アレルギー性鼻炎と睡眠の質に対する汚染の影響: POLLAR 研究 (POLLAR)
アレルギー性鼻炎 (AR) は、鼻閉塞などのいくつかの要素によって睡眠の質を低下させることが実証されています。 汚染やアレルゲンへの曝露はARを悪化させ、睡眠の質が低下します。
睡眠は身体的および精神的健康に関連しており、睡眠の変化は、AR と仕事の生産性の低下、日常活動の障害、または感情的な問題との関連性を説明する可能性があります。
しかし、大気汚染、睡眠、アレルギー疾患の間の相互作用は十分に理解されていません。
この研究の主な目的は、睡眠パラメータに対する汚染と花粉の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパでは 1 億 5000 万人以上がアレルギー性鼻炎 (AR) を患っており、約 30% がアレルゲン曝露中に制御不能な AR を発症しています。 AR が鼻閉塞などのいくつかの要素によって睡眠の質を低下させることが実証されています。 汚染やアレルゲンへの曝露はARを悪化させ、睡眠の質が低下します。
睡眠は身体的および精神的健康に関連しており、睡眠の変化は、AR と仕事の生産性の低下、日常活動の障害、または感情的な問題との関連性を説明する可能性があります。
しかし、大気汚染、睡眠、アレルギー疾患の間の相互作用は十分に理解されていません。
さらに、AR 患者の OSA の有病率は、AR のない被験者よりも高くなっています。 鼻の閉塞は、OSA のリスク増加を説明する可能性があります。
この前向きでオープンな研究では、2 つの異なるグループの睡眠の質を比較します。花粉シーズン中および花粉シーズン外の AR 患者と AR のない患者です。主な目的は、AR のある被験者の睡眠パラメーターに対する汚染と花粉の影響を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス
- Chu Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 個人のスマートフォンでアプリを利用できる
- OSAの治療を受けていない患者
- 法的に同意できること
- 社会保障関係者
除外基準:
- 認知または言語の問題により、目的および方法を理解し、従うことができない 記事 L1121-5 から L1121-8 に記載されている被験者: 妊娠中の女性、授乳中および出産中の女性。行政上または司法上の管理下にある者、法律により保護されている者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：患者 AR (+) および睡眠時無呼吸 (+)
AR および閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の患者は、睡眠および汚染曝露の記録を取得します。
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汚染暴露と睡眠データは、それぞれ汚染センサーと睡眠ポリグラフで記録されます。
患者の受粉シーズンとアレルギー性鼻炎の状態による変動を比較するため。
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ACTIVE_COMPARATOR：AR (-) と睡眠時無呼吸 (+)
アレルギー性鼻炎 (+ 睡眠時無呼吸) のない患者には、睡眠と汚染暴露の記録があります。
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汚染暴露と睡眠データは、それぞれ汚染センサーと睡眠ポリグラフで記録されます。
患者の受粉シーズンとアレルギー性鼻炎の状態による変動を比較するため。
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ACTIVE_COMPARATOR：AR（+）と睡眠時無呼吸（-）
アレルギー性鼻炎を患っているが睡眠時無呼吸症候群ではない患者には、睡眠と汚染への曝露が記録されます。
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汚染暴露と睡眠データは、それぞれ汚染センサーと睡眠ポリグラフで記録されます。
患者の受粉シーズンとアレルギー性鼻炎の状態による変動を比較するため。
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SHAM_COMPARATOR：AR（-）と睡眠時無呼吸（-）
アレルギー性鼻炎や睡眠時無呼吸のないボランティアは、睡眠と汚染への暴露の記録があります
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汚染暴露と睡眠データは、それぞれ汚染センサーと睡眠ポリグラフで記録されます。
患者の受粉シーズンとアレルギー性鼻炎の状態による変動を比較するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠への汚染の影響
時間枠：6日間
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汚染粒子状物質と揮発性有機化合物（VOC）のレベルによるAHIの変化
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AR患者の睡眠の質に対する汚染と花粉の影響。
時間枠：6日間
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汚染粒子状物質と揮発性有機化合物 (VOC) のレベルに応じたピッツバーグ スコアの変化
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6日間
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公害が生活の質に与える影響
時間枠：6日間
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汚染粒子状物質と揮発性有機化合物 (VOC) のレベルに応じた EQ-5D スコアの変化
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6日間
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花粉シーズンと花粉シーズン外の薬の変動と睡眠への影響を分析する。
時間枠：6日間
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汚染粒子状物質および揮発性有機化合物（VOC）のレベルに応じた薬剤（抗アレルギー薬および催眠薬）の数の変化
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6日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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