ze wzmocnioną irygacją, która została wprowadzona przez grupę Guohua Zeng w 2014 roku. W 2016 roku grupa Guohua Zeng kontynuowała wprowadzanie zmodyfikowanej techniki i systemu SMP. Najbardziej niezwykłą cechą nowej generacji supermini przezskórnej nefrolitotomii (New-SMP) była metalowa osłona irygacyjno-odsysająca, która sprawiła, że ​​nowy system ma wyższą wydajność niż stary. Zmodyfikowaną techniką i systemem SMP wykonano SMP w leczeniu dużego kamienia nerkowego. (≥2 cm). Ponadto SMP z osłoną irygacyjno-odsysającą w oczywisty sposób poprawiło skuteczność usuwania odłamów i obniżyło ciśnienie śródmiednicowe.

Chociaż zminiaturyzowane techniki zmniejszyły zachorowalność związaną z krwawieniem i mają podobny SFR, wydawały się wymagać dłuższego czasu operacyjnego i wiązać się z ryzykiem powikłań infekcyjnych. Jednak do tej pory żadne wysokiej jakości dowody nie wykazały, jaki rozmiar przewodu jest najlepszy do leczenia kamicy nerkowej ≥2 cm. Być może badacze powinni znaleźć podgrupę odpowiednią odpowiednio dla standardowego PCNL, Mini-PCNL lub SMP.

CELE BADANIA Celem tego rejestru jest dokonanie przeglądu aktualnej praktyki klinicznej dotyczącej PCNL w leczeniu kamieni. Badacze zbadają odpowiedzi na następujące pytania: Jaki rodzaj urologów PCNL woli stosować? Czy istnieje najlepsza granica oparta na wielkości kamieni, aby podzielić pacjentów na podgrupy, lub system punktacji, aby zdecydować, który rodzaj PCNL jest najlepszym wyborem dla poszczególnych osób? Główny cel Porównanie wskaźnika wolnego od kamieni (SFR) (%) pomiędzy standardowymi PCNL, Mini-PCNL i SMP w leczeniu kamicy nerkowej ≥2 cm.

Cele drugorzędne

1. Powikłanie krwotoczne: spadek hematokrytu (g/l) i szybkość transfuzji (%).
2. Powikłanie zakaźne: częstość występowania gorączki (≥38℃) (%) i urosepsy (%).
3. Wskaźniki śródoperacyjne: czas operacji (min), odsetek bezdętkowych/całkowitych bezdętkowych (%).
4. Wskaźniki pooperacyjne: pobyt w szpitalu (min), wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) (zakres od 0-10, im wyższa wartość, tym gorszy wynik) PROJEKT BADANIA To prospektywne, obserwacyjne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe WYBÓR I ZGŁOSZENIE LICZBA UCZESTNIKÓW Rekrutacja kliniczna Wszystkie ośrodki do tego badania pilotażowego są rekrutowane przez członków IAU. Każdy uczestniczący ośrodek powinien w razie potrzeby uzyskać akceptację etyczną, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Każdy uczestniczący ośrodek będzie obejmował wszystkich kolejnych kwalifikujących się pacjentów. Procedury PCNL są wykonywane zgodnie z lokalnymi protokołami i własnymi skłonnościami chirurgów. Dane będą gromadzone na platformie internetowej IAU (http://47.74.212.47/#/login), opracowanej przez IAU. Każde uczestniczące centrum ma własne konto i hasło do logowania i zbierania danych. Analiza danych będzie koordynowana przez IAU.

Populacja badana Wszyscy pacjenci w wieku ≥14 lat z kamieniem nerkowym ≥2 cm, u których zaplanowano Standard-PCNL, Mini-PCNL lub SMP, kwalifikują się do tego badania.

Procedura chirurgiczna Procedura SMP, mini-PCNL i Standard-PCNL była zgodna ze skłonnościami chirurgów, powiązane szczegóły zostały zarejestrowane online.