Стандартная ЧНЛ, мини-ЧНЛ, супермини-ЧНЛ для лечения почечных камней ≥2 см

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) является методом первого выбора для лечения почечных камней ≥20 мм с высокой частотой полного удаления камней (SFR). Тем не менее, есть некоторые серьезные осложнения, такие как кровотечение. Тяжелое кровотечение требует артериальной эмболизации, которая может нарушить функцию почек. Было доказано, что размер тракта чрескожного доступа тесно связан с риском геморрагических осложнений. Мини-ПНЛ была впервые введена Джекманом в 1998 году для лечения камней в почках у детей с целью снижения заболеваемости. Мини-ПНЛ постепенно стали применять у взрослых. В последние годы урологи все еще пытались уменьшить размер интродьюсера и модифицировать интродьюсер. Они были направлены на снижение риска кровотечения. SMP первого поколения состоит из интродьюсера 10-14 F с функцией аспирации-эвакуации и нефроскопа 7-F с усиленной ирригацией, который был представлен группой Guohua Zeng в 2014 году. В 2016 году группа Гохуа Цзэна продолжила внедрять модифицированную технику и систему SMP. Наиболее примечательной особенностью супермини-перкутанной нефролитотомии нового поколения (New-SMP) был металлический ирригационно-аспирационный интродьюсер, благодаря которому новая система имела более высокую эффективность, чем старая. С помощью модифицированной методики и системы СМП СМП применяли для лечения больших камней в почках. (≥2см). Кроме того, СМП с ирригационно-аспирационным интродьюсером явно повышала эффективность удаления отломков и снижала внутритазовое давление.

Несмотря на то, что миниатюрные методики снижают заболеваемость, связанную с кровотечением, и имеют аналогичный SFR, они, по-видимому, требуют более длительного времени операции и имеют риск развития инфекционных осложнений. Однако до настоящего времени не было доказательств высокого качества, демонстрирующих, какой размер тракта лучше всего подходит для лечения камней в почках размером ≥2 см. Возможно, исследователям следует найти подгруппу, подходящую для стандартной ЧНЛ, мини-ЧНЛ или СМП соответственно.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Целью данного реестра является обзор текущей клинической практики ПНЛ для лечения камней. Исследователи изучат ответы на следующие вопросы: Какой тип ПНЛ урологи предпочитают использовать? Существует ли наилучший порог, основанный на размере камней, чтобы разделить пациентов на подгруппы, или система подсчета баллов, чтобы решить, какой тип ПНЛ является лучшим выбором для отдельных лиц? Основная цель Сравнить частоту полного отсутствия камней (SFR) (%) среди стандартных ЧНЛ, мини-ЧНЛ и СМП для лечения почечных камней ≥2 см.

Второстепенные цели

1. Осложнение кровотечения: падение гематокрита (г/л) и скорость трансфузии (%).
2. Инфекционное осложнение: частота лихорадки (≥38℃) (%) и уросепсиса (%).
3. Интраоперационные показатели: время операции (мин), доля бескамерных/всего бескамерных (%).
4. Послеоперационные показатели: пребывание в стационаре (мин), оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (диапазон от 0 до 10, чем выше значение, тем хуже исход). ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование является проспективным, обсервационным, международным, многоцентровым когортным исследованием. УЧАСТНИКОВ Клинический набор Все сайты для этого пилотного исследования набираются членами IAU. Каждый участвующий центр должен получить этическое одобрение, если это необходимо, в соответствии с местным законодательством.

Каждый участвующий центр будет включать всех последовательных подходящих пациентов. Процедуры ПНЛ выполняются в соответствии с местными протоколами и собственными предпочтениями хирургов. Данные будут собираться на онлайн-платформе IAU (http://47.74.212.47/#/login), разработанной IAU. Каждый участвующий центр имеет собственную учетную запись и пароль для входа и сбора данных. Анализ данных будет координироваться IAU.

Исследуемая популяция Все пациенты ≥14 лет с почечными камнями ≥2 см, которым запланирована стандартная ЧНЛ, мини-ЧНЛ или СМП, имеют право на участие в этом исследовании.

Хирургическая процедура Процедура СМП, мини-ЧНЛ и стандартной ЧНЛ проводилась по желанию хирурга, соответствующие детали записывались онлайн.